关键信息
‐ 现有证据表明,在采用开胸手术(胸廓切开术)治疗食管闭锁时,保留奇静脉可能降低死亡风险、严重并发症、食管修复部位(吻合口)漏以及严重感染或胸部感染的发生率。
‐ 由于本综述的结果可能不适用于所有先天性食管闭锁的新生儿,因此仍需进一步研究。
什么是食管闭锁?
食管闭锁是指食管(连接口腔和胃的管道)连接的中断。它是最常见的危及生命的先天性(出生时即存在)畸形之一。通常,食管与气管或支气管(气管)之间也会存在连接(瘘管)。
如何治疗食管闭锁?
食管闭锁的治疗方法是手术。手术包括将食管的两部分连接起来(“端端吻合术”),从而重建食管的连续性。如果存在瘘管(连接),也需通过手术将其切除。在经典的开胸手术方法中,奇静脉(食管和周围结构的主要引流静脉)可通过手术封闭或保留。手术永久性封闭奇静脉(结扎)的理由是为了在手术过程中更好地观察和保护其他解剖结构。保留静脉的理由是为了在手术后维持足够的血流和促进愈合。关于哪种方法更好,目前尚无明确共识。
本综述为什么重要?
尽管食管闭锁是最常见的危及生命的先天性畸形之一,但其发病率仍然较低。作为持续寻找最佳治疗方法的一部分,比较和综合现有研究的结果(meta分析)对于充分总结现有证据至关重要。目前,对于常规闭合奇静脉是否有益,尚无普遍共识。 分析关于该主题的所有研究可能会为未来的建议提供额外的支持,这是任何单一研究都无法做到的。
我们想了解什么?
我们想要评估在使用开胸手术方法治疗先天性食管闭锁时,保留奇静脉相比将其闭合的利弊。
我们尤其想探讨的是,该干预措施(闭合奇静脉)对总体生存率、严重不良(有害)事件的发生率、吻合口漏、感染、食管狭窄(食管变窄)或气管食管瘘(气管与食管之间的异常连接)复发的发生率是具有积极影响还是消极影响。
我们做了什么?
我们检索了关于先天性食管闭锁新生儿的研究(其中参与者被随机分配到不同的治疗组),这些研究比较了在初次手术修复中保留奇静脉与将其封闭的效果。
我们比较并总结了各项研究的结果,并根据研究规模以及研究的设计、开展和报告方式,对证据的质量进行了评级。
我们发现了什么?
我们发现六项符合纳入标准的研究,共涉及390名受试者。我们能够评估主要结局指标:全因死亡、严重并发症和吻合口漏(手术部位漏液),以及次要结局指标:严重感染或胸部感染和食管狭窄。这六项研究中均未评估气管食管瘘复发。
所有研究均在印度、伊朗和埃及的单个中心进行。所有研究均仅探讨开胸手术方法,且均纳入了气管食管瘘患者作为研究对象。
当我们汇总各项研究的结果时,我们发现,在接受先天性食管闭锁一期手术修复的新生儿中与结扎奇静脉相比,保留奇静脉可能会大幅减少死亡、严重并发症和吻合口漏的发生。结合次要结局的研究结果,我们发现保留奇静脉可能会大幅减少严重感染或胸部感染的发生,但对食管狭窄的影响尚不清楚。
证据有什么局限性?
我们对证据的可信度为较低(针对死亡率和吻合口漏)至极低(针对严重并发症、严重感染或胸部感染以及食管狭窄)。这是因为纳入的六项研究存在偏倚风险(即其设计方式可能导致结果出现偏差)。此外,纳入的研究样本量均较少,这可能导致我们的结果不够精确。
最后,这些研究仅探讨了经典的开胸手术方法。研究也没有纳入具有各种其他食管闭锁表现的患者,如伴有其他畸形或早产儿的患者。
证据的时效性如何?
证据检索日期截止至2024年5月。
阅读完整摘要
食管闭锁是最常见的危及生命的先天性畸形之一,其定义为食管连续性中断,伴或不伴气管或支气管瘘。若存在瘘管,则确定性治疗为手术结扎瘘管,并对两个囊袋进行食管端端吻合术,从而重建食管的连续性。在此过程中,外科医生可以选择结扎或保留奇静脉,奇静脉是食管及其周围结构的主要引流静脉,但对此问题尚无明确共识。
研究目的
评估先天性食管闭锁初次手术修复中保留奇静脉与结扎奇静脉的利弊。
检索策略
我们通过Ovid循证医学综述数据库(EBMR)、MEDLINE、Embase和CINAHL(护理与专职医疗文献累积索引)从Cochrane消化道组专业注册库(Cochrane Gut Specialized Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)中筛选试验。我们还检索了美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、LILACS、科学引文索引扩展版和会议论文集引文索引 - Science (Web of Science) 以及世界卫生组织 (WHO) 国际临床试验注册平台 (ICTRP)。我们检索了所有数据库,从数据库建立到 2024 年 5 月 22 日,不限制出版语言。
纳入排除标准
我们纳入了随机临床临床试验(RCT),评估在三个月以下婴儿先天性食管闭锁的初次手术修复中保留奇静脉与结扎奇静脉的效果。
资料收集与分析
两名评审作者分别独立筛选标题和摘要,筛选相关全文报告,并确定纳入的RCT。我们使用PRISMA流程图记录了筛选过程。根据《Cochrane干预措施系统评价手册》,我们对纳入研究的偏倚风险(使用RoB 2)和证据质量(使用GRADE方法)进行了评估。如果数据缺失或不明确,我们会联系研究作者。
主要结果
六项试验符合纳入标准,共纳入390名受试者。我们能够评估所有主要结局指标:全因死亡率、严重不良事件和吻合口漏,以及三项次要结局指标中的两项:败血症或纵隔炎和食管狭窄。然而,这六项试验均未评估气管食管瘘复发。所有试验均存在一些偏倚问题或高偏倚风险,且所有结局的证据质量均为低或极低。
Meta分析显示,与先天性食管闭锁新生儿初次手术修复中结扎奇静脉相比,保留奇静脉有一定可能大幅降低死亡率(风险比RR=0.44, 95% 置信区间CI [0.26, 0.73];低质量证据)、严重不良事件(RR= 0.33, 95% CI [0.21, 0.50];极低质量证据)和吻合口漏(RR=0.44, 95% CI [0.26, 0.76];低质量证据)的发生率。对次要结局的meta分析显示,保留奇静脉有一定可能大幅降低纵隔炎或败血症的发生率(RR=0.34, 95% CI [0.21, 0.53];极低质量证据)。食管狭窄仅在两项研究中报告,涉及114名受试者。对于食管狭窄的影响尚不清楚(RR=0.75, 96% CI [0.35, 1.63];极低质量证据),但证据十分不确定。
作者结论
现有证据表明,在食管闭锁的初次手术修复中保留奇静脉,可能会大幅降低总体死亡率、严重不良事件、吻合口漏以及败血症或纵隔炎的发生率。 纳入的数据均未表明常规结扎奇静脉有益。然而,所有证据的质量均为低至极低。
由于本综述的结果可能并不适用于所有先天性食管闭锁的新生儿,因此仍有必要进一步研究。
译者:吴百玉(北京中医药大学循证医学中心),审校:甘心怡(北京中医药大学循证医学中心)。2025年9月25日
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。