心脏手术患者能否从正性肌力药物的预防性治疗中获益？

关键信息

· 术前使用药物左西孟旦治疗心脏手术患者可能是有益的。

· 然而，现有证据有限，仍需更多研究才能提出明确建议前。

基本原理

心脏功能下降是心脏手术后潜在的致命并发症。预防该并发症的一种可行方法是使用刺激心脏收缩的药物（即正性肌力药物）进行治疗。

我们想了解什么？

我们评估了在手术前或手术期间使用正性肌力药物是否能预防成人心脏术后心脏功能下降和死亡。

我们做了什么？

我们检索了不同的医学文献数据库及试验注册库，其收集了计划中、进行中和已完成临床研究的信息。我们纳入了比较使用正性肌力药物组与使用其他正性肌力药物、假药（安慰剂）或标准治疗组的研究。两位系统综述作者独立筛选和收集资料。

我们发现了什么？

研究特征

我们共确定了29项研究，涉及3307名接受过心脏手术的成年患者（男女均有）。这些研究在欧洲、以色列、日本、韩国、土耳其、加拿大和美国的不同医院进行。九项研究由所研究药物的制造商资助。10项研究与制药业的关系尚不明确。当我们向所有研究作者寻求其研究的额外信息时，仅有一位作者回复。

大多数研究（共24项）涉及正性肌力药物左西孟旦。因此，现有数据不足以让我们评判左西孟旦以外的其他药物。受试者在心脏手术前、术中或术后立即给药。并接受长达30天的监测。

主要研究结果

与接受假药治疗的患者相比，术前接受左西孟旦治疗的患者的心脏功能下降和死亡的风险可能会降低，并且在重症监护室停留的时间可能更短。然而，现有数据未显示左西孟旦与标准治疗或其他正性肌力药物治疗在预防心脏术后心脏功能下降和死亡以及缩短重症监护时间方面存在明确差异。现有数据也未显示左西孟旦与对照治疗在预防不良事件方面存在明确差异。

证据有哪些局限性？

我们对证据的信心不足，主要是因为纳入的受试者数量少（结果非常不精确）。因此，应谨慎看待本系统综述的大多数结果。

证据的时效性如何？

证据更新至2022年10月。

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研究背景

随着心血管疾病负担的日益加重，心脏手术的数量也随之增加。越来越多伴有合并症的老年人接受手术，这类患者发生围术期并发症如低心排血量状态（LCOS）的风险更高。手术相关的LCOS是一种严重的病理状态，可导致严重的发病率和死亡率。预防LCOS是进一步改善心脏手术结局指标和疗效的关键且有价值的目标。然而，现有指南一致指出，目前缺乏药物预防LCOS的证据。

研究目的

评估预防性使用任何正性肌力药物对成人心脏手术患者低心排血量及相关发病率和死亡率的获益与伤害。

检索策略

我们于2022年10月通过系统检索Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）， MEDLINE、Embase和CPCI-S Web of Science确定了试验（未设语言限制）。我们查阅了原始研究和系统综述文章的参考文献列表以获取更多参考文献。我们还检索了两个正在进行的试验注册库。

纳入排除标准

我们纳入了随机对照临床试验（RCTs），这些试验纳入了进行过心脏手术的成人患者，并对其预防性使用一种或多种正性肌力药物，将其与任何类型的对照组（如标准心脏治疗、安慰剂、其他正性肌力药物）进行比较。

资料收集与分析

我们使用了Cochrane标准方法学程序。两位系统综述作者根据预设的方案独立提取资料并评估偏倚风险。在我们发出请求后，我们仅从纳入研究的一位作者处获得了回复和额外信息。我们使用GRADE系统的五个考量因素（研究局限性、效应一致性、不精确性、间接性和发表偏倚）来评估为meta分析提供数据的预设结局指标的证据质量。基于所确定的研究，共形成七个对比组：氨力农与安慰剂、多巴胺与安慰剂、米力农与安慰剂、左西孟旦与多巴酚丁胺、左西孟旦与米力农、左西孟旦与标准心脏治疗、左西孟旦与安慰剂。

主要结果

我们确定了29项符合纳入条件的研究，包括3307名受试者和四项正在进行的研究。总体而言，由于相关的研究局限性、不精确性或不一致性，所分析研究结果的可信度有所降低。关注的领域包括随机序列的生成方法不充分和缺乏盲法。大多数试验规模较小，仅纳入少数受试者，并且主要研究左西孟旦的预防性使用。

我们的meta分析显示，与安慰剂相比，左西孟旦可能会降低LCOS的风险（风险比RR=0.43, 95%置信区间CI [0.25, 0.74]; I ² =66%；1724名受试者，6项研究；低质量证据），并可能降低全因死亡率（RR=0.65, 95% CI [0.43, 0.97];I ² =11%；2347名受试者，14项研究；中等质量证据）。这意味着获益需治疗人数（NNTB）为治疗8例患者以预防1次术后LCOS事件，治疗44例患者以防止30天内1例死亡事件。亚组分析显示，左西孟旦的获益主要在术前给药时被观察到。我们的Meta分析进一步表明，与安慰剂相比，左西孟旦可能会缩短重症监护室（ICU）住院时间（均差MD=-1.00天，95% CI [1.63, 0.37]；572名受试者，7项研究；极低质量证据）和机械通气持续时间（MD=-8.03小时，95% CI [13.17, 2.90]；572名受试者，7项研究；极低质量证据），但证据具有高度不确定性。左西孟旦组与安慰剂组的不良事件风险无明确差异（心源性休克：RR=0.65, 95% CI [0.40, 1.05]; I ² =0%；1212名受试者，3项研究；高质量证据；心房颤动：RR=1.02, 95% CI [0.82, 1.27];I ² =60%；1934名受试者，11项研究；极低质量证据；围术期心肌梗死：RR=0.89, 95% CI [0.61, 1.31]; I ² =13%；8项研究，1838名受试者；中等质量证据；非栓塞性卒中或短暂性脑缺血发作：RR=0.89, 95% CI [0.58, 1.38]; I ² =0%；1786名受试者，8项研究；中等质量证据）。然而，与安慰剂相比，左西孟旦可能减少需要机械循环支持的患者数量（RR=0.47, 95% CI [0.24, 0.91];I ² =74%；1881名受试者，10项研究；低质量证据）。

左西孟旦与标准心脏治疗相比，对以下影响均无确凿证据：LCOS（RR=0.49，95% CI [0.14, 1.73];I ² =59%；208名受试者，3项研究；极低质量证据）、全因死亡率（RR=0.37, 95% [CI 0.13, 1.04];I ² =0%；208名受试者，3项研究；低质量证据）、不良事件（心源性休克：RR=0.62，95% CI [0.22至1.81；128名受试者，1项研究；极低质量证据；心房颤动：RR=0.40, 95% CI [0.11, 1.41];I ² =60%；188名受试者，2项研究；极低质量证据；围术期心肌梗死：RR=0.62, 95% CI [0.22, 1.81]；128名受试者，1项研究；极低质量证据；非栓塞性卒中或短暂性脑缺血发作：RR=0.56, 95% CI [0.27, 1.18]；128名受试者，1项研究；极低质量证据）、ICU住院时间（MD=0.33天，95% CI [1.16, 1.83]；80名受试者，2项研究；极低质量证据）、机械通气持续时间（均差MD=-3.40小时，95% CI [11.50, 4.70]；128名受试者，1项研究；极低质量证据）以及需要机械循环支持的患者数量（RR=0.88, 95% CI [0.50, 1.55];I ² =0%；208名受试者，3项研究；低质量证据）。

作者结论

与仅使用安慰剂相比，预防性使用左西孟旦可能降低接受心脏手术的成年患者LCOS的发生率，并可能降低相关死亡率。由于研究数据有限，无法得出关于其他正性肌力药物获益和伤害的结论。鉴于现有证据有限，目前仍迫切需要大规模、设计良好的随机试验。未来关于左西孟旦的研究应旨在特定患者群体和手术类型中确定其潜在获益，并确定最佳给药方案。

翻译笔记

译者：吴百玉（北京中医药大学循证医学中心），审校：王冉冉（北京中医药大学循证医学中心）。2026年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com

这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。

引用文献

Gayatri D, Tongers J, Efremov L, Mikolajczyk R, Sedding D, Schumann J. Prophylactic use of inotropic agents for the prevention of low cardiac output syndrome and mortality in adults undergoing cardiac surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 11. Art. No.: CD013781. DOI: 10.1002/14651858.CD013781.pub2.