在接受辅助生殖治疗的女性中，增加人工卵母细胞激活这一步骤能否提高卵胞浆内单精子注射（ICSI）治疗的成功率？
关键信息
对于因不同原因接受 ICSI 治疗的女性，人工卵母细胞激活（artificial oocyte activation, AOA）对活产率和流产率的影响尚不确定。
在既往有低受精率或未受精史且接受ICSI治疗的夫妇中，实施人工卵母细胞激活可能有助于提高活产率，而对流产率几乎没有影响或没有影响。
在我们能够就AOA作为ICSI治疗一部分的获益和风险得出可靠结论之前，需要更多研究进一步探讨这些发现。
什么是人工卵母细胞激活？
ICSI是将精子直接注入人卵细胞（卵母细胞）以实现受精（卵母细胞和精子结合）。
人工卵母细胞激活是ICSI治疗中的一个额外步骤。该方法将已注入精子的卵细胞置于富含钙的环境中，以提高受精率。AOA后受精率的提高可能有助于提高接受ICSI治疗女性的妊娠成功率。
我们想要了解什么？
我们想了解，与常规ICSI相比，在接受ICSI治疗的女性中增加AOA这一步骤的益处和风险。
我们还想了解一种人工卵母细胞激活方法是否比另一种更好。
我们做了什么？
本系统综述检索了评估人工卵母细胞激活与标准治疗在ICSI治疗女性中有效性的研究。我们计划汇总高质量研究的结果，并评估证据的质量。
我们发现了什么？
我们共发现20项研究，其中16项研究了卵母细胞并报告了实验室指标（详见完整综述）。
我们发现4项研究将女性随机分配至卵母细胞激活组或无激活组。我们仅呈现了4项研究中唯一被判断为高质量的1项研究的结果。这项高质量研究纳入343名接受ICSI治疗的受试者，评估了人工卵母细胞激活在既往有低受精率或未受精史，或男方存在精子异常的夫妇中的效果。
主要结果
我们尚不清楚，与不进行卵母细胞激活相比，卵母细胞激活是否会影响接受ICSI治疗女性的活产率和流产率。
与不进行卵母细胞激活相比，卵母细胞激活对接受ICSI治疗女性的临床妊娠率、多胎妊娠率或完全受精率的影响尚不明确。
当我们分别分析不同的不孕因素时发现，在既往有低受精率或未受精史且接受ICSI治疗的夫妇中，卵母细胞激活可能有助于提高活产率，而对流产率可能几乎没有或没有影响。需要进一步研究以验证这一发现是否可靠。
我们未发现任何在接受ICSI治疗的女性中，比较一种卵母细胞激活方法与另一种方法的研究。
证据有哪些局限性？
研究结果的证据质量为低至极低。需要更多研究来探讨AOA对接受ICSI治疗女性的潜在益处和风险。
没有研究将出生缺陷作为结局指标。缺乏短期或长期安全性数据是本系统综述及该领域研究的重要局限性。
这些证据的时效性如何？
本系统综述的证据更新至2024年8月8日。
阅读完整摘要
研究背景
卵胞浆内单精子注射（intracytoplasmic sperm injection, ICSI）是一种辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART），可作为男性因素不孕症的一种治疗选择。近年来，ICSI的适应症不断扩大，但其与传统受精方法相比的益处和伤害仍存在不确定性。人工卵母细胞激活（Artificial oocyte activation，AOA）可通过化学、电刺激或机械干预实现，已被应用于既往存在受精率低或完全受精失败的ART ICSI治疗中，并有报告显示其可改善生殖结局。评估AOA在ART ICSI治疗女性中的临床有效性和安全性至关重要。
研究目的
评估人工卵母细胞激活在因不孕接受卵胞浆内单精子注射治疗女性中的益处和伤害。
检索策略
我们检索了以下电子数据库：Cochrane妇科与生育组专业注册库（Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）和WHO国际临床试验注册平台（检索日期为2024年8月8日）。我们还检索了相关文章的参考文献列表，并联系了该领域的专家。
纳入排除标准
纳入比较人工卵母细胞激活（AOA）（化学、电刺激或机械干预）与无干预、安慰剂或另一种AOA方法的随机对照试验（Randomized controlled trials, RCT），研究对象为接受ART治疗的女性。
资料收集与分析
我们按照Cochrane推荐的方法学程序进行研究。使用ROB 2工具评估纳入研究的偏倚风险。主要结局指标为活产率和流产率。我们使用风险比（risk ratio, RR）和固定效应模型进行数据分析，并根据GRADE标准评估证据的质量。我们仅对低偏倚风险的研究进行主要分析。
主要结果
我们共纳入20项研究，其中4项为基于受试者的随机试验，共涉及743名受试者。其余16项为基于同胞卵母细胞模型的随机研究。本系统综述的主要临床研究结果基于以受试者为随机单位的RCT，并将主要分析限制在低偏倚风险的研究中。
基于纳入主要分析的1项涉及343名受试者的试验，对于接受ART ICSI治疗的女性，与未采用AOA的常规ICSI相比，AOA对活产率的影响证据质量极低（RR=1.97，95% CI [1.29, 3.01]；1项试验；343名受试者）。对于ART后活产率为18%的典型诊所，增加AOA后活产率可能为24%至55%，但该证据质量极低。
对于接受ART ICSI治疗的女性，与未采用AOA的常规ICSI相比，AOA对流产率的影响证据质量极低（RR=0.99, 95% CI [0.48, 2.04]；1项试验；343名受试者）。如果ART后的流产率为9%，增加卵母细胞激活后流产率可能为4%至18%，但该证据质量为极低。
对于接受ART ICSI治疗的女性，与未采用AOA的常规ICSI相比，AOA对临床妊娠率的影响证据质量极低（RR=1.67, 95% CI [1.20, 2.32]；1项试验；343名受试者）。
对于接受ART ICSI治疗的女性，与未采用AOA的常规ICSI相比，AOA对每名受试者多胎妊娠率的影响证据质量极低（RR=1.91, 95% CI [0.48, 7.67]；1项试验；343名受试者）。
对于接受ART ICSI治疗的女性，与未采用AOA的常规ICSI相比，AOA对完全受精失败率的影响证据质量极低（RR=0.05, 95% CI [0.01, 0.40]；1项试验；343名受试者）
在根据不同的不孕因素分层分析时，我们发现低质量证据表明，在有低受精率或未受精史的ICSI治疗夫妇中，AOA可能有助于提高活产率，同时对流产率几乎没有影响或无影响。需要进一步研究以证实或否定这一发现。
所有试验均未将先天畸形（出生缺陷）作为结局进行报告。缺乏短期或长期安全性数据是本系统综述和该领域试验的重要局限性。
我们未发现任何比较两种不同卵母细胞激活方法的试验。
作者结论
对于接受ART ICSI治疗的女性，AOA对活产率和流产率的影响尚不确定。在既往有低受精率或未受精史的亚组人群中，与未采用AOA的常规ICSI相比，AOA可能提高活产率，而对流产率可能几乎没有或没有影响。用于化学 AOA 的方案存在相当大的差异，这影响了研究结果的普遍性。由于证据质量为极低至低，结果应谨慎解读。
译者：张洁（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：朱迪（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。2026年9月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
