鼠疫快速診斷檢測

改善鼠疫診斷的重要性為何？

鼠疫是一種伴隨高死亡率的嚴重疾病。肺鼠疫主要影響肺部，而腺鼠疫則會出現疼痛的腫塊。若未能及早辨識鼠疫，恐導致診斷與治療的延誤，進而引發病情惡化甚至死亡，並擴大疾病的傳播範圍。快速診斷檢測（RDT）有助於及早診斷出鼠疫，尤其是在醫療資源匱乏的地區。這不僅能提升病人的醫療照護品質，亦有助於採取適當的應變措施，進而防範疾病擴散。

本篇文獻回顧目的為何？

評估鼠疫快速診斷檢測（F1RDT）用於檢測疑似鼠疫病人的準確度。

本文獻回顧探討了什麼

鼠疫快速診斷檢測是一種用於檢測 F1 抗原的檢測工具，該抗原存在於引發鼠疫的細菌—— 鼠疫桿菌（Yersinia pestis） 的外層表面。該檢測操作簡便，且能在 15 分鐘內提供結果。此檢測可利用腺鼠疫疑似病人腫大淋巴結中的膿液，或是肺鼠疫疑似病人的痰液（從呼吸道咳出的黏液）進行採檢。我們將鼠疫快速診斷檢測的結果，與細菌培養、分子檢測或血清學檢測進行了對照評估。

本文獻的主要研究結果為何？

七項研究（發表於八篇論文）提供了在三個非洲國家中，將 F1 快速診斷檢測（F1RDT）用於疑似鼠疫病人的研究結果。

對於任何形式的鼠疫，與培養檢查相比，F1 快速診斷檢測（F1RDT）在所有實際患有鼠疫的人中皆呈現陽性（敏感度為 100%，即檢測正確辨識出罹病者的能力）；而在實際未患鼠疫的人中，有 70% 呈現陰性（特異度為 70%，即檢測正確辨識未罹病者的能力）。

針對肺鼠疫，與細菌培養相比，敏感度為 100%，特異度為 71%。

針對腺鼠疫，與細菌培養相比，敏感度為 100%，特異度為 67%。與腺鼠疫的分子檢測相比，敏感度為 95%，特異度為 93%。

我們對該文獻回顧 結果的信心程度如何？

總體而言，證據的可靠性極低。應謹慎解讀研究結果。所有納入研究的研究方法品質都存在疑慮。此外，若病人在採檢前已接受過抗生素治療，細菌培養作為參考基準（對照組）的準確性可能會大幅降低。

這些研究結果代表什麼意義？

在 1,000 人的假設群體中：

• 在具有肺鼠疫症狀且其中 40 人經細菌培養確診患病的群體中，使用鼠疫快速診斷檢測的結果將如下：共有 318 人經鼠疫快速診斷檢測檢測為陽性，其中 278 人實際上並未患有肺鼠疫（稱為「假陽性」）；另外 682 人經 F1RDT 檢測為陰性，且其中無人患有肺鼠疫（即無「假陰性」案例）。

• 在具有腺鼠疫症狀且其中 40 人經細菌培養確診患病的群體中，使用鼠疫快速診斷檢測的結果將如下：共有 357 人經鼠疫快速診斷檢測為陽性，其中 317 人實際上並未患有腺鼠疫（即「假陽性」）；另外 643 人經 F1RDT 檢測為陰性，且其中無人患有腺鼠疫（即無「假陰性」案例）。

• 在具有腺鼠疫症狀且其中 40 人經分子檢測確診患病的群體中，使用鼠疫快速診斷檢測的結果將如下：共有 105 人經鼠疫快速診斷檢測為陽性，其中 67 人實際上並未患有腺鼠疫（即「假陽性」）；另外 895 人經 F1RDT 檢測為陰性，且其中有 2 人患有腺鼠疫（即「假陰性」案例）。

本文獻 的研究結果適用於哪些對象？

疑似患有腺鼠疫或肺鼠疫的成人與兒童。

本篇文獻回顧的意義為何？

F1RDT 對肺鼠疫或腺鼠疫似乎具有很高的敏感度。作為一種可在偏遠且資源有限地區於病人床邊進行的簡單檢測，F1RDT 可協助鼠疫的診斷，以利及早處置，並採取適當的預防措施以避免疾病擴散。

F1RDT 出現的偽陽性數量（即檢測結果為陽性但實際上並未感染鼠疫的人）顯示，F1RDT 可能需要與其他實驗室檢測（如培養或分子檢測）合併使用，以確認鼠疫的診斷。

鼠疫快速診斷檢測無法取代細菌培養，因為後者能提供關於抗生素抗藥性及細菌菌株的額外資訊。

這篇文獻回顧的資料更新時間為何？

本文獻作者搜尋了截至 2019 年 5 月 15 日為止的研究文獻。