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腹腔镜手术与开腹手术治疗被推测诊为早期子宫内膜癌的患者

系统综述背景
在世界范围内,子宫癌或“子宫内膜癌”是65岁以下女性中第五大常见癌症,其在高收入国家的发病率高于中低收入国家。对于患有子宫癌的女性,切除子宫(子宫切除术)和切除输卵管(卵子从卵巢到子宫的管道)和卵巢(产生卵子)被认为是目前的标准治疗方法。其他治疗方式包括放疗和化疗。传统上,子宫癌手术是通过开腹手术(切开腹部)进行的。

系统综述问题
本系统综述比较了被推测诊为早期子宫内膜癌的女性在进行腹腔镜(洞眼)手术与开腹手术后的总体生存率(女性存活的时间长度)和无病生存期(女性保持无病的时间长度)。

主要研究结果
根据六项女性被随机分入两个治疗组之一的试验,其结果显示,接受腹腔镜手术和开腹手术的女性在死亡风险方面没有差异。此外,五项随机对照试验的结果证实,接受腹腔镜手术和开腹手术的女性在癌症复发的风险方面没有差异。值得注意的是,腹腔镜手术与更少的失血量和更早出院有关。

证据质量
总体生存率和无复发生存期的证据质量为中等质量。其副作用的质量为低。

结论是什么?
本系统综述的更新证实了先前系统综述的结果,即腹腔镜(洞眼)手术是一种有效且可行的、能够替代开腹手术(开放手术)治疗早期子宫内膜癌的方法。在长期生存率结局方面,腹腔镜治疗与开腹手术相当。

研究背景

这是对先前发表于2012年第9期的Cochrane系统综述的更新。

子宫内膜癌手术(切除输卵管和卵巢的子宫切除术)通过开腹手术进行。有人认为,腹腔镜手术与降低手术发病率有关。在过去的二十年里,腹腔镜治疗子宫内膜癌的应用稳步增加。本系统综述调查了关于腹腔镜手术与开腹手术相比较,治疗被推测诊为早期子宫内膜癌的患者的益处和害处的证据。

研究目的

比较腹腔镜手术与开腹手术治疗被推测患有早期子宫内膜癌的女性的总体生存率(overall survival, OS)和无病生存期(disease free survival, DFS)。

检索策略

对于本次更新,我们在Cochrane图书馆检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2018年第5期)、通过Ovid检索了MEDLINE(2012年4月至2018年6月)以及Embase(2012年4月至2018年6月)。我们还检索了临床试验注册库、科学会议摘要和所纳入的研究的参考文献列表。试验注册库包括NHMRC临床试验注册库、UKCCCR癌症试验注册库、Meta试验注册库和癌症综合信息库(Physician Data Query Protocol)。

纳入排除标准

比较了腹腔镜手术与开腹手术治疗早期子宫内膜癌的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。

资料收集与分析

我们独立提取资料并评价偏倚风险。针对接受腹腔镜手术或开腹手术的女性,我们使用具有9%置信区间(confidence intervals, CI)的风险比(hazard ratios, HR)表示其OS和无复发生存期(recurrence free survival, RFS),风险比(risk ratios, RR)表示严重不良事件,以均差(mean differences, MD)表示连续性结局。这些数据在随机效应meta分析中进行合并。

主要结果

本次更新中我们确定了一项新的研究。系统综述包括九项RCT,这些试验比较了腹腔镜与开腹手术在早期子宫内膜癌的手术治疗中的作用。

所有九项研究均符合纳入标准,并在研究结束时评价了4389名女性的数据。6项评价了3993名患有早期子宫内膜癌的受试者数据的研究没有发现接受腹腔镜手术和开腹手术的女性在死亡风险方面存在显著差异(HR=1.04, 95%CI [0.86, 1.25],中等质量证据),5项评价了3710名受试者的研究没有发现腹腔镜手术组和开腹手术组在复发风险方面存在显著差异(HR=1.14, 95%CI [0.90, 1.43],中等质量证据)。在围手术期的死亡率、需要输血的女性、以及膀胱、输尿管、肠道和血管损伤方面两组没有显著差异。然而,一项针对三项研究的meta分析发现,腹腔镜手术组女性的失血量明显少于开腹手术组的女性(MD=-106.82mL, 95%CI [-141.59, -72.06],低质量证据)。针对两项研究的进一步meta分析评价了3344名女性,其中一项涉及2500多名受试者的大型试验发现,腹腔镜手术和开腹手术组的女性在术后严重并发症风险方面没有临床差异(RR=0.78, 95%CI [0.44, 1.38])。大部分研究存在中等偏倚风险。所有九项研究都报告了住院时间的数据,结果表明,平均而言,腹腔镜手术与住院时间的明显缩短有关。

作者结论

本系统综述发现了支持腹腔镜手术治疗早期子宫内膜癌的低质量到中等质量证据。对于被推测为早期子宫内膜原发性子宫内膜样腺癌,腹腔镜手术与相似的OS和DFS有关。此外,腹腔镜手术与手术发病率的降低和住院时间的缩短有关。两种方式在严重术后发病率方面没有显著差异。

关于OS和RFS的证据质量为中等质量,因偏倚风险不明确和效果估计不精确而被降级。然而,大多数研究使用了充分的序列生成和分配隐藏方法,因此研究不易出现选择偏倚。不良事件结局由于同样的原因被降级,另外,由于低事件发生率和把握度,这些结局提供了低质量证据。

翻译笔记

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年2月18日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

引用文献
Galaal K, Donkers H, Bryant A, Lopes AD. Laparoscopy versus laparotomy for the management of early stage endometrial cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 10. Art. No.: CD006655. DOI: 10.1002/14651858.CD006655.pub3.

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