关键信息
• 传明酸与安慰剂（或无药物）相比，可减少输血、手术并发症以及经皮肾镜取石术后病患的住院时间。
• 传明酸与安慰剂（或无药物）相比，可以改善经皮肾镜取石术后结石材料的移除，但可能会增加不必要的药物作用。
• 我们不知道传明酸是否会影响经皮肾镜取石术后身体其他部位形成血栓的风险。
什么是经皮肾镜取石术？
经皮肾镜取石术是治疗较大肾结石的方法。它包括切割皮肤、扩大通往结石的路径，以及使用专门的仪器（如激光）来打碎结石。冲洗液用于清除血液并帮助泌尿科医生看得更清楚。虽然这种方法可以很好地去除结石，但它也会引起包括出血在内的并发症，这可能就需要输血。
什么是传明酸？
传明酸是一种可以减少出血量，进而减少输血风险的药物。它已用于治疗出血性疾病并减少心脏和骨骼/关节手术中的出血。在经皮肾镜取石术期间使用传明酸可能有益。
我们想研究什么？
我们想知道使用传明酸是否比不使用更好（或更差）。我们关注的主要结局是输血、结石清除的完整性以及身体其他部位形成血栓的风险。我们也研究了不良药物反应、更多结石手术的需要、主要和次要手术并发症、计划外返回医院以及住院时间。
我们做了什么？
我们检索了所有受试者对大结石进行经皮肾镜取石术的研究，并随机决定对他们是否使用传明酸或不使用。我们比较和总结了研究结果，并根据研究方法和规模等因素评估了我们对证据的信心。
我们发现了什么？
我们发现10项研究使用传明酸作为静脉输注剂，1项研究则在冲洗液中添加传明酸。根据这些研究，传明酸可以减少输血并改善结石清除。然而，我们不知道传明酸通过静脉输入或添加到经皮肾镜取石术的灌洗液中是否会影响身体其他部位的血凝块形成。
证据的局限性是什么？
我们对大多数证据缺乏信心，而对于某些结果，我们对证据充满信心。信心低的原因包括担心两组受试者的管理和评价方式是否相同。此外，在某些情况下，纳入的研究结果差异很大，研究规模较小，或没有足够的研究来确定效果。
证据的时效性如何？
证据更新至2023年5月11日。
阅读完整摘要
经皮肾镜取石术（Percutaneous nephrolithotomy, PCNL）是治疗大肾结石的金标准，但与输尿管镜检查和冲击波碎石术等其他治疗方法相比，出血风险增加。传明酸（Tranexamic acid, TXA）是一种抗纤维蛋白溶解剂，用于减少其他情况下的出血并发症。
研究目的
评估TXA在肾结石患者PCNL中的应用效果。
检索策略
我们对Cochrane图书馆（Cochrane Library）、PubMed数据库（包括联机医学文献分析和检索系统（Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE））、医学文摘资料库（Excerpta Medica Database, EMBASE）、Scopus数据库、全球医学索引（Global Index Medicus）、临床试验注册库、其他来源的灰色文献和会议记录进行了全面的文献检索。我们对语言和发表状态不做限制。最新文献检索日期为2023年5月11日。
纳入排除标准
我们纳入了随机对照试验（randomized controlled trials, RCTs），对≥18岁的患者进行PCNL治疗时使用TXA与使用安慰剂（或不使用TXA）进行比较。
资料收集与分析
两名系统综述作者独立筛选研究并提取资料。主要结局为：输血、无结石率（stone-free rate, SFR）和血栓栓塞事件（thromboembolic events, TEEs）。次要结局包括：不良事件（adverse events, AEs）、二次干预、主要手术并发症、轻微手术并发症、计划外住院或再入院以及住院时间（length of stay, LOS）。我们使用随机效应模型进行统计分析。我们根据GRADE方法对证据的质量（certainty of evidence, CoE）进行评级，使用最小情境化方法，并为最小临床重要差异 （minimally clinically important differences, MCID）预定义阈值。
主要结果
我们分析了10项随机对照试验，涉及1883名随机受试者，评估了PCNL中全身性使用TXA与安慰剂（或不使用TXA）的效果。八项研究均以全文形式发表。其中一项发表在摘要论文集上，但为了我们的分析目的，它被分为两项单独的研究。结石的平均表面积为3.45至6.62cm 2 。我们还发现了一项全文发表的随机对照试验，评估了PCNL中局部使用TXA与安慰剂（或不使用TXA）的效果，有400名随机受试者参与，其结果会在综述中进一步描述。这里我们只关注全身使用TXA的结果。
输血 - 一项大型代表性观察性研究的代表性基线输血风险为5.7%，根据这一数据，全身性TXA可能减少输血（风险比（risk ratio, RR）=0.45，95% 置信区间（confidence interval, CI）[0.27, 0.76]；I 2 =28%；9项研究，1353名受试者；证据质量低）。我们假设MCID≥2%。根据每1000人中有57名受试者接受安慰剂（或无TXA）输血，这相当于每1000人中输血的受试者少于31人（从少于42人到少于14人）。
无结石率 - 基于 SFR有75.7%的代表性基线风险，全身性TXA可能会增加SFR（RR=1.11，95% CI [0.98, 1.27]；I 2 =62%；4项研究，603名受试者；证据质量低）。我们假设MCID≥5%。每1000人中有757名接受安慰剂（或不含TXA）的受试者没有结石，根据这一数据，这相当于每1000人中没有结石的受试者多于83名（从少于15人到多于204人）。
血栓栓塞事件 - TEE可能没有差异（风险差（risk difference, RD）=0.00，95% CI [-0.01, 0.01]；I 2 =0%；6项研究，841名受试者；证据质量中等）。我们假设MCID≥2%。由于六项研究中的五项在干预和/或对照组中没有发生血栓栓塞事件，因此我们选择评估全身TXA对于这一结局的风险差。
不良事件- 全身TXA可能会增加AE（RR=5.22，95% CI [0.52, 52.72]；I 2 =75%；4项研究，602名受试者；证据质量低）。我们假设MCID≥5%。根据每1000人中有23名接受安慰剂（或不使用TXA）的受试者出现不良事件，这相当于每1000人中出现不良事件的受试者多于98名（从少于11人到多于1000人）。
次要干预措施 - 全身TXA可能对二次干预几乎没有影响（RR=1.15，95% CI [0.84, 1.57]；I 2 =0%；2项研究，319名受试者；证据质量低）。我们假设MCID≥5%。根据每1000人中有278名接受安慰剂（或不使用TXA）的受试者进行二次干预，这相当于每1000人中接受二次干预的受试者多于42名（从少于44人到多于158人）。
主要手术并发症- 根据主要手术并发症的代表性基线风险为4.1%，全身TXA可以减少主要手术并发症（RR=0.36，95% CI [0.21, 0.62]；I 2 =0%；5项研究，733名受试者；证据质量中等）。我们假设MCID≥2%。根据每1000人中41名接受安慰剂（或不使用TXA）的受试者出现重大手术并发症的情况计算，这相当于每1000人中出现重大手术并发症的受试者少于26名（从少于32名到少于16名）。
轻微手术并发症- 全身TXA可以减少轻微手术并发症（RR=0.71，95% CI [0.45, 1.10]；I 2 =76%；5项研究，733名受试者；低证据质量低）。我们假设MCID≥5%。根据每1000人中有396名接受安慰剂（或不使用TXA）的受试者出现轻微手术并发症，这相当于每1000人中出现轻微手术并发症的受试者少于115名（从少于218名到多于40名）。
计划外住院或再入院 - 我们非常不确定计划外住院或再入院会受到怎样的影响（RR=1.55，95% CI [0.45, 5.31]；I 2 不适用；1项研究，189名受试者；证据质量极低）。我们假设MCID≥2%。
住院时间 - 全身TXA可能会缩短住院时间（均差少于0.52天，95% 置信区间为低于0.93至低于0.11；I 2 =98%；7项研究，1151名受试者；证据质量低）。我们假设MCID≥0.5天。
作者结论
基于10项具有显著方法学局限性，降低了所有效果CoE的随机对照试验，我们发现PCNL中的应用全身TXA可以减少输血、主要和次要手术并发症以及医院LOS，并改善SFR；然而，它可能会增加AE。我们不确定全身TXA对其他结局的影响。本次研究的结果应有助于泌尿科医师及其患者就PCNL中使用TXA做出正确的决定。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年3月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
