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近视是一种常见的屈光不正,是眼球伸长导致看不清远处的物体。近视患病率的增加是一个日益严重的全球公共卫生问题,一方面未矫正的屈光不正患病率高,另一方面近视相关眼病会显著增加视力损害的风险。由于近视通常在10岁以下的儿童中被发现并且可以迅速发展,因此需要在儿童时期采取干预措施以减缓其发展。
Objectives
使用网络meta分析(Network meta analysis,NMA)评估干预措施对减缓儿童近视进展的比较疗效和安全性。根据干预措施的有效性生成相对排名。撰写简短的经济评论,总结经济评估。
Search strategy
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase和三个试验注册库。最新检索日期为2024年2月19日。
Selection criteria
我们纳入了采用光学、药物和环境干预措施以减缓18岁或以下儿童近视加深的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCT)。主要结局是近视进展,定义为干预组和对照组在一年或更长时间时球面等效屈光度(spherical equivalent refraction, SER)(屈光度(dioptres, D))和眼轴长度(axial length, mm)的变化差异,和停止治疗后的SER和眼轴长度的变化(“反弹”)。
Data collection and analysis
我们遵循标准的Cochrane方法。我们使用RoB 2评估平行RCT的偏倚风险。我们使用GRADE方法评估了下列结局的证据质量:一年和两年时SER和轴长的变化。大多数比较都是与非阳性对照进行对比的。
Main results
我们纳入了64项研究,这些研究随机分配了11,617名4至18岁的儿童。研究主要在中国或其它亚洲国家(39项研究,60.9%)和北美(13项研究,20.3%)进行。57项研究(89%)将下列近视控制干预措施与非阳性对照组进行比较:多焦点眼镜、周边离焦眼镜(peripheral plus spectacles, PPSL)、单眼欠矫眼镜(undercorrected single vision spectacles, SVLs)、多焦点软性接触镜(multifocal soft contact lenses, MFSCL)、角膜塑形术、硬性透氧性隐形眼镜(rigid gas-permeable contact lenses, RGP);以及药物干预,包括高剂量(high-dose atropine, HDA)、中剂量(moderate-dose atropine, MDA)和低剂量(low-dose atropine, LDA)阿托品、哌仑齐平和7-甲基黄嘌呤)。研究时长在12个月到36个月之间。总体的证据质量为极低到中等质量证据。
由于NMA中的节点的相关性较差,因此与对照组相比的大多数估计,与相应的直接估计一样或更不精确。因此,我们报告的估计主要基于以下直接(成对)比较。
一年时,在38项研究中(分析了6525名受试者),对照组的SER中位数变化为-0.65 D。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓SER进展:HDA(均差(mean difference, MD)=0.90 D, 95%置信区间(confidence interval, CI)[0.62, 1.18]),MDA(MD=0.65 D, 95% CI [0.27, 1.03]),LDA(MD=0.38 D, 95% CI [0.10, 0.66]),哌仑齐平(MD=0.32 D, 95% CI [0.15, 0.49]), MFSCL(MD=0.26 D, 95% CI [0.17, 0.35]),PPSLs(MD=0.51 D, 95% CI [0.19, 0.82])和多焦点眼镜(MD=0.14 D, 95% CI [0.08, 0.21])。相比之下,很少或没有证据表明RGP(MD=0.02 D, 95% CI [-0.05, 0.10])、7-甲基黄嘌呤(MD=0.07 D,95% CI [-0.09, 0.24])或欠矫SVLs(MD=-0.15 D, 95% CI [-0.29, 0.00])可以减缓进展。
两年时,在26项研究(4949名受试者)中,对照组的SER中位数变化为-1.02 D。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓SER进展:HDA(MD=1.26 D, 95% CI [1.17, 1.36]),MDA(MD=0.45 D, 95% CI [0.08, 0.83]),LDA(MD=0.24 D, 95% CI [0.17, 0.31]),哌仑齐平(MD=0.41 D, 95% CI [0.13, 0.69]),MFSCL(MD=0.30 D, 95% CI [0.19, 0.41])和多焦点眼镜(MD=0.19 D, 95% CI [0.08, 0.30])。PPSL(MD=0.34 D,95% CI [-0.08, 0.76])也可能会减缓进展,但结果并不一致。对于RGP,一项研究发现有益,而另一项研究发现与对照组相比没有差异。我们发现欠焦SVLs的SER变化没有差异(MD=0.02 D, 95% CI [-0.05, 0.09])。
一年时,在36项研究(6263名受试者)中,对照组的轴长变化中位数为0.31 mm。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓眼球增长:HDA (MD=-0.33 mm, 95% CI [-0.35, 0.30]),MDA (MD=-0.28 mm, 95% CI [-0.38, -0.17]),LDA (MD=-0.13 mm, 95% CI [-0.21, -0.05]),角膜塑性术(MD=-0.19 mm, 95% CI [-0.23, -0.15]),MFSCL (MD=-0.11 mm, 95% CI [-0.13, -0.09),哌仑齐平(MD=-0.10 mm, 95% CI [-0.18, -0.02]),PPSLs(MD=-0.13 mm, 95% CI [-0.24, -0.03])和多焦点眼镜(MD=-0.06 mm, 95% CI [-0.09, -0.04])。相比之下,很少或没有证据表明RGP(MD=0.02 mm, 95% CI [-0.05, 0.10])、7-甲基黄嘌呤(MD=0.03 mm, 95% CI [-0.10, 0.03])或欠矫SVLs(MD=0.05 mm, 95% CI [-0.01, 0.11])减缓眼球增长。
两年时,在21项研究(4169名受试者)中,对照组的轴长变化中位数为0.56 mm。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓眼球增长:HDA (MD=-0.47 mm, 95% CI [-0.61, -0.34]), MDA (MD=-0.33 mm, 95% CI [-0.46, -0.20]),角膜塑性术(MD=-0.28 mm, 95% CI [-0.38, -0.19]), LDA (MD=-0.16 mm, 95% CI [-0.20, -0.12]), MFSCL (MD=-0.15 mm, 95% CI [-0.19, -0.12)和多焦点眼镜(MD=-0.07 mm, 95% CI [-0.12, -0.03])。PPSL可能会减缓进展(MD=-0.20 mm, 95% CI [-0.45, 0.05]),但结果并不一致。相比之下,很少或没有证据表明欠矫SVLs(MD=-0.01 mm, 95% CI [-0.06, 0.03])或RGP(MD=0.03 mm, 95% CI [-0.05, 0.12])可以减缓眼球增长。
关于停止治疗是否会加重近视进展尚无定论。不良事件和治疗依从性的报告并不一致,只有一项研究报告了生活质量。
没有研究报告环境干预对近视儿童视力进展的影响,也没有对儿童近视控制干预措施的经济评估。
Authors' conclusions
大多数研究对比了药物和光学治疗与非阳性对照组在减缓近视发展的作用。这些干预措施可能会减缓屈光变化并减少轴向伸长,尽管结果往往是不均匀的。两年及以后的证据较少;这些干预措施的持续效果仍不确定。
需要更长期随访和更高质量的研究对单独或联合使用近视控制干预措施进行比较,并改进监测方法和报告不良反应。
Funding
Cochrane Eyes and Vision US Project 项目得到了美国国立卫生研究院国家眼科研究所 UG1EY020522 基金的支持。
Registration
此实时系统综述的先前版本可在 doi: 10.1002/14651858.CD014758.pub2 .
原译者:石丹(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),原审校:牟焕玉(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),更新译者:张宇(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),更新审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2025年5月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163