關鍵訊息

腫瘤壞死因子抑制劑 (TNFi)，是一類有助於減少發炎的藥物，在無法從一線免疫抑制劑（如methotrexate）治療中受益的乾癬性關節炎病人，使用 TNFi 可能比安慰劑更有效。

我們需要 "比較 TNFi 與二線免疫抑制劑"，及 "評估 TNFi 對二線免疫抑制劑治療無反應的乾癬性關節炎患者的影響" 的高品質研究。

什麼是乾癬性關節炎？

"乾癬性關節炎" 是一種終身的關節炎性疾病，約有三分之一的乾癬病人受此疾病影響，而 "乾癬" 則是一種發炎性皮膚病。乾癬性關節炎的成因尚待釐清。關節處及周圍組織發炎會導致關節和肌腱疼痛、腫脹和僵硬。如果不治療，乾癬性關節炎可能會導致失能並降低生活品質。

乾癬性關節炎該如何治療？

乾癬性關節炎的治療採用逐步升級的方式，包括物理治療、非類固醇消炎藥物（NSAIDs）、類固醇，以及其他免疫抑制劑，這些藥物統稱為疾病調節消炎藥物（DMARDs）。醫師會從最簡單的治療開始，根據需要逐步使用較為複雜的治療方式。DMARDs 可分為三類：csDMARDs（如 methotrexate），bDMARDs（如 TNFi，ixekizumab），以及tsDMARDs（如 upadacitinib）。

TNFi 選擇性阻斷人體內一種稱為腫瘤壞死因子 (TNF) 的蛋白質。TNF 在乾癬性關節炎病人關節處和皮膚的長期發炎中扮演關鍵角色。因此，以 TNF 為標靶，TNFi 治療可能會減少發炎並改善相關症狀。

我們想要了解什麼？

我們想了解使用 TNFi 治療成人乾癬性關節炎方面是否比安慰劑、物理治療、非類固醇消炎藥、皮質類固醇或其他免疫抑制劑更有效。我們特別感興趣的是治療對臨床改善、發炎控制（疾病活動性）、身體機能、健康相關生活品質、放射損傷（X 光片上可以看到的骨骼或關節的變化或損傷）、嚴重副作用以及因副作用而停藥的影響。

本研究做了什麼？

我們搜尋了針對 TNFi 與安慰劑或替代療法進行比較的研究。我們根據目標參與者對研究進行分類：從未接受過免疫抑制劑治療的病人；使用 csDMARD 治療而失敗的病人；以及使用 bDMARDs 或 tsDMARDs 治療失敗的病人。

我們發現了什麼？

我們發現 25 項研究涉及 7,857 名乾癬性關節炎病人。其中規模最大的研究納入 1,282 名成年人，規模最小的研究涉及 47 名成年人。研究於歐洲、北美洲、亞洲、澳洲、南非和南美洲等地進行。研究中大多數涉及的參與者均未透過 csDMARD 治療成功。

與安慰劑相比我們獲得以下資訊：

每 1000 人中，有 359 人接受 TNFi 治療 12 週後臨床症狀改善

• 每 1000 人中，有 436 人接受 TNFi 治療後臨床症狀有所改善。
• 每 1000 人中，有 77 人使用安慰劑後臨床症狀有所改善。

每 1000 人中，有 258 人在接受 TNFi 治療 24 週後疾病控制情況有所改善

• 每 1000 人中 351 人在接受 TNFi 治療後獲得更好的疾病控制。
• 每 1000 人中，有 93 人使用安慰劑後病情控制得更好。

24 週時，以 0 到 3 的量表（0 為最佳功能）評估，使用 TNFi 後的分數為 0.33 分

• 接受 TNFi 治療的人對其功能改善評分為 -0.47 分。
• 接受安慰劑的人對其功能改善評分為 -0.14 分。

以 0 到 100 的量表（100 為最高分）評估，24 週時接受 TNFi 治療的人的生活品質提高了 3.29 分

• 接受 TNFi 治療的病人其生活品質改善率為 5.7 分。
• 接受安慰劑的病人其生活品質改善率為 2.4 分。

在第 24 週時，以 0 至 528 量表（0 為最佳）測量的放射線損害，使用 TNFi 的病人其得分平均改善了 0.37 分。

• 接受 TNFi 治療的人其放射損傷改善了 0.12 分。
• 接受安慰劑的人其放射損傷惡化了 0.25 分。

與 TNFi 的嚴重副作用相比，並無差異

• 每 1000 人中，有 31 人在使用 TNFi 和安慰劑時出現嚴重的負作用。

每 1000 人中，有 10 人因 TNFi 的副作用而退出療程。

• 每 1000 人中有 28 人退出療程，他們是接受 TNFi 治療。
• 每 1000 人就有 18 人退出療程，他們是使用安慰劑治療。

對於從未接受過免疫抑制劑的參與者，與接受 methotrexate 治療的參與者相比，TNFi 可能導致臨床症狀大幅改善、疾病控制得更好，但身體功能沒有差異，及些微降低了放射線造成的損傷。關於健康對於生活品質造成的影響，並沒有研究調查此項目。我們不確定 TNFi 和 methotrexate 之間的危害是否存在差異。

這些證據的限制是什麼？

有些研究沒有清楚地報告研究如何進行，或者醫療人員或參與者是否知道所提供的藥物，這可能會影響結果的有效性。對於某些結果，例如嚴重的副作用，證據來自於少數事件。

這篇文獻回顧的時效性如何？
本篇文獻回顧截至 2024 年 3 月 28 日。