ใจความสำคัญ

• การศึกษาใช้มาตรวัดที่แตกต่างกันเพื่อวัดว่า midazolam ช่วยให้ทารกในห้องไอซียูสงบลงได้ดีเพียงใด มีเพียง 1 การศึกษาที่ใช้มาตราส่วนที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

• ยังไม่เชื่อมั่นว่า midazolam จะทำให้ทารกสงบลง ลดอาการปวด ส่งผลต่อความดันโลหิตหรือการหายใจ หรือเปลี่ยนแปลงการพัฒนาของสมองในระยะยาวหรือไม่

• ในปัจจุบันเราไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ midazolam ในทารก โดยเฉพาะทารกที่คลอดก่อนกำหนด

การทำให้สงบคืออะไร

การทำให้สงบเป็นการรักษาทางการแพทย์ที่ช่วยให้ผู้ป่วยรู้สึกสงบ ง่วงนอน หรือไม่รู้สึกตัวในระหว่างขั้นตอนการทำหัตถการ ในทารกแรกเกิด อาจต้องใช้ยาสงบประสาทเพื่อทำการทดสอบหรือการรักษาที่อาจทำให้เกิดความเครียดหรือความเจ็บปวด

เหตุใดการใช้ยาทำให้สงบจึงมีความสำคัญต่อทารกในห้องไอซียู

ทารกที่อยู่ในหอผู้ป่วยทารกแรกเกิดวิกฤตมักต้องได้รับการทดสอบและการรักษาที่อาจทำให้รู้สึกไม่สบายหรือเจ็บปวด การให้ยาสงบประสาทที่เหมาะสมอาจช่วยลดความเครียดและความรู้สึกไม่สบายในระหว่างขั้นตอนการรักษา ปัญหาทางการแพทย์เฉพาะหน้า เช่น การเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตหรือเลือดออกในสมอง และผลกระทบในระยะยาวต่อสมอง เช่น ปัญหาการเรียนรู้และการคิดในภายหลัง

Midazolamคืออะไร และทำงานอย่างไร

Midazolam เป็นยาที่อยู่ในกลุ่ม benzodiazepine มันทำงานโดยการชะลอกิจกรรมของสมอง ซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลและทำให้รู้สึกผ่อนคลาย ง่วงนอน หรือไม่รับรู้ถึงสภาพแวดล้อมรอบตัว บางครั้งใช้ Midazolam เพื่อช่วยให้ทารกแรกเกิดสงบและรู้สึกสบายตัวในระหว่างหัตถการทางการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องเชื่อมต่อกับเครื่องช่วยหายใจหรือเข้ารับการสแกน เช่น การถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) โดยทั่วไปแล้ว Midazolam จะให้ทางหลอดเลือดดำ แต่สามารถให้ในรูปแบบอื่นได้ เช่น ผ่านทางจมูก

มียาและวิธีการอื่นใดอีกบ้างที่สามารถใช้เพื่อให้ทารกแรกเกิดสงบและสบายตัว

ทางเลือกอื่นในการช่วยทำให้ทารกแรกเกิดสงบลงหรือรู้สึกสบาย ได้แก่ การห่อตัวหรือสัมผัสผิวหนัง หรือการให้สารละลายหวานปริมาณเล็กน้อยทางปาก ยาเช่นยา opioids สามารถช่วยบรรเทาอาการปวดได้ ในขณะที่ยาอื่นๆ เช่น clonidine และ dexmedetomidine อาจให้ผลสงบเงียบโดยไม่ส่งผลต่อการหายใจมากเกินไป บางครั้งอาจมีการใช้ Propofol และ phenobarbital ขึ้นอยู่กับอาการของทารกและความต้องการทางการแพทย์

สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร

เราต้องการทราบว่า midazolam มีประโยชน์และปลอดภัยในการทำให้ทารกสงบในหอผู้ป่วยทารกแรกเกิดวิกฤตหรือไม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เราต้องการทราบว่า:

• midazolam ช่วยให้ทารกสงบและนิ่งในระหว่างขั้นตอนการรักษาหรือในขณะที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ

• ทารกที่ได้รับ midazolam แสดงอาการปวดน้อยลง เช่น ร้องไห้ หรืออัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง

• การใช้ midazolam ส่งผลต่อการทำงานของสมองของทารกเมื่อโตขึ้น รวมถึงเรื่องต่างๆ เช่น ความจำ การแก้ปัญหา การเคลื่อนไหว และการโต้ตอบกับผู้อื่น

• midazolam ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ความดันโลหิตต่ำ (ลดลง) หยุดหายใจ หรือภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง

• midazolam ช่วยลดความเสี่ยงที่ทารกจะเสียชีวิตในโรงพยาบาล

• midazolam ช่วยลดระยะเวลาที่ทารกต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ

เราทำอะไรบ้าง

เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบ midazolam กับวิธีการสงบประสาทอื่นๆ เช่น:

• ยาหลอก (สารที่ไม่มีฤทธิ์ทางการแพทย์)

• วิธีการที่ไม่ต้องให้ยา เช่น การดูดโดยไม่ให้สารอาหาร การสัมผัสผิวหนัง การห่อตัว หรือการนวด

• สารละลายรสหวาน เช่น ซูโครส หรือ กลูโคส ที่ให้รับประทาน

• ยาแก้ปวด เช่น ยา opioids (morphine, fentanyl) และ

• ยาอื่นๆ เช่น clonidine, dexmedetomidine, propofol, หรือ phenobarbital.

จากนั้นเราจึงสรุปผลลัพธ์และให้คะแนนความเชื่อมั่นของเราต่อผลลัพธ์ที่ได้

เราพบอะไร

เราได้รวม 6 การศึกษากับทารกจำนวน 388 ราย โดย 184 รายได้รับ midazolam ทารกได้รับการทำให้สงบก่อนที่จะใช้เครื่องช่วยหายใจหรือทำการสแกน MRI การศึกษาได้เปรียบเทียบ midazolam กับยาหลอก opioids (morphine, fentanyl สารละลายหวานรับประทาน และ phenobarbital

ผลลัพธ์หลัก

• เราไม่แน่ใจอย่างยิ่งเกี่ยวกับผลของ midazolam เมื่อเทียบกับยาหลอกต่อความดันโลหิตต่ำ (1 การศึกษา ทารก 46 คน) การหายใจสะดุด (1 การศึกษา ทารก 33 คน) การเสียชีวิต (3 การศึกษา ทารก 122 คน) และระยะเวลาในการใช้เครื่องช่วยหายใจ (2 การศึกษา ทารก 89 คน) ไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบการรักษาเหล่านี้ที่วัดการบรรเทาอาการปวดหรือพัฒนาการของสมอง

• เราไม่แน่ใจอย่างมากเกี่ยวกับผลของ midazolam เมื่อเทียบกับยา opioids ต่อระยะเวลาที่ทารกต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ (2 การศึกษา ทารก 106 คน) ความดันโลหิตต่ำและการหายใจหยุดนิ่ง (1 การศึกษา ทารก 60 คน) และการเสียชีวิต (1 การศึกษา ทารก 46 คน) ไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบการรักษาเหล่านี้ที่วัดการสงบประสาท การบรรเทาอาการปวด หรือพัฒนาการของสมอง

• เราไม่แน่ใจอย่างยิ่งเกี่ยวกับผลของ midazolam เมื่อเทียบกับสารละลายรสหวานที่รับประทานต่ออาการหายใจติดขัด (1 การศึกษากับทารก 112 คน) ไม่มีการศึกษาที่เปรียบเทียบการรักษาเหล่านี้ที่วัดอาการสงบประสาท การบรรเทาอาการปวด พัฒนาการของสมอง ความดันโลหิตต่ำ การเสียชีวิต หรือระยะเวลาการใช้เครื่องช่วยหายใจ

เราไม่พบการศึกษาที่เปรียบเทียบ midazolam กับวิธีที่ไม่เกี่ยวข้องกับการให้ยา เช่น การห่อตัวหรือการนวด

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เราพบเพียงการศึกษาจำนวนน้อยเท่านั้น การศึกษาบางส่วนที่รวมอยู่มีขนาดเล็ก ใช้ขนาดยาหรือวิธีการให้ midazolam ที่แตกต่างกัน และไม่ได้รายงานผลลัพธ์ที่สำคัญ เช่น การบรรเทาอาการปวดหรือผลต่อพัฒนาการของสมอง นอกจากนี้ มีการศึกษาเพียงหนึ่งเดียวที่ใช้เครื่องมือที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว (พิสูจน์แล้วว่าให้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้) เพื่อวัดประสิทธิผลของการทำให้ทารกสงบ เนื่องจากข้อจำกัดเหล่านี้ เราจึงไม่สามารถพูดได้อย่างมั่นใจว่า midazolam มีประสิทธิผลหรือปลอดภัยสำหรับทารกแรกเกิดที่ต้องเข้ารับการดูแลอย่างใกล้ชิดในหออภิบาลทารกแรกเกิดหรือไม่

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงวันที่ 23 มกราคม 2025