文獻回顧問題
我們評估了 Celecoxib 用於治療骨關節炎的效益與危害,以了解其在改善疼痛、活動能力、生活品質及藥物安全性方面的效果。
研究背景
骨關節炎是一種多發於膝蓋與髖部的關節疾病,由軟骨磨損引起,會引發疼痛、關節僵硬與發炎,進而造成限制活動能力並降低生活品質。Celecoxib 宣稱其療效與 naproxen 和 diclofenac 等傳統非類固醇消炎止痛藥(tNSAIDs)相當,但腸胃道等副作用較少。
研究特性
我們彙整了截至 2017 年 4 月前的文獻,共納入 36 項試驗、涵蓋 17,206 名成年受試者。其中,9,402 人每天服用 200 mg 的 Celecoxib;1,869 人使用其他藥物(包含 6 項 naproxen 試驗與 3 項 diclofenac 試驗);5,935 人則接受安慰劑(共 32 項試驗)。
受試者平均年齡為 62 歲,罹患關節炎平均達 7.9 年,多數為白人女性,且患部分布於膝關節、髖關節或兩者皆有。
研究經費來源
在納入的 36 項研究中,大部分(34 項)由藥廠資助,且有 34 項研究的作者名單中包含受僱於製藥公司的員工。
主要研究結果
與安慰劑相比,Celecoxib 雖能稍微減輕疼痛並改善身體功能,亦未顯著增加因不良反應而退出的受試者人數,但這些成效不具臨床意義。由於證據品質極低,目前無法確定 Celecoxib 是否會引發腸胃或心臟等健康問題。即便如此,主管機關仍發出警告,指出使用此藥可能會提高心臟風險。
在止痛效果方面,Celecoxib 與傳統非類固醇消炎止痛藥(tNSAIDs)相當,但在改善身體功能上,Celecoxib 略勝一籌。由於相關對比 Celecoxib 與傳統非類固醇消炎止痛藥(tNSAIDs)的研究的證據品質僅評為低至極低,因此服用這些藥物是否會衍生心臟或腸胃副作用,目前仍無定論。
綜觀現有文獻,並無高品質的研究針對「生活品質」進行評估。
證據可信度
整體證據品質偏低,相關結論需審慎看待。由於多數研究背後都有藥廠的資金支持,且往往傾向產生對藥廠有利的結果,考量到藥廠高度介入與數據侷限,研究團隊對這些結果保持高度保留的態度。
此外,仍有 3 項包含 15,539 名受試者的試驗數據無法取得,尚在等待評估。輝瑞(Pfizer)也拒絕提供涵蓋 14,042 名受試者的 2 份報告數據。
後續仍須取得完整的試驗數據,才能更全面釐清 Celecoxib 與其他療法的利弊。未來需針對關節炎病人展開新研究,拉長追蹤期、增加與各類傳統非類固醇消炎止痛藥(tNSAIDs)的直接對比,並由非商業機構資助,以確保評估的客觀性。
翻譯者:陳毅澤【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。




