关键信息
– 血管通路的选择会影响膝以下血管成形术的结局。
– 我们没有发现比较逆行远端通道与股动脉通道在膝下血管成形术的试验;需要就此主题进行高质量的试验。
什么是外周动脉疾病?
外周动脉疾病是四肢动脉的狭窄(变窄)或闭塞(阻塞),通常是由于动脉中脂肪沉积物的堆积(称为病变)限制流向肌肉的血液而引起的。一般人群中外周动脉疾病(PAD)的患病率约为12%至14%,并且随着年龄的增长而增加。在全球范围内,外周动脉疾病的人数从2000年的1.64亿增加到2010年的2.02亿。超过三分之二的外周动脉疾病患者来自低收入或中等收入国家。
外周动脉疾病可因四肢严重缺乏循环导致严重的肢体缺血,引起疼痛或创伤。三分之一患有严重肢体缺血的人在膝盖以下有病变,与较高风险的小腿截肢有关联。
什么是外周动脉疾病?
严重肢体缺血患者的治疗方法是使用血管成形术疏通血管,其中包括使用气泵撑开狭窄或阻塞的动脉,并可能插入管子(支架)以保持动脉畅通。任何血管成形术的成功取决于穿过目标病灶的能力。通常,这种血管成形术是通过插入股动脉(大腿上的主要动脉)的导管(管子)来进行的,但用这种方式在尝试穿过病灶时失败率很高。从另一个方向通过逆行末梢的穿刺(通过靠近脚踝的动脉插入导管)可能更容易穿过病变部位。
我们想研究什么?
评估逆行远端通道与传统股动脉通道在进行膝下血管成形术的人群中的益处与危害。
研究内容
我们检索了医学数据库,寻找随机对照试验(临床研究中,人们被随机分配到两个或更多治疗组之一;其中一个为对照组)或半随机对照试验(人们被分配到组别中使用的方法不是真正随机的,例如,按出生日期或人们被招募的顺序)来比较逆行远端通道和股动脉通道在膝下血管成形术中的效果。
我们发现了什么?
我们发现没有符合我们纳入标准的随机对照试验。
证据的局限性有哪些?
我们无法提供关于这个主题的明确证据,因为我们没有发现具有高度可靠性的试验。
证据的时效性如何?
检索于2022年9月26日进行。
阅读完整摘要
一般人群中外周动脉疾病(PAD)的患病率约为12%至14%,并且随着年龄的增长而增加。PAD人数从2000年的1.64亿增加到2010年的2.02亿。超过三分之二的PAD患者来自低收入或中等收入国家。
五年内患有间歇性跛行的人中有1%至2%会发生严重肢体缺血(CLI)。三分之一的CLI患者有独立的膝下(BTK)病变。与患有多级动脉疾病的人相比,CLI和独立的BTK病变与肢体丧失的发生率较高相关。
血管内手术例如血管成形术(带或不带支架)广泛用于治疗独立的BTK病变,以改善血流和保肢。任何血管成形术的成功取决于穿过目标病灶的能力。文献中低估了失败的尝试,而现实世界中失败的情况似乎比报道的要多。
独立性BTK病变患者通过传统股动脉通路接受血管成形术时,穿越这些病灶的失败率很高。逆行末梢的通路成功穿过目标病灶可能更有一些优势。
研究目的
评估逆行远端通道与传统股动脉通道在进行膝下血管成形术的人群中的益处与危害。
检索策略
Cochrane血管文献检索信息专员(Vascular Information Specialist)检索了Cochrane血管专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和CINAHL数据库以及世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)和ClinicalTrials.gov,检索时间截至2022年9月26日。
纳入排除标准
我们计划纳入随机或准随机对照试验,比较膝下血管成形术(BTK血管成形术)中进行逆行远端通道与进行传统股动脉通道(同侧前行或对侧逆行)人群的情况。
资料收集与分析
两位评价者独立筛选评估了所有可能符合纳入标准的研究。我们依照 Cochrane干预性系统综述手册 中的标准方法程序进行研究。我们的主要结局是血管成形术的成功和主要手术并发症。我们的次要结局是死亡率、无截肢生存率、通畅性、轻微手术并发症和伤口愈合。我们计划使用GRADE来评价每个结局的证据质量。
主要结果
我们确认没有完整的随机对照试验或半随机对照试验是符合综述纳入标准的。
作者结论
我们未发现任何比较逆行远端通道与股动脉通道在膝下血管成形术(BTK血管成形术)中的随机或半随机对照试验。
需要进行高质量的研究来比较BTK血管成形术的逆行末梢通路与传统股动脉通路。
译者:王冰怡(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:贺洪峰(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),2025年6月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com