系统综述问题
对于出现低血糖(低血糖症)的新生儿,口服糖凝胶(口服葡萄糖凝胶)是否比不治疗或其他积极治疗能够更有效地纠正低血糖水平并减少长期神经发育障碍?
研究背景
新生儿的低血糖水平(低血糖症)很常见,经常发生在某些高危人群(高血糖水平(糖尿病)母亲的婴儿、早产儿、大小婴儿)中。血糖水平低的婴儿在儿童后期出现发育问题的风险更高。为了控制这种情况,通常使用积极的治疗方法,经常需要使用配方奶或在新生儿重症监护室接受静脉输液,从而导致与母亲暂时分离。涂抹在口腔内部的糖凝胶是低血糖婴儿初期护理的一种简单且低成本的选择。我们正在探讨口服葡萄糖在纠正新生儿低血糖水平和减少其对神经发育的长期影响方面是否比不治疗或其他积极治疗更有效。
研究特征
两项在高收入国家进行的研究评价了
使用口服葡萄糖凝胶来逆转312名婴儿的低血糖水平的效果。研究人员在其中157名婴儿的脸颊内侧涂抹口服葡萄糖凝胶,并为155名婴儿涂抹安慰剂凝胶或不使用凝胶,然后给予正常喂养。
主要研究结果
结果表明,口服葡萄糖凝胶可能会纠正个别低血糖水平的发作,并可能略微降低2岁或2岁以上患严重残疾的风险;然而,证据具有不确定性。证据不足以表明口服葡萄糖凝胶是否会减少对其他治疗的需求。与安慰剂凝胶相比,口服葡萄糖凝胶可能会减少母婴分离,并可能增加出院后纯母乳喂养的可能性。研究人员报告,婴儿口服葡萄糖凝胶时没有发生不良事件。
我们检索了截至2021年10月的研究。有两项正在进行的研究可能会在发表时改变本系统综述的结论。
证据质量
现有的研究规模小,而且没有足够的研究,无法完全确定研究结果。
阅读完整摘要
新生儿低血糖是一种常见疾病,可能与脑损伤有关。通常通过为婴儿提供葡萄糖的替代来源来治疗,通常采用肠内母乳喂养或静脉输注葡萄糖溶液,这可能会降低母乳喂养的成功率。静脉输注葡萄糖通常还要求在不同的环境中照顾母亲和婴儿。口服葡萄糖凝胶简单且价格低廉,可直接用于颊黏膜以快速纠正低血糖,同时可持续进行母乳喂养和产妇护理。
本文是对先前发表于2016年的系统综述的更新。
研究目的
评价口服葡萄糖凝胶在纠正新生儿从出生到出院期间的低血糖以及减少长期神经发育障碍方面的有效性。
检索策略
我们检索了从建库至2021年10月Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE和Embase中的研究。 我们还检索了国际临床试验网络、纳入试验的参考文献列表以及检索中确定的相关系统综述。
纳入排除标准
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)和半随机对照试验,这些试验对口服葡萄糖凝胶与安慰剂、无治疗或其他疗法治疗新生儿从出生到出院期间的新生儿低血糖症进行了比较。
资料收集与分析
两名综述作者独立评价研究质量并提取资料;没有评价他们本人作为研究作者的出版物。我们联系了研究者以获取更多信息。我们使用固定效应模型和GRADE方法来评价证据质量。
主要结果
我们纳入了在高收入国家进行的两项研究,涉及312名晚期早产儿和高危足月儿,并将口服葡萄糖凝胶(40%浓度)与安慰剂凝胶进行了比较。一项研究的偏倚风险低,而另一项(摘要)的偏倚风险不明确/高。与安慰剂凝胶相比,口服葡萄糖凝胶可能增加低血糖事件的纠正(比值比(rate ratio, RR)为1.08,95%置信区间(confidence interval, CI) [0.98, 1.20];率差(rate difference, RD)为+66/1000,95% CI [-17, +166];1项研究;237名婴儿;中等质量证据),并可能略微降低2岁或2岁以上患严重神经功能障碍的风险,但证据不确定(RR=0.46, 95% CI [0.09, 2.47];风险差(risk difference, RD)为-24/1000,95% CI [-41, +66];1项研究,185名儿童;低质量证据)。与安慰剂凝胶或无凝胶相比,口服葡萄糖凝胶对低血糖静脉治疗需求的影响非常不确定(RR=0.78, 95% CI [0.46, 1.32];RD=-37/1000, 95% CI [-91, +54];2项研究,312名婴儿;极低质量证据)。在一项针对237名婴儿的研究中,研究人员报告口服葡萄糖凝胶组或安慰剂凝胶组没有发生不良事件(例如给药时窒息或呕吐)(低质量证据)。
与安慰剂凝胶相比,口服葡萄糖凝胶可能会降低与母体分离治疗低血糖的发生率(RR=0.54, 95% CI [0.31, 0.93];RD=-116/1000, 95% CI [-174, -18];1项研究,237名婴儿;中等质量证据),并增加出院后纯母乳喂养的可能性(RR=1.10, 95% CI [1.01, 1.18];RD=+87/1000, 95% CI [+9, +157];1项研究,237名婴儿;中等质量证据)。
作者结论
用于治疗新生儿(特别是高危晚期早产儿和足月儿)低血糖症的口服葡萄糖凝胶(特别是40%葡萄糖浓度)可能会增加低血糖事件的纠正,并可能会略微降低2岁或2岁以上患严重神经功能障碍的风险。口服葡萄糖凝胶治疗可能会降低与母体分离接受治疗的发生率,并增加出院后纯母乳喂养的可能性。目前尚无不良事件报告。
口服葡萄糖凝胶可能是高收入地区新生儿低血糖症的有效且安全的一线治疗方法。
需要更多证据来证明口服葡萄糖凝胶治疗对后期神经功能障碍的影响,以及是否需要其他治疗低血糖的方法。未来的研究应在中低收入地区中对极早产儿和中度早产儿进行,并将口服葡萄糖凝胶与静脉输注葡萄糖等其他疗法进行比较。有两项正在进行的研究可能会在发表时改变本系统综述的结论。
译者:杨钧涵(北京中医药大学志愿者),审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2024年1月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com