Kernaussagen
- Die Einnahme von Alendronat über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren verhindert möglicherweise Wirbelbrüche bei Frauen mit einem geringeren Frakturrisiko oder bei Frauen, die noch keinen Wirbelbruch erlitten haben.
- Alendronat, das bis zu drei Jahre lang angewendet wird, beugt bei Frauen mit diagnostizierter Osteoporose, geringer Knochendichte oder bereits erlittenem Wirbelbruch, wahrscheinlich Wirbelbrüche vor.
Was ist Osteoporose?
Osteoporose ist eine Krankheit, die die Knochen schwach und brüchig macht. Knochen ist lebendiges Gewebe, das ständig abgebaut und ersetzt wird. Bei Osteoporose baut sich alter Knochen schneller ab, als neuer Knochen ihn ersetzen kann. Dabei verlieren die Knochen Mineralien wie Kalzium. Das macht es wahrscheinlicher, dass die Knochen bereits nach einer kleinen Verletzung, wie einem Anstoßen oder Stürzen, brechen. Frauen erkranken nach der Menopause häufiger an Osteoporose.
Was ist Alendronat?
Alendronat ist ein Bisphosphonat, eine Art von Medikament, das die Zellen, die den alten Knochen abbauen, verlangsamt.
Was wollten wir herausfinden?
Wir wollten herausfinden, ob Alendronat bei der Vorbeugung oder Verringerung von Knochenbrüchen bei postmenopausalen Frauen besser ist als ein Placebo (ein inaktives oder Scheinmedikament) oder andere Medikamente.
Wie gingen wir vor?
Wir suchten nach Studien, in denen Alendronat mit Placebo oder anderen Osteoporose-Medikamenten zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen verglichen wurde. Wir verglichen und fassten die Ergebnisse der Studien statistisch zusammen. Wir bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz anhand von Faktoren wie der Studienmethoden und Studiengrößen.
Was fanden wir heraus?
Wir fanden 119 geeignete Studien. Davon lieferten 102 Studien verwertbare Daten, und 40 Studien verglichen Alendronat mit Placebo.
Hauptergebnisse
Bei Frauen, die ein geringeres Risiko für Knochenbrüche haben, weil ihre Knochendichte näher am Normalwert liegt, oder bei denen noch keine Knochenbrüche in der Wirbelsäule aufgetreten sind, bewirkt die Anwendung von Alendronat für bis zu fünf Jahre:
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möglicherweise eine Vorbeugung klinischer Wirbelsäulenbrüche, d. h. Frakturen, die durch klinische Anzeichen und Symptome ohne Nachweis durch Röntgenaufnahme angezeigt werden;
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möglicherweise eine Vorbeugung von Knochenbrüchen in anderen Knochen als der Wirbelsäule, jedoch speziell bei Hüft- und Handgelenksfrakturen möglicherweise keinen Unterschied;
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möglicherweise keinen Unterschied in der Anzahl der Frauen, die die Studie aufgrund von unerwünschten, schädlichen Ereignissen abgebrochen haben;
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möglicherweise keinen Unterschied in der Zahl der Frauen mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
Bei Frauen, bei denen ein höheres Risiko für Knochenbrüche besteht, weil bei ihnen bereits Osteoporose diagnostiziert wurde, sie eine geringe Knochendichte haben oder bereits einen Wirbelsäulenbruch erlitten haben, führt Alendronat bis zu drei Jahre lang angewendet:
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wahrscheinlich zur Vorbeugung von klinischen Wirbelsäulenfrakturen;
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möglicherweise zur Vorbeugung von Knochenbrüchen in anderen Knochen als der Wirbelsäule;
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möglicherweise zur Vorbeugung von Hüft- und Handgelenksfrakturen;
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möglicherweise zu einer Verringerung der schwerwiegenden unerwünschte Ereignissen;
Wir wissen nicht, ob Alendronat die Zahl der Abbrüche wegen unerwünschter schädlicher Ereignisse in dieser Gruppe von Frauen verringert.
Die besten Schätzungen für Frauen mit geringerem Frakturrisiko, die Alendronat oder Placebo einnehmen, lauten wie folgt.
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Bei klinischen Wirbelsäulenfrakturen deutet die Evidenz darauf hin, dass bei 3 von 100 Frauen, die ein Placebo einnehmen, eine Fraktur auftritt, jedoch bei 1 von 100 Frauen, die Alendronat einnehmen.
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Wenn 10 von 100 Frauen unter Placebo eine Fraktur in anderen Knochen als der Wirbelsäule erleiden, sind es unter Alendronat 8 von 100.
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Bei Hüft- und Handgelenksfrakturen gibt es möglicherweise keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen, was die Anzahl der Frauen betrifft, die Frakturen erleiden.
Die besten Schätzungen für Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko, die Alendronat oder Placebo einnehmen, lauten wie folgt.
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Wenn 5 von 100 Frauen unter Placebo eine klinische Wirbelsäulenfraktur erleiden, sind es unter Alendronat 2 von 100 Frauen.
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Wenn 14 von 100 Frauen unter Placebo eine Fraktur in anderen Knochen als der Wirbelsäule erleiden, ist dies bei 11 von 100 Frauen unter Alendronat der Fall.
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Wenn 2 von 100 Frauen unter Placebo eine Hüftfraktur erleiden, erleidet 1 von 100 Frauen unter Alendronat dies.
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Wenn 4 von 100 Frauen unter Placebo eine Handgelenksfraktur erleiden, sind es unter Alendronat nur 2 von 100.
Was schränkt die Evidenz ein?
Bei den meisten Ergebnissen war unser Vertrauen in die Evidenz gering, da es möglich ist, dass die Teilnehmerinnen und die Wissenschaftler*innen, die die Endpunkte bewerteten, wussten, welche Behandlung die Frauen erhielten. Außerdem konzentrierten sich einige Evidenz auf bestimmte Alendronat-Dosen, während die Frage, die wir beantworten wollten, breiter angelegt war. Schließlich beruhte die Evidenz einiger Endpunkte zu Frakturen auf wenigen Fällen.
Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?
Die Evidenz ist auf dem Stand vom 1. Februar 2023. Es handelt sich um eine Aktualisierung eines ursprünglich 2008 veröffentlichten Cochrane-Reviews.
M. Zeitler, F. Halter, freigegeben durch Cochrane Deutschland