重點摘要

--在預防復發型多發性硬化症的再次發生方面，Rituximab 與一系列藥物相比，可能提供中至高程度的效益，與無藥物治療相比，效果較佳。

--關於 Rituximab 在預防所有形式的多發性硬化症之失能惡化的效果，目前資料有限。

--嚴重不良反應在多發性硬化症患者中相對罕見，使其難以被研究。且嚴重不良反應在研究中也沒有被完整的報告。

本文獻探討的議題為何？

Rituximab 是一種經由靜脈注射給藥的藥物，可以抑制某些免疫細胞。免疫系統由許多免疫細胞組成，會對抗感染；而免疫細胞在多發性硬化症患者體內受到影響。

Rituximab 目前用於許多對取得經批准的多發性硬化症藥物有重大障礙的中、低收入國家。然而，它不總是被醫療系統給付，因為它並非獲得當局許可的多發性硬化症用藥。

Rituximab 被視為一個可行的治療選項，因為它被認為是一種高效的治療（和其他經核准的多發性硬化症治療用藥相似），但價錢相當低，給藥頻率也較少。使用 Rituximab 的治療需要專業護理人員及輸注設施，不過其它經批准的藥物也同樣需要。

我們想了解甚麼？

我們旨在研究當 Rituximab 作為「首選」或「替代」（換言之，當其他藥物療效不佳或成為禁忌時使用）治療時，對多發性硬化症患者產生之有益和不良的影響。

我們想知道 Rituximab 對預防失能惡化、疾病復發和改善幸福感的效果是否比其他藥物更好。

我們也想知道 Rituximab 是否和任何不良或有害反應有關，例如：嚴重不良反應、常見感染、癌症和死亡率（死亡）。

我們做了什麼？

我們搜尋了比較 Rituximab 和所有經批准的多發性硬化症藥物之研究，文獻收錄至 2021 年 1 月。我們比較和總結了研究結果，並根據研究方法、品質等因素評估我們對證據的信心。

我們發現了什麼？

我們找到 15 篇研究，包含約 16,000 名多發性硬化症患者，且研究持續了一兩年，最大的研究納入 6,421 名受試者，最小的則納入 27 名受試者。這些研究在世界各地進行；大多數來自於高收入國家；6 項研究來自瑞典多發性硬化症登記冊；2 項研究由製藥公司資助。

主要結果

以 Rituximab 作為復發型多發性硬化症的首選治療：

--與干擾素 β 或 Glatiramer acetate 相比，Rituximab 可能大幅減少復發人數（證據來自一項納入 335 人的研究）。

--和 Dimethyl fumarate 和 Natalizumab 相比，Rituximab 可能會減少復發人數，但證據不尚不確定（證據來自一項研究）。

沒有失能惡化、幸福感和嚴重不良反應的可用資訊。

以 Rituximab 作為漸進型多發性硬化症的首選治療：

--針對減少 24 個月內失能惡化的受試者數量，Rituximab 和安慰性療法幾乎沒有差異（證據來自一項收錄 439 位受試者的研究）。

--關於 Rituximab 對幸福感和嚴重不良反應的影響是非常不確定的。

以 Rituximab 作為復發型多發性硬化症的「替代療法」：

--與干擾素 β、Glatiramer acetate 相比（證據來自一項納入 1,383 人的研究）和與 Fingolimod 相比（證據來自一項收錄 256 人的研究），Rituximab 可能使復發人數大幅減少；針對 Rituximab 和 Natalizumab 的比較，證據則是非常不確定。

--關於失能惡化的證據非常不精確。

--與干擾素 β、Glatiramer acetate 相比（證據來自一項納入 5,477 人的研究）或與 Natalizumab 相比（證據來自一項收錄 5,001 人的研究），Rituximab 可能使常見感染的受試者人數稍微增加；針對 Rituximab 與 fingolimod 和 Ocrelizumab 的比較，證據則不確定。

沒有和幸福感和嚴重不良反應相關的可用資訊。

以 Rituximab 作為漸進型多發性硬化症的「替代療法」：

僅三項小型研究調查 Rituximab 在次發－漸進型多發性硬化症的效用，針對失能惡化、幸福感和嚴重不良反應，其效果之證據尚不確定。

這些證據有什麼限制？

--關於 Rituximab 對所有類型多發性硬化症之失能惡化的影響信心有限。

--關於確定 Rituximab 對漸進型多發性硬化症的效果之信心有限。

--研究持續時間較短，其中位數為 24 個月。

證據的時效性為何？

此文獻回顧更新至 2021 年 1 月 31 日。