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Concluímos que não há certeza se o sexo (se o paciente é homem ou mulher) é um fator preditivo independente do risco de morte em pessoas com embolia pulmonar (um coágulo sanguíneo nos pulmões), visto que nossa revisão encontrou resultados contraditórios.
- Observamos uma pequena, porém importante, redução na mortalidade por todas as causas em 30 dias após embolia pulmonar em pacientes do sexo feminino em comparação com pacientes do sexo masculino. No entanto, em pacientes do sexo feminino, pode haver um pequeno, mas importante, aumento na mortalidade hospitalar por qualquer causa. Não encontramos praticamente nenhuma diferença entre pacientes do sexo masculino e feminino em relação à mortalidade especificamente relacionada à embolia pulmonar em 30 dias. Temos um nível de confiança moderado a baixo nesses resultados.
- É necessário realizar mais pesquisas de boa qualidade para esclarecer se existe diferença entre homens e mulheres na probabilidade de morte após embolia pulmonar. Nossa análise apresenta sugestões sobre como essa pesquisa deve ser conduzida.
O que é embolia pulmonar?
Um coágulo sanguíneo é uma massa de células sanguíneas que se forma nos vasos sanguíneos. Os coágulos sanguíneos podem proteger contra sangramentos, mas também podem causar problemas. A embolia pulmonar ocorre quando coágulos sanguíneos se desprendem de sua origem e se deslocam até os pulmões, onde podem causar um bloqueio na circulação sanguínea.
A embolia pulmonar pode ser fatal. É a terceira causa mais frequente de morte cardiovascular (depois do ataque cardíaco e do acidente vascular cerebral) e a principal causa evitável de morte em pacientes hospitalizados.
O que queríamos descobrir?
Esta revisão Cochrane teve como objetivo determinar se o sexo (ser paciente do sexo feminino ou masculino), por si só, pode prever o risco de morte em adultos com embolia pulmonar.
O que nós fizemos?
Buscamos estudos que avaliassem se existe uma associação (independente de outros fatores) entre sexo e mortalidade em adultos com embolia pulmonar. Comparamos e resumimos os resultados dos estudos que identificamos e classificamos nossa confiança nas evidência com base em fatores como métodos e tamanhos das amostras dos estudos.
O que nós encontramos?
Encontramos sete estudos relevantes envolvendo 726.293 participantes. Os estudos serviram de base para três desfechos da revisão: óbito hospitalar por qualquer causa ('mortalidade hospitalar por todas as causas'); óbito ocorrido por qualquer causa desde o momento do diagnóstico de embolia pulmonar ou início do tratamento até 30 dias depois ('mortalidade por todas as causas em 30 dias'); e óbito devido a embolia pulmonar ocorrido entre o momento do diagnóstico de embolia pulmonar ou início do tratamento e 30 dias depois ('mortalidade relacionada à embolia pulmonar em 30 dias'). Nenhum estudo avaliou nossos outros desfechos de interesse (por exemplo, óbito no período de um ano).
Resultados principais
Os estudos analisaram registros médicos antigos de pacientes que foram tratados em hospitais entre 2000 e 2018, nos EUA, na Espanha ou no Japão. A maioria dos estudos foi realizada em vários hospitais. Não foram realizados estudos em países de baixa ou média renda. Os participantes de cada estudo tinham uma idade média superior a 60 anos, e a maioria apresentava embolia pulmonar sintomática.
Constatamos que, em pacientes do sexo feminino com embolia pulmonar, provavelmente há uma pequena, mas importante, redução na mortalidade por todas as causas em 30 dias (2 estudos, 17.627 participantes) quando comparada a pacientes do sexo masculino. Por outro lado, também descobrimos que, para pacientes do sexo feminino, pode haver um pequeno, mas importante aumento na mortalidade hospitalar por todas as causas (3 estudos, 611.210 participantes), e pode haver pouca ou nenhuma diferença entre os sexos na mortalidade relacionada à embolia pulmonar em 30 dias (2 estudos, 3.524 participantes). Devido aos resultados mistos e às lacunas de informação (por exemplo, muitos dos nossos desfechos não foram medidos), não foi possível chegar a conclusões confiáveis sobre se o risco de morte após uma embolia pulmonar pode ser previsto com base no sexo do paciente (masculino ou feminino).
Quais são as limitações das evidências?
As evidências são limitadas pelo pequeno número de estudos, pelas descrições deficientes de como foram conduzidos e pela inclusão de estudos que coletaram informações de pacientes a partir de bancos de dados administrativos, como registros hospitalares ou de seguros. No futuro, quando mais estudos forem realizados e incluídos em uma atualização desta revisão, nossas conclusões poderão diferir dos resultados aqui apresentados.
Até que ponto estas evidências estão atualizadas?
As evidência baseiam-se em buscas realizadas até 17 de fevereiro de 2023.
Ler o resumo científico
A embolia pulmonar é relativamente comum em todo o mundo, e é uma condição grave que pode ser fatal. Estudos sobre a relação entre os desfechos adversos dessa condição e o sexo do paciente (masculino ou feminino) têm apresentado resultados inconsistentes. Determinar se existe uma associação entre sexo e mortalidade a curto prazo em pacientes com embolia pulmonar aguda é importante, pois essa informação pode ajudar a orientar diferentes abordagens para o monitoramento e tratamento da embolia pulmonar.
Objetivos
Para determinar se o sexo (ou seja, ser paciente do sexo masculino ou feminino) é um fator prognóstico independente para prever a mortalidade em adultos com embolia pulmonar aguda sintomática.
Métodos de busca
O especialista em informações vasculares da Cochrane pesquisou o Registro Especializado Vascular da Cochrane, as bases de dados CENTRAL, MEDLINE, Embase e CINAHL, bem como a Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde e o registro de ensaios clínicos ClinicalTrials.gov, até 17 de fevereiro de 2023. Analisamos os resumos de conferências e as listas de referências dos estudos incluídos e das revisões sistemáticas. Também contatamos especialistas para identificar estudos adicionais. Não houve restrições quanto ao idioma ou à data de publicação.
Critério de seleção
Incluímos estudos prognósticos confirmatórios de fase 2, ou seja, qualquer estudo longitudinal (prospectivo ou retrospectivo) que avaliasse a associação independente entre sexo (masculino ou feminino) e mortalidade em adultos com embolia pulmonar aguda.
Coleta dos dados e análises
Seguimos a Lista de Verificação para Avaliação Crítica e Extração de Dados para Revisões Sistemáticas de Estudos de Fatores Prognósticos (CHARMS-PF) e o modelo do Grupo Cochrane de Métodos de Prognóstico para revisões de prognóstico. Dois autores da revisão, de forma independente, selecionaram os estudos, extraíram os dados, avaliaram o risco de viés de acordo com a ferramenta Quality in Prognosis Studies (QUIPS) e avaliaram a certeza da evidência (GRADE). Foram realizadas meta-análises agrupando as estimativas ajustadas. Quando a metanálise não foi possível, relatamos os principais resultados de forma narrativa.
Principais resultados
Incluímos sete estudos (726.293 participantes), todos eles estudos de coorte retrospectivos com participantes recrutados e acompanhados em hospitais entre 2000 e 2018. Os estudos foram realizados nos EUA, na Espanha e no Japão. A maioria dos estudos foi multicêntrico. Nenhum deles foi realizado em países de baixa ou média renda. A idade média dos participantes variou de 62 a 69 anos, e a proporção de mulheres foi maior em seis dos sete estudos, variando de 46% a 60%. Os termos sexo e gênero foram usados de forma inconsistente. Os participantes receberam diferentes tratamentos para embolia pulmonar: reperfusão, filtro de veia cava inferior, anticoagulação e suporte hemodinâmico/respiratório.
O momento da previsão (o ponto a partir do qual o desfecho foi previsto) era frequentemente omitido. Os estudos incluídos forneceram dados para três dos nossos desfechos de interesse. Não consideramos que nenhum dos estudos apresentasse um baixo risco de viés para qualquer um dos desfechos analisados. Avaliamos a certeza das evidência como moderada a baixa devido à imprecisão e ao risco de viés.
Encontramos evidência de certeza moderada (devido à imprecisão) de que, para pacientes do sexo feminino, provavelmente há uma pequena, mas clinicamente importante, redução na mortalidade por todas as causas em 30 dias (Odds ratio (OR) 0,81, intervalo de confiança (IC) de 95% de 0,72 a 0,92; I² = 0%; diferença de risco absoluto (DRA) de 24 mortes a menos em mulheres por 1000 participantes, IC de 95% de 35 a 10 mortes a menos; 2 estudos, 17.627 participantes). No entanto, os desfechos das demais revisões não indicam menor mortalidade em pacientes do sexo feminino.
Há evidência de baixa certeza (devido ao sério risco de viés e imprecisão) que indicam que, para mulheres com pré-eclâmpsia, pode haver um pequeno, mas clinicamente importante aumento na mortalidade hospitalar por todas as causas (OR 1,11, IC 95% 1,00 a 1,22; I² = 21,7%; intervalo de predição (IP) de 95% de 0,76 a 1,61; ARD de 13 mortes a mais em mulheres por 1000 participantes, IC 95% de 0 a 26 a mais; 3 estudos, 611.210 participantes).
Há também baixa certeza da evidência (devido à imprecisão muito séria) que indica que pode haver pouca ou nenhuma diferença entre homens e mulheres na mortalidade relacionada à embolia pulmonar em 30 dias (OR 1,08, IC 95% 0,55 a 2,12; I² = 0%; ARD 4 mortes a mais em mulheres por 1000 participantes, IC 95% 22 a menos a 50 a mais; 2 estudos, 3.524 participantes).
Não foram encontrados dados de estudo para os outros desfechos, incluindo dados de mortalidade específicos por sexo em um ano. Além disso, devido à insuficiência de estudos, muitos dos métodos que planejamos não foram implementados. Em particular, não foi possível realizar avaliações de heterogeneidade ou viés de publicação, nem análises de subgrupos e de sensibilidade.
Conclusão dos autores
As evidências são inconclusivas quanto ao sexo (ser do sexo masculino ou feminino) como fator prognóstico independente para prever a mortalidade em adultos com embolia pulmonar. Constatamos que, em pacientes do sexo feminino com embolia pulmonar, provavelmente existe uma pequena, mas clinicamente importante, redução na mortalidade por todas as causas em 30 dias, em comparação com pacientes do sexo masculino. No entanto, esse resultado deve ser interpretado com cautela, pois os demais desfechos da revisão não apontam para uma associação entre ser do sexo feminino e ter um menor risco de morte. Na verdade, as evidências da revisão também sugeriram que, em pacientes do sexo feminino, pode haver um pequeno, mas clinicamente importante, aumento na mortalidade hospitalar por todas as causas. Esta revisão também mostrou que pode haver pouca ou nenhuma diferença na mortalidade relacionada à embolia pulmonar em 30 dias entre pacientes do sexo masculino e feminino. Atualmente, não existem evidência de estudos longitudinais para os demais desfechos da nossa revisão.
Embora as evidência disponíveis sejam conflitantes e, portanto, não possam sustentar uma recomendação a favor ou contra a consideração rotineira do sexo para quantificar o prognóstico ou orientar abordagens terapêuticas personalizadas para pacientes com EP, esta revisão Cochrane oferece informações para orientar futuras pesquisas primárias e revisões sistemáticas.
Tradução do Cochrane Brazil (Aléxia Gabriela da Silva Vieira). Contato: tradutores.cochrane.br@gmail.com
