关键信息
我们找到19项研究，比较先天性心脏病儿童心脏手术中不同红细胞输注策略。但证据质量不足以得出可靠结论。需更多研究。
先天性心脏病是什么？
先天性心脏病是指人天生就有的心脏发育问题。这意味着心脏发育不完全或不正常。每1,000名活产婴儿中，就有4至9名患有此病。在大多数情况下，孩子需要手术才能够健康的生活和成长。成人也常常需要进行手术来处理先天性心脏病。
为什么在心脏手术中管理输血很重要？
病患通常需要在心脏手术前、手术中或手术后进行红细胞输注。大多数病患会在使用体外循环（cardiopulmonary bypass, CPB）机器的情况下进行手术，这台机器在手术过程中充当他们的心脏和肺部功能。现在，接受心脏手术的病患存活率比过去高，我们的目标是使手术更加安全。有一些研究表示，红细胞输注可能会使病人变得更虚弱。如果是这样，避免不必要的输血会是更好的选择。
我们想了解什么？
我们希望了解红细胞输注的管理如何影响心脏手术后病人的治疗结局。红细胞输注是否会影响病人的短期和长期存活率、严重副作用（例如中风、肾衰竭、感染、血栓、出血），以及病人在加护病房和医院住院的时间？
我们做了什么？
我们检索了医学资料库找寻相关的研究。我们找寻最可靠的研究类型，即随机对照试验（“随机试验”）。我们比较并总结了各项试验的结果，并根据其研究方法、参与人数等因素，评估我们对证据的可信度。
我们发现了什么？
我们找到了19项试验涉及 1606位儿童。沒有涉及成人的试验。这些试验检视了八种治疗方法。我们选择了六个比较作为主要的结果。并列于下方。在完整的综述中，我们还呈现了另外两个比较的结果，这些比较测试了目前常用的治疗方法。
1.5项试验比较了仅当血红素水平降至某一特定值以下时进行红细胞输注（“限制性”输血触发与“开放性”输血触发）。目前尚不清楚采用限制性输血标准是否会影响儿童的死亡率、是否会导致严重副作用或感染。
2.5项试验比较了是否对加入体外循环机的红细胞进行洗涤处理。我们目前尚不清楚洗涤红细胞是否会影响儿童的死亡率、是否会导致严重副作用或感染，或是儿童在加护病房的住院时间。
3.2项试验比较在体外循环机中的灌注液中是否添加或省略红细胞输注。目前我们尚不清楚在体外循环机中不使用血液是否会影响儿童呼吸器使用时间，或在加护病房的住院时间。
4.2项试验比较了对体外循环机流经的血液进行过滤，以减少输血血液中可能存在的高矿物质/盐分和发炎反应，与不进行过滤的结果。目前尚不清楚在体外循环机中过滤血液是否会对儿童的死亡率产生影响。过滤血液可能会略微缩短儿童在呼吸器上的使用时间，也可能会略微缩短他们在加护病房的住院时间。
5.有一项试验研究了在体外循环机中使用儿童自体血液替代红细胞输注的效果。该研究未提供有关严重不良事件或儿童死亡数量的结果。目前尚不清楚在体外循环机中使用儿童自体血液替代输血是否会对儿童在呼吸器上的使用时间，或在加护病房的住院时间产生影响。
6.有一项试验比较了使用新鲜血液与陈旧血液，试图减少陈旧血液可能引起的有害影响。该试验未测试我们关注的相关方面。
证据的局限性是什么？
这些试验样本数较少，且评估了不同儿童在接受心脏手术过程中红细胞输注管理的不同方面，因此难以对红细胞输注的益处或风险得出准确的结论。需要更多的研究才能得出更准确的结论。
证据的更新情况
我们检索了截至2024年1月2日的所有相关已发表的研究。 并搜寻了所有正在进行或即将启动的试验。
阅读完整摘要
先天性心脏病是最常见的新生儿先天性疾病。通常需要进行手术。患有先天性心脏病的患者在接受心脏手术时，可能在术前、术中和术后接受红细胞输注。红细胞输注存在许多风险，可能会增加发病率和死亡率。
研究目的
评估先天性心脏病患者心脏手术中红细胞输注管理与死亡率和发病率的关系。
检索策略
我们检索了多个文献数据库和试验注册库，包括Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE (Ovid)、Embase (Ovid)、CINAHL (EBSCOhost)、输血证据库、ClinicalTrials.gov 和世界卫生组织 (WHO) ICTRP。最新检索日期为2024年1月2日，无语言限制。
纳入排除标准
我们纳入了比较先天性心脏病心脏手术患者红细胞输注干预措施的随机对照试验（RCTs）。不限年龄（新生儿、儿童及成人）和先天性心脏病类型（紫绀型或无紫绀型）。未排除合并症
资料收集与分析
5名综述作者中的2名独立提取资料并评估偏倚风险。我们与研究作者取得了联系，以了解更多信息。两位评价作者（CK、KW）使用 GRADE 方法来评估关键结局和比较的证据质量。
主要结果
我们检索筛选出了19项相关试验。试验共有 1606 名受试者，全部是新生儿或儿童。无成人或术前研究试验比较了不同类型的红细胞输注。没有试验对输注红细胞与不输注红细胞进行比较。
无试验总体偏倚风险低。8项试验至少1个领域存在高偏倚风险（常见于盲法实施）。
我们根据 GRADE 标准判断关键结局的证据质量均为低或极低。
五项试验（497 名受试者）比较了限制性输注阙值和开放性输血阙值。
目前还非常不确定限制性输注措施是否会对短期（术后 0 至 30 天）的全因死亡率产生影响（风险比 (risk ratio, RR) =1.12，95% 置信区间(confidence interval, CI) [0.42, 3.00]；3 项 RCT，347 名受试者；极低质量证据）或长期（术后31天至两年）的全因死亡率产生影响（RR=0.33，95% CI [0.01, 7.87]；1 项 RCT，60 名受试者；极低质量证据）。严重不良心脏事件（RR=1.00，95% CI [0.73, 1.37]；2 项RCT，232 名受试者）和感染（RR=0.81，95% CI [0.47, 1.39]；2 项 RCT，232 名受试者）的发生率的证据也非常不确定（均为极低质量证据）。
限制性输注措施可能对机械通气持续时间（均差(mean difference, MD)=-1.65, 95% CI [-3.51, 0.2]；2 项 RCT，168 名受试者；低质量证据）或 ICU 住院时间（MD=0.15, 95% CI [-0.72, 1.01]；3 项 RCT，228 名受试者，低质量证据）几乎没有影响。
5项试验（231 名受试者）比较了 CPB 预处理中的洗涤红细胞和 CPB 预处理中的未洗涤红细胞。
在CPB预充阶段清洗红细胞对短期（术后0至30天）（RR=0.25，95% CI [0.03, 2.18]；2项RCT，144名受试者）或长期（术后31天至2年）（RR=0.50，95% CI [0.05, 5.38]；1项RCT，128名受试者）（均为低质量证据）的全因死亡率几乎没有影响。冲洗 CPB 预处理对严重心脏不良事件（RR=0.88，95% CI [0.47, 1.64]）、感染（RR=1.00，95% CI [0.50, 1.99]）和 ICU 住院时间（MD=-0.3，95% CI [-4.32, 3.72]）的影响的证据非常不确定（1 项 RCT，128 名受试者；极低质量证据）。
两项试验（76 名受试者）比较了晶体（无血）CPB 预处理与含红细胞的 CPB 预处理。
目前还不确定无血启动疗法是否会影响机械通气的持续时间（中位数为 8.0 小时，四分位距 (IQR) 为 6.8 至 9.0 小时 vs 中位数为 7.0 小时，IQR 为 6.0 至 8.0 小时；1 项 RCT，40 名受试者）或 ICU 住院时间（中位数为 23.0 小时，IQR 为 21.8 至 41.5 小时 vs 中位数为 23.5 小时，IQR 为 21.0 至 29.0 小时；1 项 RCT，40 名受试者）（均为极低质量证据）。
两项试验（160 名受试者）比较了 CPB 预处理超滤与无超滤。
目前还非常不确定 CPB 预处理超滤是否会对短期内（术后 0 至 30 天）的全因死亡率产生影响（RR 无法估计；1 项 RCT，50 名受试者；极低质量证据）。超滤可减少机械通气时间（MD=-16.00，95% CI [-25.00, -7.00]）和 ICU 住院时间（MD=-0.6，95% CI [-0.84, -0.36]）（1 项 RCT，50 名受试者；低质量证据）。
一项试验（59 名受试者）比较了逆行自体 CPB 预处理与标准 CPB 预处理。
逆行自体 CPB 灌注是否对机械通气持续时间（MD=0.02，95% CI [-0.03, 0.07]）或 ICU 住院持续时间（MD=0，95% CI [-0.01, 0.01]）有影响尚不明确（1 项 RCT，59 名受试者；极低质量证据）。
一项试验（178 名受试者）比较了“新鲜”（未接近有效期）与“陈旧”（接近有效期）红细胞输注，但未报告结局。
作者结论
没有随机对照试验对接受心脏手术的先天性心脏病患者进行红细胞输注与不进行红细胞输注的比较。现有儿童研究样本小、异质性高，缺乏成人数据，因此，没有足够的证据来准确评估红细胞输注与接受心脏手术的先天性心脏病患者的发病率和死亡率之间的关系。试验结局可能会受到发绀存在与否的影响，因此在未来的试验设计中应考虑到这一点。需要对儿童和成人进行进一步的有充分把握度的高质量试验。
译者：李颜，审校：陈琨（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2025年4月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
