食管出血
血液自消化道流入到肝脏的静脉内有血凝块，称为门静脉血栓形成，会造成这些静脉的压力增加。流入肝脏的静脉内血压升高在严重肝病中也很常见。压力增加会使食管（喉部至胃的管道）静脉肿胀扩大。食管静脉曲张出血是一种危及生命的状况。
如何治疗食管静脉曲张？
研究表明，有两种方法可以很好地治疗成人静脉曲张出血：
- 服用称为β-受体阻滞剂的药物；和
- 在静脉周围放置弹性环以切断经此通过的血流。
这两种治疗方法已成为预防成人食管静脉曲张出血的主要方法。然而，我们不知道这些治疗对儿童和年轻患者如何有效，或是这些治疗是否会造成任何不良影响或伤害。
我们为何进行本Cochrane系统综述
我们想评估，在慢性肝病或门静脉血栓形成的患儿中，在其曲张的静脉周围放置弹性环以防止其出血的益处和伤害。
我们做了什么
我们检索了一些研究，这些研究试验了在慢性肝病或门静脉血栓形成的患儿中，在曲张的食管静脉周围放置弹性环以防止其出血的效果，与安慰剂治疗（相同的步骤，但没有放置阻断带）或不治疗相比。
我们找了随机临床研究，参加研究者被随机分至不同的干预组。这类研究，如果正确执行，通常可以提供有关治疗效果的最可靠证据。
我们想发现有关：
- 多少儿童死亡；
- 多少儿童有严重的不良影响（会危及生命或需要住院治疗的影响）或肝脏相关疾病；
- 儿童的身心健康（生活质量）；
- 多少儿童有食管出血；和
- 多少儿童有任何非严重性的不良影响。
证据的时效性如何？
本综述中的证据包括截至2020年4月27日发表的研究。
我们发现了什么？
我们只发现了1份在英国三家医院进行的研究的报告。这是1项可行性研究：它针对是否有可能进行更大规模、更有结论力的随机研究。研究数据摘要已经发表并在会议上展示。研究报告不足以判断研究的质量。未提供有关资助的信息。
我们未发现任何其他研究可以纳入本综述，也未见正在进行的随机研究。
主要结果是什么？
该研究将22名有门静脉高压和静脉曲张的儿童随机分为两组：
- 一组在曲张静脉周围放置了弹性环（12名儿童）；和
- 一组无积极治疗（10名儿童）。
未见这些儿童的诊断、年龄或其他信息。对这些儿童追踪了至少6个月。2名儿童随访1年失访。共10名儿童完成了有2年随访的试验研究。
放置弹性环组：
- 1名儿童死亡；
- 无儿童有任何其他严重的不良影响；
- 1名儿童需要肝脏移植；和
- 1名儿童有食道出血。
无积极治疗组：
- 无儿童死亡；
- 1名儿童有严重的不良影响：血液不能适当凝结的免疫功能紊乱（特发性血小板减少性紫癜）；
- 无儿童需要肝脏移植；和
- 3名儿童有食道出血；和
两组均未报告有相对不严重的不良影响。该研究未报告有关儿童身心健康（生活质量）的信息。
结论
1项小型随机研究的报告结果不充分且质量低，而且缺乏其他随机研究，这意味着我们无法得出可靠的结论。我们不知道弹性环在儿童和年轻人食管静脉曲张出血中的预防如何有效，也不知其是否会引起不良影响。
直至出现高质量的随机研究，并对死亡人数、生活质量、无法控制的出血和不良影响进行测量，我们不会知道弹性环是否是慢性肝病或门静脉血栓形成儿童和年轻人出血预防的良好治疗方法。
阅读完整摘要
门静脉高压通常伴随晚期肝病，并常造成危及生命的并发症，包括食管和胃肠曲张的静脉流血（出血）。静脉曲张出血常发生于慢性肝病或门静脉血栓患儿中。预防因此十分重要。随机临床试验表明，非选择性β-受体阻滞剂和内镜下静脉曲张结扎术可降低成人静脉曲张出血的发生。已有提议，结扎术、β-受体阻滞剂和硬化剂注射治疗作为儿童和青少年食管静脉曲张出血的备择初级预防。但是，尚不清楚这些干预用于儿童和青少年的初级预防是有益还是有害。
研究目的
评估结扎术与假手术或无干预相比，在慢性肝病或门静脉血栓形成儿童和青少年食管静脉曲张出血中的初级预防益处和伤害。
检索策略
我们检索了Cochrane肝胆病组临床试验注册库（Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register）、CENTRAL、PubMed、Embase和其它2个数据库（2020年4月）。我们仔细筛查了所找到的已发表研究的参考文献列表，并手工检索了2008年1月至2019年12月之间的2个主要的儿科胃肠病学和肝脏病学会议的摘要文集。我们还检索了临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、美国食品和药物管理局（United States Food and Drug Administration, FDA）、欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）和世界卫生组织（World Health Organization, WHO）资源，以发现正在进行的临床试验。我们未对检索施加任何语言或文献类型的限制。
纳入排除标准
我们旨在纳入随机临床试验，不论盲法、语言或发表状态，以评估结扎术与假手术或无干预在慢性肝病或门静脉血栓形成儿童和青少年食管静脉曲张出血初级预防中的益处和伤害。如果在检索随机临床试验时找到了类随机和其他观察性研究，我们会通读这些研究并提取有关伤害的信息。
资料收集与分析
我们使用标准的Cochrane方法来进行本系统综述。我们使用GRADE来评估每项结局的证据质量。我们的主要结局是全因死亡、严重不良事件和肝脏相关患病及生活质量。我们的次要结局是食管静脉曲张出血和非严重性不良事件。我们采用意向性分析原则。我们使用Review Manager 5分析数据。
主要结果
1份会议摘要描述了1项可行性多中心随机临床试验，符合我们的综述纳入标准。我们认为该试验有高偏倚风险。该试验在英国的3个医院中心进行。该试验旨在确定开展更进一步的大规模随机临床试验的可行性和安全性，试验会在患有门静脉高压症和大食管静脉曲张的儿童中进行预防性结扎术与非积极治疗。12名儿童接受了预防性结扎术，10名儿童为非积极治疗。没有关于所纳入儿童的年龄或诊断的信息。对所有儿童追踪了至少6个月。结扎组的死亡率为8%（1/12），而非积极干预组的死亡率为0%（0/10）（风险比（risk ratio, RR）=2.54，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.11, 56.25]；极低证据质量）。摘要未报告死亡何时发生，但我们假定其发生于随访6个月至1年间。结扎组无儿童（0%）有不良事件（RR=0.28，95%CI [0.01, 6.25]；极低证据质量），但非积极干预组10名儿童中有1名（10%）发生特发性血小板减少症紫癜。结扎组12名儿童中有1名（8%）进行了肝移植，而非积极干预组无儿童（0%）行肝移植（RR=2.54，95%CI [0.11, 56.25]；极低证据质量）。试验未报告其他严重的不良事件或肝脏相关发病率。未见对生活质量的报告。结扎组8%（1/12）的儿童发生食管静脉曲张出血，而非积极干预组30%（3/10）的儿童发生食管静脉曲张出血（RR=0.28，95%CI [0.03, 2.27]；极低证据质量）。未见非严重性不良事件的报告。2名儿童随访1年失访。共计10名儿童完成了2年随访的试验。无任何资助的信息。
在检索随机临床试验时，我们找到2项内镜下静脉曲张结扎术的观察性研究。其中1项研究未发现伤害，另1项研究报告有1名儿童患阴 沟 肠杆菌败血症，另1名儿童有轻度、短暂的食管上括约肌狭窄。我们未评估这些研究的偏倚风险。
我们未发现任何与我们的综述相关的正在进行的随机临床试验。
作者结论
仅来自1项有高偏倚风险的可行性随机临床试验的证据非常不足。非常不确定，预防性结扎术与假手术或无（主动）干预相比是否会影响有门静脉高压和大食管静脉曲张的儿童和青少年的死亡率、严重不良事件和肝脏相关发病率或门静脉出血。我们未发现生活质量的数据。未见非严重性不良事件的报告。需要谨慎解释该试验所呈现的结果。此外，非常有限的数据仅涵盖了我们研究问题的部分方面；亦即有门静脉高压症和大食管静脉曲张的儿童。缺乏有关儿童门静脉血栓形成的数据。
需要进行更大规模的随机临床试验，以评估与假手术相比，结扎术对慢性肝病或门静脉血栓形成的儿童和青少年的食管静脉曲张出血的初级预防的益处和伤害。 试验应包括重要的临床结局如死亡、生活质量、无法控制的出血和不良事件。
译者：马楠（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2021年11月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
