咪达唑仑用于重症监护室婴儿镇静的获益与危害是什么？

关键信息

• 研究使用不同的量表來評估 Midazolam 對重症监护室婴儿的鎮靜效果。仅有一项研究采用了经过验证的评估量表。

• 目前尚不确定咪达唑仑是否具有镇静效果、能否减轻疼痛、是否会对血压或呼吸产生影响，以及是否会改变婴儿的长期脑部发育。

• 现有证据不足以支持在婴儿（尤其是早产儿）中使用咪达唑仑。

什么是鎮靜？

镇静是一种医疗措施，旨在帮助患者在诊疗过程中保持平静、产生睡意或处于无意识状态。对于新生儿，某些可能引发应激反应或疼痛的检查或治疗需要实施镇静。

为何重症监护室的婴儿需要镇静？

新生儿重症监护室的婴儿常需接受可能引起不适或疼痛的检查与治疗。适当镇静有助于：1）减轻操作过程中的应激与不适；2）降低即时性医疗问题的风险（如血压波动、颅内出血）；3）减少对大脑的长期不良影响（如未来可能出现的学习与思维障碍）。

什么是咪达唑仑？它是如何运作的？

咪达唑仑属于苯二氮䓬类药物，通过减缓大脑活动来减轻焦虑、诱导放松、嗜睡或对周围环境感知减弱。该药有时用于新生儿医疗操作期间维持镇静状态，尤其在使用呼吸机或进行磁共振成像（magnetic resonance imaging, MRI）等扫描检查时。咪达唑仑通常通过静脉给药，但也可经鼻等其他途径给药。

可用于维持新生儿镇静与舒适度的其他药物及方法有哪些？

其他有助于新生儿镇静或舒适的方法包括非药物措施（如襁褓包裹、肌肤接触）或口服少量甜溶液。药物方面，阿片类药物可缓解疼痛；可乐定与右美托咪定等药物能在不过度抑制呼吸的前提下提供镇静作用。丙泊酚与苯巴比妥也可根据患儿病情及医疗需求酌情使用

我们想要了解什么？

本研究旨在评估咪达唑仑用于新生儿重症监护室镇静的有效性及安全性。具体而言，我们想知道这些策略是否：

• 咪达唑仑能否使婴儿在医疗操作或使用呼吸机期间保持镇静制动；

• 接受咪达唑仑的婴儿是否减少疼痛表征（如哭闹、心率变化）；

• 咪达唑仑对婴儿远期脑功能发育（包括记忆、解决问题、运动及社交能力）的影响；

• 咪达唑仑是否引发不良影响（如低血压、呼吸暂停或严重并发症）；

• 咪达唑仑能否降低住院患儿死亡率；

• 咪达唑仑是否会缩短呼吸机使用时间。

我们做了什么？

我们检索了比较咪达唑仑与其他镇静方法的临床研究，对照干预措施包括：

• 安慰劑（沒有医疗效果的物质）；

• 非药物干预（如非营养性吸吮、肌肤接触、襁褓包裹或按摩）；

• 口服甜溶液（如蔗糖或葡萄糖）；

• 镇痛药物（如阿片类药物：吗啡、芬太尼）；以及

• 其他镇静药物（如可乐定、右美托咪定、丙泊酚或苯巴比妥）。

随后对研究结果进行汇总，并对各项证据的质量等级进行评价。

我们发现了什么？

本综述共纳入6项研究，涉及388名婴儿，其中184名接受了咪达唑仑治疗。这些婴儿在接受呼吸机支持或磁共振成像扫描前均接受了镇静处理。纳入研究将咪达唑仑与安慰剂、阿片类药物（吗啡、芬太尼）、口服甜溶液及苯巴比妥进行了对照比较。

主要结果

• 与安慰剂相比，咪达唑仑对低血压（1项研究，46名婴儿）、呼吸暂停（1项研究，33名婴儿）、死亡（3项研究，122名婴儿）及机械通气天数（2项研究，89名婴儿）的影响证据非常不确定。比较上述干预措施的研究均未评估疼痛缓解或脑发育结局。

• 与阿片类药物相比，咪达唑仑对婴儿机械通气时间（2项研究，106名婴儿）、低血压与呼吸暂停（1项研究，60名婴儿）以及死亡（1项研究，46名婴儿）的影响证据非常不确定。比较上述干预措施的研究均未评估镇静效果、疼痛缓解或脑发育结局。

• 与口服甜溶液相比，咪达唑仑对呼吸暂停（1项研究，112名婴儿）的影响证据非常不确定。比较上述干预措施的研究均未评估镇静效果、疼痛缓解、脑发育、低血压、死亡或机械通气天数。

未发现咪达唑仑与襁褓包裹、按摩等非药物干预措施进行比较的研究。

证据的局限性是什么？

本次检索仅获得少量相关研究。部分纳入研究存在样本量小、咪达唑仑给药剂量与途径不统一、未报告疼痛缓解及脑发育影响等关键结局的问题。此外，仅有一项研究采用经过验证的量表（能提供可靠结果的评估工具）对婴儿镇静效果进行量化。基于上述局限性，我们无法明确判定咪达唑仑对于新生儿重症监护室患儿的有效性或安全性。

这些证据的时效性如何？

证据检索日期截止至 2025 年 1 月 23 日。