关键信息
本Cochrane综述 并未 发现维生素D能防止慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）急性发作，慢性阻塞性肺病是一种慢性炎症性肺病，会导致呼吸困难。研究也 沒有 发现维生素D能全面改善慢性阻塞性肺病患者的症状。
为什么我们认为维生素D可能对COPD患者有益?
血液中维生素D（“阳光维生素”）水平低与慢性阻塞性肺病严重发作的风险增加有关。在病情复发时，患者会感到呼吸困难和咳嗽加剧，严重的复发则需要服用类固醇药片或注射类固醇。因此，我们认为，补充维生素D以确保良好的维生素D水平可能有助于预防复发和改善症状控制。
我们想知道什么？
我们想知道维生素D补充剂是否对人体有益：
• 降低慢性阻塞性肺病复发的风险；
• 改善慢性阻塞性肺病症狀的控制；
• 导致任何副作用的发生。
我们做了什么？
我们检索了一些研究，这些研究比较了维生素D与匹配安慰剂（假药）对慢性阻塞性肺疾病急性发作风险和慢性阻塞性肺疾病症状控制的影响。我们没有对维生素D的剂量、给药方式或研究持续时间做出任何限制。我们对研究结果进行了比较和总结，并根据研究方法等因素对证据的质量进行了评级。
我们还分析了维生素D补充剂的效果是否因受试者服用补充剂前的维生素D水平（基线水平）、受试者最初受慢性阻塞性肺病影响的严重程度以及是否定期服用类固醇药物而有所不同。
我们发现了什么？
我们在本综述中纳入了10项研究的数据，共涉及1372人。其中有五项研究报告了严重复发率的数据。这些研究持续了6周到40个月不等，所有研究都调查了一种名为胆钙化醇或维生素D的特殊形式的维生素D 3 ，这是最常见的维生素D药片。其中一项研究还调查了另一种形式，即钙三醇。大多数受试者患有轻度/中度慢性阻塞性肺病，并且少数人患有重度慢性阻塞性肺病。
• 总的来说，与服用安慰剂（假药）的人相比，给人们服用维生素D补充剂对慢性阻塞性肺病复发的风险几乎没有影响。
• 维生素D对研究期间出现一次或多次病情发作的患者比例也几乎没有影响。
• 补充维生素D对肺活量或严重有害副作用的风险可能几乎没有影响。
• 补充维生素D对受试者的死亡风险或生活质量可能几乎没有影响。
这些证据有哪些局限性
• 我们确信，维生素D对慢性阻塞性肺病的复发没有影响；我们还确信，维生素D可能对肺活量和严重有害副作用的风险几乎没有影响。
• 然而，我们对来自COPD（慢性阻塞性肺病）死亡风险的证据几乎没有可信度，因为这些证据是基于受试者数量很少的研究。我们对生活质量的证据也缺乏可信度，因为不同的研究使用了多种测量方法，这些方法难以比较。
• 我们对其中一项研究的结果缺乏可信度，因为该研究依赖于受试者在不使用日记的情况下回忆过去两个月的日常症状。这项研究为慢性阻塞性肺病患者的肺功能这一主要结局之一提供了数据。然而，当我们排除这项研究重复进行分析时，总的结果并没有改变--补充维生素D对这两种情况都没有影响。
未来研究
我们建议对起始维生素D水平极低或极高的慢性阻塞性肺病患者补充维生素D的利弊进行进一步研究，因为我们发现几乎没有证据可以帮助我们回答这些群体的问题。
证据的时效性如何？
证据更新至2022年8月24日。
阅读完整摘要
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）是一种常见的、可预防和治疗的呼吸道疾病，目前是全球第三大死亡原因。据估计，全球约有10亿人缺少或缺乏维生素D。维生素D缺乏在COPD患者中很常见，据报告这与肺功能下降和慢性阻塞性肺病急性加重的风险增加有关。关于维生素D预防COPD急性加重(acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease ,AECOPD)和改善慢性阻塞性肺疾病控制的临床试验已有数项，但目前还缺乏对所有双盲、随机、安慰剂对照试验的最新mate分析。
研究目的
为了评估维生素D治疗慢性阻塞性肺病急性加重和症状的效果。
检索策略
我们检索了Cochrane气道组临床试验专业注册库（Cochrane Airways Group Trial Register）和文章的参考文献列表。我们还直接检索了试验注册中心，并联系了研究作者以确定更多的试验。最后一次检索日期为2022年8月24日。
纳入排除标准
我们纳入了维生素D或其羟化代谢物的双盲、随机、安慰剂对照试验，试验对象为根据特征性症状和不可逆气流阻塞临床诊断为慢性阻塞性肺病的成年人。为了最大限度地提高普遍性，我们没有对疾病的严重程度或维生素D的基线水平加以限制。
资料收集与分析
我们采用了标准的Cochrane方法。主要结局是中度或重度恶化（需要全身使用皮质类固醇、抗生素或两者兼用）的发生率。我们还进行了亚组分析，以确定维生素D对中度或重度恶化率的影响是否会因基线维生素D状态、COPD严重程度或定期吸入皮质类固醇的使用而改变。
主要关注的次要结局是经历一次或多次恶化（中度或重度）的受试者比例、一秒内用力呼气量的变化（FEV1，％预测值）以及因任何原因发生一次或多次严重不良事件的受试者比例、死亡率（全因）和生活质量。我们使用GRADE对每项结局的证据质量进行了评估。
主要结果
我们在本综述中纳入了10项双盲、随机、安慰剂对照试验，共涉及1372名成年人。五项研究对需要使用全身皮质类固醇、抗生素或两者兼用的中度或重度病情加重率进行了主要结局分析。研究持续时间从六周到40个月不等，均研究了使用胆钙化醇（维生素D 3 ）的效果。一项研究包括两个干预组，一个组给予维生素D 3 ，另一个组给予骨化三醇（1,25-二羟基维生素D）。与之前的Cochrane综述一样，大多数受试者患有轻度至中度慢性阻塞性肺病，基线时严重缺乏维生素D（25-羟基维生素D(25(OH)D)<25nmol/L）的情况很少见（123名受试者为亚组分析提供了数据）。
服用维生素D或其羟基代谢物对需要全身使用皮质类固醇、抗生素或两者兼用的疾病发作的总体发生率几乎没有影响（风险比RR=0.98，95%CI[0.86, 1.11]；5项研究，980名受试者；高质量证据）。
维生素D补充剂不会影响任何meta分析的次要结局。除了不良事件和生活质量是基于低质量证据之外，这些都是基于中等或高质量证据。我们观察到经历一次或多次中度或重度恶化的受试者比例几乎没有变化（比值比OR=0.94，95%CI[0.72, 1.24]；5项研究，980名受试者；高质量证据）。此外，维生素D可能不会对组间FEV1平均变化（%预测值）产生很大影响（干预组均差=+2.82，95%CI[-2.42, 8.06]；7项研究，1063名受试者；中等质量证据）。
维生素D对任何原因导致的严重不良事件的发生率可能也没有影响；尽管我们发现了每1000人中会增加36例不良事件的预期绝对影响，但置信区间包括无影响的零假设（OR=1.19，95%CI[0.82, 1.71]；5项研究，663名受试者；中等质量证据）。
维生素D对死亡率可能几乎没有影响（OR=1.13，95%CI[0.57, 2.21]；6项研究，1019名受试者；低质量证据）。此外，它对通过有效工具测量的生活质量可能几乎没有影响（叙述性结论；5项研究，663名受试者；低质量证据）。
我们将一项研究评估为至少在一个领域存在高偏倚风险；该研究没有为上述主要结局的mate分析提供数据。敏感性分析将该研究排除在其贡献的mate分析结局（FEV1的组间平均变化）之外，并没有改变研究结果。
作者结论
我们发现，补充维生素D对需要全身使用皮质类固醇、抗生素或两者的中度或重度恶化的发生率，或对经历一次或多次恶化（中度或重度）的受试者比例几乎没有影响（均为高质量证据）。此外，维生素D可能对肺容积变化的组间差异以及因任何原因而出现一种或多种严重不良事件的受试者比例没有影响（均为中等质量证据），并且可能对死亡率或生活质量几乎没有影响（均为低质量证据）。
我们建议对起始维生素D水平极低或极高的慢性阻塞性肺病患者进一步研究维生素D补充剂的利弊权衡，因为我们将这些群体的现有证据评估为低质量。
译者：李昊东 （Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院），审校：冯彦栋 （Cochrane中国协作网成员单位，兰州大学健康数据科学研究院）， 2026年1月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
