关键信息
-我们的结论是目前仍不确定性別（男性或女性）是否为影响PE（肺部血栓）死亡风险的独立预测因子，因为本综述的研究结果存在矛盾。
-我们发现，与男性相比，女性PE患者在30天内的全因死亡率可能略低，但仍具有重要性。然而，在女性患者中，住院期间的全因死亡率可能略高，但这样的差异具有重要意义。我们发现，PE发生后30天内，男女患者在因PE本身导致的死亡率上几乎没有差別。我们对结果持中等至低的信心。
- 需要再进行高质量的研究来理清男女性在PE后死亡的可能性是否存在差异。本系统评价对后续研究提出建议。
什么是PE？
血栓是由血液细胞聚集而成的块状物。血栓具有止血作用，但也可能引发疾病。当血栓脱落迁移至肺部阻塞循环时即发生PE。
PE具有致命性。PE是心血管死亡的第三大原因（仅次于心梗与卒中），也是住院患者首要可预防死因。
我们想了解什么？
本Cochrane系统评价旨在确定性别（女性或男性患者）本身能否预测PE成年患者死亡风险。
我们做了什么？
我们检索了探讨性别与PE成人死亡率之间关联性（独立于其他因素）的相关研究。我们对比总结研究结果，并根据研究方法与规模等因素评估证据可信度。
我们发现了什么？
我们发现了3项相关的研究，共纳入726,293名受试者。这些研究得出了三种文献回顾结局：因任何原因在医院死亡（全因住院死亡率）；自确诊PE或开始治疗起至30天内因任何原因发生的死亡（30天内全因死亡率）；以及从诊断或治疗开始至30天內，因PE导致的死亡（30天PE相关死亡率）。这些研究都没有对我们关心的其他结局进行评价（例如一年内的死亡率）。
主要结果
这些研究调查了2000年至2018年间在美国、西班牙或日本的医院接受治疗患者的既往诊疗记录。大多数研究在多家医院进行。没有任何研究在中或低收入国家进行。每项研究的受试者平均年龄超过60岁，且大多为有症状的PE。
我们发现，与男性患者相比，女性PE患者在发病后30天内的全因死亡率可能略低于男性，虽然差异不大，但具有重要意义（2项研究，共17,627受试者）。另一方面，我们也发现，女性患者的住院期间全因死亡率可能略有上升，具有重要意义（3项研究，共611,210名受试者）；30天内因PE导致的死亡率，男女之间可能没有差异，或差异极小（2项研究，3524名受试者）。由于结果混杂且信息有差异（例如，我们许多关注的结局未被测量），我们无法对PE后的死亡风险是否可由性別预测，做出可靠的结论。
证据的局限性是什么？
本综述的证据受到多种限制，包括研究数量不足、研究方法描述不清，以及我们所纳入的研究多数是基于资料库（如医院或保险记录）取得的患者信息。未来随着更多相关研究的完成并纳入本综述的更新版本，我们的研究结果可能会与目前所呈现的结果有所不同。
本综述证据的时效性如何？
本综述证据来自于截至2023年2月17日所进行的文献检索。
现有证据尚不确定性别（男/女）是否为成人PE患者死亡率的独立预后因素。我们发现女性PE患者30天全因死亡率较男性可能具有临床意义的小幅降低。然而，应谨慎解读这一结果，因为其余的评价结局并未表明女性与死亡风险较低之间存在关联。事实上，该评价中的证据还表明，在女性患者中，全因住院死亡率可能会出现轻微但具有临床重要意义的增加。研究还表明，男性和女性患者在30天内与PE相关的死亡率可能几乎没有差异。目前还没有来自纵向研究的证据支持我们综述中的其他结局。
尽管现有证据存在矛盾，尚不支持常规将性别纳入预后评估或指导PE患者个体化治疗决策，但本Cochrane系统评价为未来原始研究与系统评价提供了信息。
肺栓塞（Pulmonary embolism, PE）在全球范围内较为常见。这是一种严重的疾病，可能危及生命。关于该疾病不良结局与患者是男性还是女性之间关系的研究结果存在不一致。明确性别与急性PE患者短期死亡率之间是否具有相关性具有重要意义，因为这些信息有助于为PE患者指导个体化监测与治疗。
本系统评价旨在确定性别 （即患者为男性或女性）是否可作为预测成人急性PE死亡率的独立预后因素。
Cochrane血管文献信息检索专员检索了截至2023年2月17日的Cochrane血管组专业注册库（Cochrane Vascular Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和CINAHL数据库，以及世界卫生组织国际临床试验注册平台和美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）。我们浏览了相关会议摘要、纳入研究的参考文献及系统评价文献。我们联系了领域专家来获取补充研究。不限制语言或发表日期。
我们纳入2期验证性预后研究，即评价急性PE患者性别（男/女）与死亡率独立相关性的所有纵向研究（前瞻性或回顾性）。
我们遵循预后因素研究系统评价的批判性评价与资料提取清单（CHARMS-PF）及Cochrane预后方法组模板。两位综述作者独立完成研究筛选、数据提取、基于QUIPS工具的偏倚风险评估及证据质量（GRADE）评价。通过合并调整后的估计值进行Meta分析。当无法实施Meta分析时，采用叙述性描述呈现主要结果。
我们共纳入7项研究（726,293例受试者），均为回顾性队列研究，受试者于2000-2018年间被招募和收治入院。研究来自美国、西班牙和日本。多数研究为多中心设计。这些研究均未在低收入或中等收入国家进行。受试者的平均年龄为62岁至69岁，7项研究中有6项的女性比例较高，范围从46%到60%。性别相关术语使用存在不一致性。受试者接受了不同的PE治疗：再灌注、下腔静脉滤器、抗凝及血流动力学/呼吸支持。
预后时间（预测结局的起点）经常被省略。纳入的研究为我们提供了感兴趣的3项预设结局指标。我们不认为任何研究对于所分析的任何结局具有总体较低的偏倚风险。由于不精确和存在偏倚风险，我们判断证据的质量为中等到低等。
我们发现中等质量证据（由于不精确）表明，对于女性患者 30天内全因死亡率 可能有小幅但具有临床重要意义的降低（比值比(odds ratio, OR) 0.81，95% 置信区间(confidence interval, CI) 0.72 至 0.92；I 2 = 0%；绝对风险差(absolute risk difference, ARD) 每1000名女性受试者死亡人数减少24人，95% CI 减少 35 至 10 人；2项研究，17,627 名受试者）。然而，其余的评价结局并未表明女性患者的死亡率较低。
有低质量证据（由于严重的偏倚风险和不精确）表明，对于患有PE的女性， 全因住院死亡率 可能会有轻微但具有临床意义的增加（OR=1.11，95% CI 1.00 至 1.22；I 2 = 21.7%；95% 预测区间(prediction interval, PI) 0.76 至 1.61；ARD 每1000名女性受试者死亡人数增加13人，95% CI 0至26人；3项研究，611,210名受试者）。
极低质量证据（严重不精确）提示 30天PE相关死亡率 性别差异不显著（OR=1.08，95% CI 0.55至2.12；I 2 =0%；ARD 每1000名受试者增加4例死亡，95% CI -22 至 50人；2项研究，3,524名受试者）。
其他结局指标（包括1年性别特异性死亡率数据）未见研究数据。而且，由于研究不足，我们计划的许多研究方法都没有实施。特别是，我们无法进行异质性或发表偏倚或亚组和敏感性分析的评价。
译者：刘丹丹（丹阳市人民医院；南通大学附属丹阳医院），审校：王雪峰（北京中医药大学中医学院循证医学中心），2025年5月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循 证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com