重點摘要

• 在乾眼症徵兆和症狀方面，LipiFlow 與其他常用的乾眼症治療表現相似，但證據尚未被證實。

• LipiFlow 尚未有任何不良事件發生。

乾眼症是什麼？

乾眼症常併有多重危險因素，包括患者年齡、性別、種族、荷爾蒙失衡、數位設備使用和瞼板腺功能障礙。瞼板腺功能障礙是乾眼症的主要原因。眼瞼中的瞼板腺在正常運作時會分泌油脂，促進眼睛表面淚液的穩定性。當瞼板腺因阻塞或發炎而無法正常運作時，就會出現乾眼症症狀（例如灼熱感、刺痛、流淚）和徵兆（例如眼睛表面損傷、發紅）。

什麼是 LipiFlow？

LipiFlow 熱脈衝系統是一種醫療設備，可為眼瞼和瞼板腺提供受控、可重複的加熱加壓，目的是加壓瞼板腺並疏通瞼板腺。LipiFlow 主要用於治療瞼板腺功能障礙患者，而非其他形式的乾眼症患者。

我們想要了解什麼？

我們想了解 LipiFlow 相較其他常見的乾眼症治療是一樣有效還是更有效。我們也想了解 LipiFlow 是否安全及引起任何不良副作用。

我們做了什麼？

我們查詢了比較 LipiFlow 與其他常見乾眼症治療方法（例如熱敷、恆溫裝置、眼瞼衛生產品、外用藥物、口腔介入）的研究，尤其是兩種治療方式造成不同的患者報告症狀（例如眼睛乾澀）和徵兆（瞼板腺功能、淚膜破裂時間)。我們分析及總結這些試驗結果後，再評估我們對這些證據的信心程度。

我們發現了什麼？

我們找到了 13 項試驗，共 1,155 名患有乾眼症的受試者(1,720 隻眼睛)。

透過問卷調查或眼表徵象的測試，比較 LipiFlow 與基本的熱敷、眼瞼衛生產品或乾眼症藥物，沒有明確證據證明兩者對於改善症狀評分有差異。其中一份問卷顯示，與 LipiFlow 相比，恆溫裝置降低了症狀評分，但此結果未在其他問卷發現。而另一份問卷中，與口服介入相比，LipiFlow 可能可以改善症狀評分。

我們沒有發現任何證據顯示 LipiFlow 不安全或導致任何不良副作用。

這些數據受到哪些限制？

我們對證據的信心從低到非常低，因為試驗中的人知道他們正在接受的治療，這可能會影響他們的症狀反應。還有症狀反應也可能被不同研究的差異性影響，像是不同研究的測試方法。這種證據的不確定性使得評估 LipiFlow 與其他治療方法相比的優劣變得更有挑戰性。在未來的試驗中可透過納入一組接受不帶熱脈動的假 LipiFlow 治療對照組，以解決目前缺乏盲化的限制。

證據更新日期為何？

證據目前更新到 2022 年 10 月。