失智症睡眠問題的藥物

背景

失智症病人經常會出現睡眠障礙。這些可能包括夜間睡眠減少,頻繁醒來,夜間徘徊以及白天過度睡眠。

這些行為對照顧者造成相當大的壓力,並且可能與病人提早接受機構照護有相關。安養院的工作人員可能也難以處置。

首先應嘗試使用非藥物治療方法。但是這些方法可能無濟於事,藥物經常被使用。由於睡眠問題可能源自於失智症所造成的腦部變化,因此不清楚一般的安眠藥是否對失智症病人有效,同時也有藥物可能造成明顯的副作用 (傷害)的隱憂。

本文獻回顧的目的

在此最新的Cochrane文獻回顧中,我們試圖確定用於治療失智症病人睡眠問題的任何藥物的利弊。

本次回顧的結果

我們搜索了直到2020年2月精心設計的試驗,這些試驗將用於治療失智症病人睡眠問題的任何藥物與假藥(安慰劑)進行了比較。我們諮詢了照顧者小組,幫助我們確定在試驗中尋找的最重要的結果。

我們發現九項試驗(649名受試者)調查了四種藥物:Melatonin(五項試驗),Trazodone(一項試驗),Ramelteon(一項試驗)和orexin antagonists(兩項試驗)。所有試驗的受試者因阿茲海默氏症而患有失智症。Ramelteon試驗,一項Melatonin試驗和兩項orexin antagonist試驗均由商業資助。總體來說,證據品質為中等或較低,意味著進一步的研究可能會影響結論。

trazodone試驗和Melatonin試驗多數的的受試者為中度至重度失智症病人,比起ramelteon試驗和orexin antagonist 試驗則是輕度至中度失智症病人。

五個Melatonin試驗包括253名受試者。我們發現沒有證據證明Melatonin可改善阿茲海默氏症所導致的失智症病人的睡眠。Ramelton試驗有74名受試者。現有的有限資訊並未提供任何證據證明Ramelton的效果優於安慰劑。兩種藥物均無嚴重傷害。

trazodone試驗只有30名受試者。研究表明,夜間服用兩週的低劑量鎮靜抗抑鬱劑Trazodone 50毫克,可能增加每晚睡眠的總時間(試驗中平均增加43分鐘),並可能改善睡眠效率(在床上睡覺的時間所佔的百分比)。第一次入睡後,它可能會稍微減少夜間清醒的時間,但是我們不確定這種效果。它並沒有減少受試者在晚上醒來的次數。沒有嚴重傷害的報告。

兩項orexin antagonist試驗共有323名受試者。我們發現有證據表明,orexin antagonist可能對睡眠有一些助益。平均而言,受試者在夜間多睡了28分鐘,而第一次入睡後清醒的時間少了15分鐘。睡眠效率也有小幅提高,但沒有證據表明受試者醒來的次數有受到影響。服用藥物的受試者的副作用並不比服用安慰劑的受試者更普遍。

對睡眠有助益的藥物似乎並沒有使受試者的思維能力惡化,但是這些試驗並未評估受試者的生活品質,也沒有對照顧者的結果進行任何詳細的研究。

本篇回顧的缺點

儘管進行搜尋,但仍未發現任何其他經常開立治療失智症病人的安眠藥試驗。所有受試者均因阿茲海默氏症而患有失智症,儘管在其他形式的失智症中睡眠問題也很常見。沒有試驗評估受試者可以睡多長時間而不中斷睡眠,這是我們的照顧者小組的高度優先結果。只有四項試驗系統性地測量了副作用。

我們得出的結論是,指引有關失智症睡眠問題藥物的決策所需證據的差距很大。需要更多試驗以告知醫療實踐。試驗必須包括對副作用的仔細評估,這一點是必要的。

翻譯紀錄: 

翻譯者:李郁文
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡 Email:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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