關鍵訊息

• 與安慰劑注射相比，對膝蓋骨關節炎病人而言，幹細胞注射也許能輕微改善疼痛和其功能。

• 我們不確定幹細胞注射是否能減緩疾病進程、改善生活品質或提高治療成功的機會，或者幹細胞注射是否安全。

什麼是骨關節炎？

骨關節炎是一種關節疾病。關節可能會流失軟骨，或是結構上發生其他變化。這會導致疼痛並降低關節活動能力。

如何治療骨關節炎？

大多數治療方法旨在緩解症狀，但效果不佳。關節置換手術是唯一明確的治療方法，但僅適用於其他治療無效的嚴重疾病病人。

幹細胞是一種特殊的細胞，可以發展成身體不同部位的成熟細胞，包括產生軟骨、骨骼和脂肪組織的細胞。因此，從理論上講，這些幹細胞能促使關節中受損的軟骨再生，進而可以用於治療骨關節炎。

我們想了解什麼？

我們想了解幹細胞注射是否能改善膝蓋骨關節炎病人的疼痛、功能、治療成功率和生活品質，減緩病情進展，或導致傷害。

我們做了什麼？

我們搜尋了有關幹細胞注射與安慰劑、無治療或常規護理，或其他膝蓋骨性關節炎治療方法比較的研究。

我們比較並總結了這些研究結果，並根據研究方法和樣本大小等因素對證據的可信度進行了評估。

我們發現了什麼？

我們找了 25 項研究（1,341 名參與者），其中 8 項研究（459 名參與者）比較了膝蓋幹細胞注射和安慰劑注射。其餘研究將幹細胞注射與以下治療方式進行比較：無治療或常規照護（2 項研究，30 位參與者）、關節內糖皮質激素注射（1 項研究，33 位參與者）、玻尿酸注射（7 項研究，429 位參與者）、高濃度血小板血漿注射（2 項研究，142 位參與者）、口服乙醯氨酚（對乙醯氨基酚；1 項研究，51 位參與者）、非類固醇消炎藥合併物理治療與玻尿酸注射（1 項研究，57 位參與者），以及幹細胞注射合併關節內共同治療對照單獨共同治療（3 項研究，140 位參與者）。研究在世界各地進行，包括歐洲、中東、亞洲、美國、南美洲、英國和澳洲。

主要結果

與安慰劑注射相比，幹細胞注射可能會稍微改善疼痛和功能。

以 0 到 10 的等級（0 為無痛）測量的疼痛程度在六個月後透過幹細胞注射得到了 1.2 分的改善。

• 接受幹細胞注射的人將他們的疼痛評分為 3.3 分。

• 接受安慰劑注射的人將他們的疼痛評分為 4.5 分。

在以 0 到 100 為量表（0 代表最佳功能）進行的六個月功能評估中，幹細胞注射組的結果比對照組好 14.2 分。

• 接受幹細胞注射的人對其功能評分為 32.1 分。

• 接受安慰劑注射的人對其功能評價為 46.3 分。

目前尚不清楚幹細胞注射是否能改善六個月時以 0 到 100 的等級測量的生活品質（0 為最佳功能）。

• 接受幹細胞注射的人的生活品質評分為 68.1 分。

• 接受安慰劑注射的人的生活品質評分為 45.3 分。

注射幹細胞後，每 1,000 人中，有 153 人認為 12 個月後治療成功。

• 每 1000 人中，有 683 人回報幹細胞注射治療成功。

• 每 1000 人中，有 530 人回報安慰劑注射治療成功。

在幹細胞注射後，每 1000 人中少 7 人於 12 個月內發生嚴重不良事件。

• 每 1000 人中，有 16 人因幹細胞注射而出現嚴重不良事件。

• 每 1000 人中，有 23 人回報注射安慰劑後出現嚴重不良事件。

尚未有報告指出有人因幹細胞或安慰劑注射造成的損害而退出研究。

任何研究均未評估疾病進展。

本篇文獻回顧的限制為何？

我們對疼痛和功能預估的信心較低，因為幹細胞的最佳製備和劑量尚不清楚，並且在不同研究中有所不同。此外，最多有三項更大規模的研究無法納入，因為雖然它們已經執行了，但在結果出來前就被研究人員撤回。

我們不確定是否有更多人回報治療成功或生活品質改善。我們對於嚴重傷害及導致中止治療之傷害的風險仍不確定，因為除了各研究使用的幹細胞種類不同及大型研究結果缺漏外，事件發生的數量也非常少。

此證據的最後更新日期為何？

研究數據更新至 2023 年 9 月 15 日。

編者按： 本篇為持續更新的系統性文獻回顧 (living systematic review)。我們每三個月尋找一次新證據，並在發現相關的新證據時更新文獻回顧。請參閱考科藍系統性文獻回顧資料庫，以取得本篇文獻回顧的最新狀態。