Fragestellung des Reviews
Wie verhält sich eine Resektion von Blasengewebe, die mit einer speziellen Visualisierungsmethode, der so genannten Narrow-Band-Bildgebung, durchgeführt wird, im Vergleich zu einer Resektion von Blasengewebe, die mit der Standard-Visualisierungsmethode (unter Verwendung von Weißlicht) bei Patienten mit Tumoren in der inneren Blasenwand durchgeführt wird?
Hintergrund
Wenn der Verdacht auf Blasenkrebs besteht oder die Diagnose Blasenkrebs gestellt wurde, müssen die Ärzte die Blase genau untersuchen und Gewebe für weitere Untersuchungen entnehmen. Die Entfernung von Tumorgewebe dient zugleich der Behandlung. Das Verfahren zur Entfernung von Tumoren in der Blase wird als transurethrale Resektion von Blasentumoren (TURBT) bezeichnet. Bei der TURBT wird ein spezielles Instrument durch die Harnröhre in die Harnblase eingeführt. Manchmal ist es schwierig, gesundes Blasengewebe von tumorösem Gewebe zu unterscheiden. Einige Ärzte verwenden ein spezielles Visualisierungsverfahren, die so genannte Narrow-Band-Bildgebung, um das Tumorgewebe sichtbar zu machen.
Studienmerkmale
Wir haben Daten aus veröffentlichten Studien, so genannten randomisierten kontrollierten Studien, analysiert, um herauszufinden, ob die Narrow-Band-Bildgebung das Risiko einer Verschlechterung des Blasenkrebses verringert und ob es irgendwelche Nebenwirkungen gibt. Wir haben nur randomisierte, kontrollierte Studien einbezogen, da dieser Studientyp am zuverlässigsten ist.
Hauptergebnisse
Wir haben acht randomisierte kontrollierte Studien identifiziert, die sich mit unserer Fragestellung befassten. Bei den Teilnehmern dieser Studien bestand der Verdacht auf Blasenkrebs oder es wurde Blasenkrebs diagnostiziert, der auf die Innenwand beschränkt war, d. h. der Krebs war nicht in die darunter liegenden Muskelschichten eingedrungen. Ausgehend von den begrenzten verfügbaren Daten könnte die Verwendung der Narrow-Band-Bildgebung das Risiko eines Wiederauftretens der Krankheit im Laufe der Zeit verringern.
In keiner der randomisierten, kontrollierten Studien wurde untersucht, ob die Wahl der Visualisierungsmethode einen Einfluss auf das Risiko einer Verschlimmerung des Blasenkrebses oder auf das Risiko, an Blasenkrebs zu sterben, hat. Wir wissen daher nicht, ob die Verwendung der Narrow-Band-Bildgebung diese beiden Endpunkte verbessern kann.
Wir haben festgestellt, dass die Verwendung der Narrow-Band-Bildgebung im Vergleich zur Standard-Visualisierungsmethode möglicherweise nur ein geringes oder gar kein erhöhtes Komplikationsrisiko birgt.
Vertrauenswürdigkeit der Evidenz
Aufgrund bestimmter Mängel in der Konzeption dieser klinischen Studien und einiger widersprüchlicher Ergebnisse zwischen den Studien war die Vertrauenswürdigkeit der Ergebnisse gering. Wenn in Zukunft durch weitere Forschung mehr vertrauenswürdige Daten zur Verfügung stehen werden, werden sich diese Ergebnisse wahrscheinlich ändern. Die Evidenz ist auf dem Stand von Dezember 2021.
Vollständige Zusammenfassung lesen
Das Wiederauftreten und die Progression bleiben große Herausforderungen bei der Behandlung des nicht-muskelinvasiven Harnblasenkarzinoms. Narrow Band Imaging (NBI) ist ein optisches Bildgebungsverfahren, das die Resektion von nicht-muskelinvasivem Harnblasenkarzinom verbessern und damit zu besseren Ergebnissen für die Betroffenen führen kann.
Zielsetzungen
Ziel dieses Reviews war die Bewertung der Auswirkungen von NBI- und Weißlicht-Zystoskopie (WLC)-geführter transurethraler Resektion von Blasentumoren (TURBT) verglichen mit WLC-geführter TURBT bei der Behandlung von nicht-muskelinvasivem Harnblasenkarzinom
Suchstrategie
Wir führten eine umfassende Literaturrecherche in zehn Datenbanken durch, darunter die Cochrane Library, die Cochrane Database of Systematic Reviews, MEDLINE, Embase, mehrere Register für klinische Studien und graue Literatur, um veröffentlichte und unveröffentlichte Studien zu finden, unabhängig von der Sprache. Die Suche wurde am 3. Dezember 2021 anhand eines a priori erstellten Protokolls durchgeführt.
Auswahlkriterien
Wir schlossen randomisierte kontrollierte Studien mit Teilnehmern mit Verdacht auf oder bestätigtem nicht-muskelinvasivem Harnblasenkarzinom ein. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe mussten eine alleinige WLC-geführte TURBT erhalten haben (im Folgenden als "WLC-TURBT" bezeichnet). Die Teilnehmer der Interventionsgruppe mussten eine NBI- und WLC-geführte TURBT erhalten haben (im Folgenden als "NBI + WLC TURBT" bezeichnet).
Datensammlung und ‐analyse
Zwei Autoren wählten unabhängig voneinander Studien für den Einschluss bzw. Ausschluss aus, führten die Datenextraktion durch und bewerteten das Risiko einer Verzerrung. Wir führten eine Metaanalyse von Zeit-bis-zu-einem-bestimmten-Ereignis- und dichotomen Daten unter Verwendung eines Random-Effekt-Modells in RevMan gemäß den Cochrane-Methoden durch. Wir bewerteten die Sicherheit der Evidenz für jeden Endpunkt gemäß des GRADE-Ansatz.
Primäre Endpunkte waren die Zeit bis zum Wiederauftreten des Tumors, die Zeit bis zur Progression und das Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses, definiert als Clavien-Dindo-Komplikation III, IV oder V. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Zeit bis zum Tod durch Harnblasenkarzinom und das Auftreten eines geringfügigen unerwünschten Ereignisses, definiert als eine Clavien-Dindo I- oder II-Komplikation.
Hauptergebnisse
Wir schlossen acht Studien mit insgesamt 2152 Teilnehmern ein, die entweder der Standard-WLC-TURBT oder der NBI + WLC-TURBT randomisiert zugeteilt worden waren. Insgesamt wurden 1847 Teilnehmer in die Analyse einbezogen.
Basierend auf einer begrenzten Vertrauenswürdigkeit in die Zeit-bis-zu-einem-bestimmten-Ereignis-Daten stellten wir fest, dass NBI + WLC TURBT im Vergleich zu WLC TURBT das Risiko eines Krankheitsrezidivs im weiteren Verlauf senken kann (Hazard Ratio 0,63, 95% CI 0,45 bis 0,89; I2 = 53%; 6 Studien, 1244 Teilnehmer; geringe Sicherheit der Evidenz). Keine der Studien untersuchte die Krankheitsprogression als Zeit-bis-zu-einem bestimmten-Ereignis oder als dichotomen Endpunkt Das Risiko eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses unterscheidet sich möglicherweise nur geringfügig oder gar nicht zwischen Teilnehmern, die sich einer NBI + WLC TURBT unterzogen, und solchen, die sich einer alleinigen WLC TURBT unterzogen (Risikoverhältnis 1,77, 95% CI 0,79 bis 3,96; 4 Studien, 1385 Teilnehmer; geringe Sicherheit der Evidenz).
Keine der Studien untersuchte den Tod durch Harnblasenkarzinom als Zeit-bis-zu-einem-bestimmten-Ereignis-Analyse oder als dichotomen Endpunkt. Möglicherweise gibt es nur einen geringen bis gar keinen Unterschied beim Risiko eines geringfügigen unerwünschten Ereignisses zwischen Teilnehmern, die sich einer NBI + WLC TURBT unterzogen, und denen, die sich einer alleinigen WLC TURBT unterzogen (Risikoverhältnis 0,88, 95% CI 0,49 bis 1,56; I2 = 61%; 4 Studien, 1385 Teilnehmer; geringe Sicherheit der Evidenz).
Schlussfolgerungen der Autoren
Im Vergleich zur WLC-TURBT alleine kann die NBI + WLC-TURBT das Risiko eines Krankheitsrezidivs im Laufe der Zeit senken, während sie kaum oder gar keine Auswirkungen auf das Risiko schwerwiegender oder geringfügiger unerwünschter Ereignisse hat.
T. Bossmann, C. Braun, freigegeben durch Cochrane Deutschland.
