关键信息
-在经历创伤后，急性应激症状很常见。它们通常有时间限制。然而，对于某些人来说，这些症状可能会持续存在或发展成创伤后应激障碍（PTSD）。有研究提出使用药物来预防后期PTSD的发生。
-我们找到了四种药物的数据：依他普仑，一种抗抑郁药；氢化可的松，一种可降低免疫反应并参与机体应激反应的激素；催产素，一种可减轻应激反应的激素；以及替马西泮，一种用于减轻焦虑的药物。这些药物都与安慰剂（假药片）进行了比较。
-对所有前述药物而言，目前尚不清楚其是否会对PTSD的发生概率、PTSD的严重程度或任何不良反应产生影响。
什么是急性创伤应激症状？
经历过创伤事件的个体可能会在事件发生后不久表现出心理症状，称为急性创伤应激症状。这些症状包括侵入性回忆或噩梦、无法感受到积极情绪、现实感丧失、努力避免令人痛苦的回忆或想起创伤事件、睡眠障碍以及对可能的威胁保持高度警觉。
为什么这些症状对创伤后应激障碍很重要？
急性创伤应激症状通常会随着时间的推移而消失，但对于某些人来说，这些症状会持续存在或恶化，直至发展成PTSD。PTSD会对患者及其亲人的生活造成严重影响。
我们想要知道什么？
对于遭遇创伤事件并出现急性创伤应激症状的人来说，药物是否比安慰剂（假药片）或其他药物更有效：
-降低PTSD症状的严重程度？
-减少因副作用而停止服药的人数？
-降低PTSD的发病概率？
-减少对日常生活的影响？
我们做了什么？
我们在科学数据库中检索了一些研究，在这些研究中，成年受试者被随机分配到一种治疗急性创伤应激症状的药物中。研究并未限制创伤事件类型。
我们根据研究方法和规模等因素，对研究中使用的药物进行了比较和总结，并对证据的质量进行了评级。我们将创伤事件发生三个月后收集的数据作为主要结果，因为如果症状发展为PTSD，这是临床医生和患者决定是否治疗的关键时期。
我们发现了什么？
我们纳入了8项研究，涉及779名受试者，研究在创伤中心和急诊科进行。研究考虑了四种药物：依他普仑，一种抗抑郁药；氢化可的松，一种可降低免疫反应并参与机体应激反应的激素；催产素，一种可减轻应激反应的激素；以及替马西泮，一种用于减轻焦虑的药物。它们都与安慰剂进行了比较。
证据说明了什么？
根据三项研究，我们尚不清楚氢化可的松与安慰剂相比，是否会对PTSD症状的严重程度、PTSD发生人数、生活质量或因副作用而停药的风险产生影响。我们只发现了一项关于依他普仑的研究数据，无法判断其对PTSD严重程度、因副作用而停药人数或PTSD发生人数的影响。同样，我们仅发现一项研究提供了鼻内催产素的数据，但没有确凿证据表明催产素对PTSD的严重程度有影响。关于替马西泮的研究没有收集创伤事件发生后三个月的数据。
证据的局限性有哪些？
由于研究数量有限且规模较小，证据的可信度低或极低。
证据的时效性如何？
本研究证据更新至2023年1月。
阅读完整摘要
经历过创伤事件的人可能会出现急性创伤应激症状。尽管这些症状通常会随着时间的推移而自行消失，但有些人会患上创伤后应激障碍（Post-Traumatic Stress Disorder, PTSD），这是一种严重且使人衰弱的疾病。有研究提出针对急性症状采取药物干预措施，作为预防PTSD发生的指示性措施。由于许多个体可自行缓解，这些干预措施应平衡疗效和耐受性。
研究目的
本系统综述旨在评估对于出现急性创伤应激症状的成人，早期药物干预对预防PTSD的有效性和可接受性。
检索策略
我们检索了Cochrane常见精神障碍对照试验注册库（Cochrane Common Mental Disorders Controlled Trials Register, CCMDCTR）、Cochrane 对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和其他两个数据库。我们还检索了所有纳入研究及相关系统综述的参考文献列表。检索时间最后更新于2023年1月23日。
纳入排除标准
我们纳入了对遭遇任何类型创伤事件并出现急性创伤应激症状的成年人开展的随机对照试验，不限制其严重程度。纳入了任何药物与安慰剂或另一种药物的比较，并排除了药物作为心理治疗加强剂的研究。
资料收集与分析
我们使用了标准的Cochrane方法学程序。采用随机效应模型，我们分析了二分类数据的风险比（risk ratios, RR）和产生额外获益或危害结局的需治疗人数（number needed to treat for an additional beneficial/harmful outcome, NNTB/NNTH）。我们分析了连续性数据的均数差（mean differences, MD）或标准化均数差（standardised mean differences, SMD）。我们的主要结局是PTSD的严重程度和因不良事件导致的退出治疗。次要结局包括PTSD发生率、功能障碍和生活质量。
主要结果
我们纳入了八项研究，评估了四种干预措施（依他普仑、氢化可的松、鼻内催产素、替马西泮），共涉及779名受试者。规模最大的试验有353名受试者，其次是分别有120名和118名受试者。试验招募了入住创伤中心或急诊室的受试者。除脱落率我们将其评定为高风险外，纳入研究的偏倚风险总体较低。我们对以下2种比较的数据进行了meta分析：依他普仑对比安慰剂（仅限次要结局）和氢化可的松对比安慰剂。
一项研究在创伤事件发生后三个月的主要时间点对依他普仑与安慰剂进行了比较。在PTSD严重程度（临床管理的PTSD量表（CAPS，评分范围为0至136）的均差（MD=-11.35），95%CI [-24.56, 1.86]；1项研究，23名受试者；极低质量证据）、因不良事件而退出研究（没有受试者因不良事件而提前退出研究；1项研究，31名受试者；极低质量证据）和PTSD发生率（RR=0.59，95%CI [0.03, 13.08]；NNTB=37，95%CI [NNTB=15, NNTH=1]；1项研究，23名受试者；极低质量证据）方面，没有确凿的证据表明存在差异。该研究并未评估功能障碍或生活质量。
有三项研究在创伤事件发生后三个月这一主要时间点对氢化可的松和安慰剂进行了比较。我们发现的证据尚不能确定氢化可的松在减轻 PTSD 症状严重程度方面是否比安慰剂更有效（CAPS的MD=-7.53，95%CI [-25.20, 10.13]；I 2 =85%；3项研究，136名受试者；极低质量证据），以及它是否降低了患PTSD的风险（RR=0.47，95%CI [0.09, 2.38]；NNTB=14，95%CI [NNTB=8, NNTH=5]；I 2 =36%；3项研究，136名受试者；极低质量证据）。关于因不良事件而退出的风险的证据尚无定论（RR=3.19，95%CI [0.13, 75.43]；2项研究，182名受试者；低质量证据），并且不清楚氢化可的松是否可能改善生活质量（SF-36的MD（得分范围0至136，分数越高越好）=19.70，95%CI [-1.10, 40.50]；1项研究，43名受试者；极低质量证据）。未见有研究评估功能障碍。
作者结论
本系统综述提供了关于使用依地普仑、氢化可的松、鼻内催产素和替马西泮治疗急性应激症状患者的不确定证据。因此，尚不清楚这些药物干预对该人群是否产生正向或负向效果。值得注意的是，急性创伤应激症状往往在时间上是有限的，缺乏数据阻碍了对预期效益与副作用进行仔细评估。
为了对正面和负面结局得出更有力的结论，需要进一步开展更大样本量的研究。统一的纳入标准及基线评估框架可能有助于更好地了解哪些人群可从干预中获益（如果有的话）。由于症状严重程度不能全面反映暴露于创伤的影响，对生活质量和功能损伤的评估将更全面地反映干预措施的效果。对副作用的评估和报告可能有助于更全面地了解耐受性。
译者：李昊东（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：朱迪（Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）。 2025年8月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
