Istraživačko pitanje

U ovom Cochrane sustavnom pregledu procijenili smo korisne i štetne učinke celekoksiba za liječenje osoba koje pate od osteoartritisa. Analizirali smo djelovanje celekoksiba na bol, pokretljivost, kvalitetu života i sigurnost lijeka.

Dosadašnje spoznaje

Osteoartritis je bolest zglobova (uglavnom koljena i kukova) koja nastaje trošenjem hrskavice, što dovodi do boli, ukočenosti zglobova i upale. Kao posljedica moguće je smanjenje pokretljivosti i smanjenje kvalitete života. Celekoksib se na tržištu promovira kao lijek koji je jednako djelotvoran kao i tradicionalni protuupalni nesteroidni lijekovi (NSAID, kao što su naproksen i diklofenak), ali s manje probavnih i drugih nuspojava.

Obilježja uključenih istraživanja

Pretražili smo literaturu objavljenu do travnja 2017. i uključili 36 kliničkih pokusa. U tim je istraživanjima sudjelovalo ukupno 17.206 odraslih osoba koje su primale 200 mg celekoksiba dnevno (9402 ispitanika) ili drugi lijek (naproksen u 6 istraživanja ili diklofenak u 3 istraživanja; ukupno 1869 ispitanika) ili lažni lijek (placebo - 32 istraživanja, 5935 ispitanika).

Ispitanici su prosječno imali 62 godine i patili od osteoartritisa 7,9 godina. Ispitanici su patili od osteoartritisa koljena, kuka ili oboje; većinom su to bile žene i bjelkinje.

Izvori financiranja studija

Za većinu istraživanja (34/36) navedeno je da su ih financirale farmaceutske tvrtke, i većinu (34/36) su ih objavili autori koji su radili za farmaceutske tvrtke.

Ključni rezultati

Celekoksib je u usporedbi s placebom malo ublažio bol, poboljšao tjelesnu funkciju i vjerojatno nije povećao broj osoba koje su odustale od sudjelovanja iz istraživanja zbog problema s terapijom. Međutim, nije vjerojatno da su ti rezultati klinički značajni. Dokazi vrlo niske kvalitete pokazuju da nismo sigurni uzrokuje li celekoksib štetne učinke kao što su problemi s probavnim sustavom ili srcem kad se usporedi s placebom. Međutim, regulatorne agencije za lijekove izdale su upozorenje o povećanom riziku srčanih problema pri uzimanju celekoksiba.

Celekoksib i tradicionalni NSAID ublažili su bolove u jednakoj mjeri. Celekoksib je malo poboljšao tjelesnu funkciju u usporedbi s tradicionalnim NSAID. Dokazi o usporedbi celekoksiba i tradicionalnih NSAID bili su niske ili vrlo niske kvalitete, zbog čega nismo sigurni mogu li se pojaviti štetne posljedice (npr. problemi s probavnim sustavom i srce) nakon uzimanja tih lijekova.

Niti jedna od visoko-kvalitetnih studija nije ispitala kvalitetu života.

Kvaliteta dokaza

Dokazi su bili loše kvalitete i dokaze treba oprezno tumačiti. Budući je poznato da je sponzorstvo tvrtke koja proizvodi lijek povezano s povoljnijim rezultatima i zaključcima u prilog sponzorovom lijeku nego kad je u pitanju financiranje iz drugih izvora, vrlo smo oprezni u tumačenju pronađenih rezultata zbog značajne uključenosti industrije i ograničene dostupnosti podataka.

Nismo uspjeli dobiti podatke iz tri istraživanja u kojima je bilo uključeno 15.539 ispitanika (ta istraživanja stoga čekaju procjenu). Farmaceutska tvrtka Pfizer odbila je dati podatke iz dvaju kliničkih pokusa u kojima je sudjelovalo ukupno 14.042 ispitanika.

Pristup podatcima iz svih provedenih kliničkih pokusa nam je nužan kako bismo bolje razumjeli korisne i štetne učinke celekoksiba i drugih terapija. Potrebno je provesti nova klinička istraživanja o korisnim i štetnim učincima celekoksiba za oboljele od osteoartritisa u usporedbi s tradicionalnim NSAID-ima. Pritom je potrebno ispitanike dulje pratiti, provesti više izravnih usporedbi s drugim lijekovima i provesti istraživanja koja će imati neovisne izvore financiranja.