Основные положения

• В отношении признаков и симптомов ССГ устройство Липифлоу® сходно с другими широко используемыми методами лечения ССГ, однако доказательства очень неопределённы.

• Липифлоу® не вызывал каких-либо неблагоприятных эффектов.

Что такое синдром сухого глаза?

Синдром сухого глаза — распространенное состояние, имеющее несколько факторов риска, включая возраст, пол, расу, гормональный дисбаланс, использование цифровых устройств и дисфункцию мейбомиевых желез. Дисфункция мейбомиевых желез является основной причиной синдрома сухого глаза. В норме мейбомиевые железы в веках выделяют маслянистый секрет, который способствует стабильности слезы на поверхности глаза. Когда мейбомиевые железы не функционируют должным образом из-за их закупорки или воспаления, возникают симптомы (например, жжение, пощипывание, слезотечение) и признаки (например, повреждение поверхности глаза, покраснение) синдрома сухого глаза.

Что такое Липифлоу®?

Система термопульсации Липифлоу® — это медицинское устройство, которое обеспечивает в условиях нагревания контролируемое, повторяющееся сжатие век и мейбомиевых желез с целью выдавливания содержимого и устранения закупорки мейбомиевых желез. Устройство предназначено в первую очередь для лечения людей, страдающих дисфункцией мейбомиевых желез, а не другими формами синдрома сухого глаза.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, является ли Липифлоу® таким же или более эффективным, по сравнению с другими распространенными методами лечения синдрома сухого глаза. Мы также хотели выяснить, безопасно ли это устройство и не вызывает ли каких-либо нежелательных побочных эффектов.

Что мы сделали?

Мы провели поиск на предмет исследований, в которых устройство Липифлоу® сравнивали с другими распространенными методами лечения синдрома сухого глаза (например, теплыми компрессами, термостатическими устройствами, средствами гигиены век, местными препаратами, пероральными воздействиями) и изучали, насколько симптомы (например, сухость глаз) и признаки (например, функция мейбомиевых желез, время разрыва слезной пленки), отмечаемые самими пациентами, различались между группами Липифлоу® и других методов лечения. Мы проанализировали и обобщили результаты этих клинических испытаний, а также оценили нашу уверенность в доказательствах.

Что мы выяснили?

Мы обнаружили 13 клинических испытаний, включающих в целом 1155 участников (1720 глаз) с синдромом сухого глаза.

При сравнении LipiFlow с базовыми теплыми компрессами, средствами гигиены век и лекарствами от синдрома сухого глаза не было получено четких доказательств разницы в улучшении симптомов, оцененных по опросникам, и признаков, выявленных по тестам поверхности глаза. Термостатические устройства уменьшали оценочные баллы симптомов по сравнению с Липифлоу® на основании одного опросника, но этот результат не был обнаружен при использовании других опросников. Устройство Липифлоу® может улучшать оценочные баллы симптомов по сравнению с пероральным воздействием на основе одного опросника.

Мы не нашли каких-либо доказательств того, что Липифлоу® небезопасен или вызывает какие-либо нежелательные побочные эффекты.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в достоверности доказательств низкая или очень низкая, поскольку люди, участвовавшие в испытаниях, знали о проводимом лечении, что могло повлиять на их реакцию на симптомы, а также из-за различий между включенными исследованиями, в том числе в режимах оценок. Такая неопределённость доказательств затрудняет оценку преимуществ и недостатков Липифлоу® по сравнению с другими методами лечения. Ограничения, связанные с отсутствием ослепления участников, могут быть устранены в будущих клинических испытаниях путём включения контрольной группы, в которой бы проводилась мнимая процедура LipiFlow без тепловой пульсации.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны на октябрь 2022 года.