研究背景
糖尿病是一种导致血液中高糖水平的疾病。血糖水平是由胰腺产生的一种叫胰岛素的激素所控制。胰岛素指示肝脏、肌肉和脂肪细胞把糖分从血液中移除并储藏起来。当胰腺不能产生足够的胰岛素，或者身体对胰岛素无反应时，多余的糖就会滞留在血液中。
高血糖会损害身体四肢（例如手或脚）的神经并导致其麻木。这意味如果糖尿病患者因踩到尖锐物体而割伤脚，或脚上出现水泡时，他们可能无法意识到。水泡可能会发展成开放性伤口或溃疡，称为糖尿病足溃疡 (Diabetic foot ulcers, DFU)。这些症状会缓慢愈合，因为糖尿病会损害血管，从而限制血液供应——并且血液携带的氧气和营养物质是愈合所必需的。如果不及时治疗，溃疡可能会被感染。在严重的情况下，可能需要对脚趾、脚或更多部位进行截肢。
患有DFU的患者可能会对伤口以及伤口对生活的影响而感到痛苦。而这些不良情绪会延缓溃疡的愈合，并使得溃疡更易复发。心理疗法可以通过帮助患者树立他们可以控制糖尿病和克服DFU的想法，从而改善溃疡愈合并防止复发。
我们想发现什么？
我们想知道心理干预是否能改善DFU的愈合并防止其复发。除了比较不同心理干预的效果外，我们还想知道这些干预措施是否会影响截肢次数、生活质量、治疗费用以及患者对自己可以控制病情的信念。
我们的研究方法
我们检索了相关的随机对照试验，其中每名受试者接受的治疗都是随机分配的。这些研究提供了关于治疗效果的最可靠证据。我们随后比较了研究结果，并总结了所有研究证据。通过考虑研究进行的方式、样本量以及研究结果的一致性等因素来评价证据质量。根据我们的评价，我们将证据质量分为极低、低、中等或高质量。
我们发现了什么？
我们发现了7项研究，涉及290名糖尿病患者，随访时间在6周到6个月之间。这些研究在澳大利亚、美国、挪威、印度尼西亚、南非和英国进行。研究的心理疗法是：
- 咨询（3项研究）；
- 肌肉放松（1项研究）；
- 个性化的动机（1项研究）；
- 一种旨在培养人们对幸福感的理解的疗法（1项研究）；
- 团体认知行为疗法（1项研究）。
心理疗法与常规治疗相比
我们无法确定心理疗法是否能改善DFU的愈合，或防止溃疡复发，因为证据质量极低。
不同心理疗法的比较
我们无法确定某些心理疗法是否比其它疗法对DFU愈合或预防溃疡复发的效果更大。这是因为没有研究对它进行调查，或者证据质量极低。
我们无法确定心理疗法是否会影响溃疡复发所需的时间、截肢、生活质量以及患者对自己控制病情能力的信念，因为没有或极少研究对此进行研究。没有研究报告有关心理治疗费用的信息。
这意味着什么？
暂无强力证据表明心理疗法对DFU愈合和复发的影响。
需要足够样本量的高质量研究来检测心理疗法对溃疡愈合或复发的潜在效果。就一组明确的指标纳入未来的所有研究达成一致将很有帮助，以便将不同研究的结果一起进行比较和分析。
本系统综述的时效性如何？
本Cochrane系统综述的证据更新至2019年9月。
阅读完整摘要
糖尿病足溃疡 (Diabetic foot ulceration, DFU) 定义为出现在脚踝以下的全层伤口，是糖尿病的主要并发症。尽管实施了最佳的治疗，但许多伤口仍无法愈合，且即使愈合，DFU复发的风险仍然很高。对于个人控制或影响溃疡的信念，与更好地参与自我护理治疗DFU有关。心理干预旨在降低心理困扰的程度并增强人们进行自我护理的能力，且有一些证据表明心理干预对伤口愈合率有积极影响。
研究目的
评价心理干预对DFU愈合和复发的效果。
检索策略
2017年9月，我们检索了Cochrane伤口组专业注册库（Cochrane Wounds Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、Ovid MEDLINE （包括编辑中和非索引引文（In-Process & Other Non-Indexed Citations）)、Ovid Embase、Ovid PsycINFO和EBSCO CINAHL Plus。我们还检索临床试验注册库以获取正在进行和未发表的研究，并检索了相关纳入研究的参考文献列表，以及综述、meta分析和卫生技术报告，以确定其他额外研究。未限制语言、出版日期及研究实施场所。
纳入排除标准
我们纳入了评价心理干预与标准治疗、教育或其他心理干预相比较的随机对照试验（Randomised controlled trials, RCTs）和半随机对照试验（quasi-RCTs）。主要结局为伤口完全愈合率、伤口完全愈合时间、复发时间和复发次数。
资料收集与分析
四名综述作者独立筛选了根据检索策略确定的研究的标题和摘要，以确定其是否符合纳入标准。三名作者根据纳入标准独立筛选了所有可能相关的研究，并进行了资料提取、偏倚风险的评价和证据质量的GRADE评价。
主要结果
我们确定了7项符合纳入标准的试验（6项RCT和1项半RCT），共涉及290受试者。纳入的试验在澳大利亚、美国、挪威、印度尼西亚、南非和英国进行。三项试验使用了咨询式干预；一项试验评价了旨在增强对幸福感的理解的干预措施；一项RCT使用生物反馈放松训练干预；另一项RCT使用基于认知行为疗法的社会心理干预。一项半RCT评价了动机并相应地调整了干预措施。
由于确定的试验的异质性，不适宜进行数据合并，因此我们进行了描述性综合。进行比较的治疗措施为（1）心理干预与标准治疗相比较；（2）心理干预与另一种心理干预相比较。
我们不确定心理干预和标准治疗相比治疗糖尿病足溃疡患者时在伤口完全愈合比例（2项试验，数据未合并，第1项试验RR=6.25, 95% CI [0.35, 112.5],16名受试者；第2项试验RR=0.59, 95% CI[0.26, 1.39],60名受试者）、一年后足部溃疡复发（2项试验，数据未合并，第1项试验RR=0.67, 95% CI [0.32, 1.41],41名受试者；第2项试验RR=0.63, 95% CI [0.05, 7.90],13名受试者）、与健康相关的生活质量（1项试验，MD=5.52, 95% CI [-5.80, 16.84]，56名受试者）方面是否有差异。这是基于一项极低质量证据，其由于极严重的研究局限性，偏倚风险和不精确性，我们将其降级。
我们不确定糖尿病足溃疡患者在伤口完全愈合的比例方面是否存在差异，取决于其是否接受过心理干预与另一种心理干预相比较（1项试验，RR=2.33, 95% CI [0.92, 5.93]，16名受试者）。这是基于一项研究的极低质量证据，其由于极严重的研究局限性，偏倚风险和不精确性，我们将其降级。
两项研究报告了伤口完全愈合的时间，但采用的方式并不适合纳入本综述。一项试验报告了自我效能，两项试验报告了生活质量，但只有一项试验以某种方式报告的生活质量使我们能够为本综述提取资料。没有研究探讨其他主要结局（复发时间）或次要结局（（主要或远端）截肢或成本）。
作者结论
我们无法确定心理干预是否对患糖尿病人活动性足溃疡或糖尿病足溃疡病史的人有任何获益，以达到完全伤口愈合或防止复发。因为这方面的心理干预试验很少。在纳入的试验中，很少有试验评价了我们所关注的所有结局，即使它们评价了，我们使用GRADE标准评价的证据质量为极低质量。
译者：董方虹（河北大学护理学院），审校：杨珂璐（比利时荷语鲁汶大学），2022年12月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
