주요 메시지
- 본 리뷰에서는 폐색전증 환자에서 성별(남성 또는 여성)이 사망 위험을 예측하는 독립적인 요인인지에 대해 상반된 결과가 확인되었으며, 그로 인해 명확한 결론에 이르기 어렵다.
- 여성 환자는 남성 환자에 비해 폐색전증 발생 후 30일 이내 모든 원인에 의한 사망이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 감소하는 것으로 나타났다. 그러나 여성 환자에서는 병원 입원 중 모든 원인에 의한 사망이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 증가할 가능성도 있다. 또한 폐색전증과 직접 관련된 30일 사망률에서는 남성과 여성 간에 거의 차이가 없는 것으로 나타났다. 이러한 결과에 대한 신뢰 수준은 중간에서 낮은 수준이다.
- 폐색전증 이후 사망 가능성이 성별에 따라 다른지를 명확히 하기 위해서는 질이 높은 추가 연구가 필요하다. 본 리뷰는 이러한 향후 연구가 어떻게 수행되어야 하는지에 대한 제안을 제시한다.
폐색전증이란 무엇인가?
혈전은 혈관 안에서 형성되는 혈액 세포의 덩어리이다. 혈전은 출혈을 막는 데 도움이 될 수 있지만, 문제를 일으킬 수도 있다. 폐색전증은 혈전이 처음 생긴 부위에서 떨어져 나와 폐로 이동하면서 혈액 순환을 막을 때 발생한다.
폐색전증은 생명을 위협할 수 있다. 이는 심근경색과 뇌졸중 다음으로 흔한 심혈관계 사망 원인이며, 입원 환자에서 예방 가능한 사망 원인 중 가장 흔한 원인이다.
무엇을 알아보고자 했는가?
이 코크란 고찰의 목적은 폐색전증이 있는 성인에서 성별(여성 또는 남성) 자체가 사망 위험을 예측할 수 있는지를 평가하는 것이었다.
무엇을 했는가?
폐색전증이 있는 성인에서 성별과 사망률 사이에 다른 요인들과는 독립적인 연관성이 있는지를 평가한 연구들을 검색하였다. 확인된 연구들의 결과를 비교하고 요약하였으며, 연구 방법과 연구 규모 등의 요소를 고려하여 근거에 대한 신뢰 수준을 평가하였다.
무엇을 발견했는가?
총 726,293명이 포함된 7개의 관련 연구를 확인하였다. 이들 연구는 세 가지 결과에 대한 정보를 제공하였다. 즉, 모든 원인에 의한 입원 중 사망(‘전체 입원 사망률’), 폐색전증 진단 시점 또는 치료 시작 시점부터 30일까지의 모든 원인에 의한 사망(‘30일 전체 사망률’), 그리고 동일한 기간 동안 폐색전증으로 인한 사망(‘30일 PE 관련 사망률’)이었다. 1년 시점의 사망률과 같은 다른 관심 결과에 대해서는 이를 측정한 연구가 없었다.
주요 결과
연구들은 2000년부터 2018년 사이에 미국, 스페인, 일본의 병원에서 치료받은 환자들의 과거 의무기록을 분석하였다. 대부분의 연구는 여러 병원에서 수행되었다. 저소득 또는 중간소득 국가에서 수행된 연구는 없었다. 각 연구의 참가자 평균 연령은 60세 이상이었으며, 대부분 증상이 있는 폐색전증 환자였다.
폐색전증이 있는 여성 환자는 남성 환자에 비해 30일 전체 사망률이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 감소할 가능성이 높은 것으로 나타났다(2개 연구, 17,627명). 반면 여성 환자에서는 전체 입원 사망률이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 증가할 가능성도 있었으며(3개 연구, 611,210명), 30일 PE 관련 사망률에서는 남성과 여성 간에 거의 차이가 없는 것으로 나타났다(2개 연구, 3524명). 이러한 혼재된 결과와 정보의 공백(여러 결과가 측정되지 않음)으로 인해, 폐색전증 이후 사망 위험이 성별에 따라 예측될 수 있는지에 대해서는 신뢰할 만한 결론에 이르기 어렵다.
근거의 한계는 무엇인가?
근거는 연구 수가 적고, 연구 수행 방식에 대한 설명이 충분하지 않으며, 병원 기록이나 보험 자료와 같은 행정 데이터베이스에서 환자 정보를 수집한 연구들이 포함되었다는 점에서 제한이 있다. 향후 더 많은 연구가 수행되어 본 고찰이 업데이트될 경우, 결과는 현재 제시된 결과와 달라질 수 있다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 2월 17일까지 검색했다.
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폐색전증(pulmonary embolism, PE)은 전 세계적으로 비교적 흔하게 발생하는 질환이다. 이는 생명을 위협할 수 있는 중증 질환이다. 이 질환의 불리한 임상 결과와 환자의 성별(남성 또는 여성) 간의 관계를 평가한 연구들은 일관되지 않은 결과를 보고해 왔다. 급성 PE 환자에서 성별과 단기 사망률 사이에 연관성이 있는지를 규명하는 것은 중요하며, 이러한 정보는 PE의 모니터링 및 치료 접근을 달리하는 데 도움을 줄 수 있다.
목적
급성 증상성 폐색전증을 가진 성인에서 성별 (즉, 남성 또는 여성 환자)이 사망률을 예측하는 독립적인 예후 인자인지를 평가하고자 한다.
검색 전략
Cochrane Vascular 정보전문가는 2023년 2월 17일까지 Cochrane Vascular 특화 등록 데이터베이스, CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL 데이터베이스와 세계보건기구 국제 임상시험 등록 플랫폼(World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform) 및 ClinicalTrials.gov 임상시험 등록부를 검색하였다. 포함된 연구 및 체계적 문헌고찰의 참고문헌 목록과 학술대회 초록을 검토하였고, 추가 연구를 확인하기 위해 전문가에게 연락하였다. 언어 및 출판 연도에 대한 제한은 두지 않았다.
선정 기준
급성 PE를 가진 성인에서 성별(남성 또는 여성)과 사망률 간의 독립적인 연관성을 평가한 모든 종적 연구(전향적 또는 후향적)를 포함하는 2단계 확증적 예후 연구(phase 2-confirmatory prognostic studies)를 포함하였다.
자료 수집 및 분석
예후 인자 연구에 대한 체계적 문헌고찰을 위한 비판적 평가 및 자료 추출 점검표(CHARMS-PF)와 Cochrane Prognosis Methods Group의 예후 고찰 템플릿을 따랐다. 두 명의 고찰 저자는 독립적으로 연구를 선별하고 자료를 추출하였으며, Quality in Prognosis Studies(QUIPS) 도구를 사용하여 비뚤림 위험을 평가하고, 근거의 확실성을 GRADE 방법을 사용하여 평가하였다. 메타분석은 보정된 추정치를 통합하여 수행하였다. 메타분석이 불가능한 경우에는 주요 결과를 서술적으로 보고하였다.
주요 결과
총 7개의 연구(참가자 726,293명)를 포함하였으며, 모두 2000년부터 2018년 사이에 병원에서 모집되고 관리된 참가자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구였다. 연구는 미국, 스페인, 일본에서 수행되었고, 대부분 다기관 연구였다. 저소득 또는 중간소득 국가에서 수행된 연구는 없었다. 참가자의 평균 연령은 62세에서 69세 사이였으며, 7개 연구 중 6개에서 여성의 비율이 더 높았고 그 범위는 46%에서 60%였다. 성(sex)과 젠더(gender) 용어는 일관되지 않게 사용되었다. 참가자들은 재관류 치료, 하대정맥 필터 삽입, 항응고 치료, 혈역학적 또는 호흡기 보조 치료 등 다양한 PE 치료를 받았다.
예후 시점(결과 예측의 기준 시점)은 자주 보고되지 않았다. 포함된 연구들은 관심 결과 중 3개에 대해서만 자료를 제공하였다. 분석된 어떤 결과에 대해서도 전체적으로 비뚤림 위험이 낮다고 판단된 연구는 없었다. 근거의 확실성은 비정밀성과 비뚤림 위험으로 인해 중등도에서 낮은 수준으로 평가되었다.
여성 환자에서 30일 전체 사망률 이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 감소할 가능성이 높다는 중간 수준의 근거(비정밀성으로 인함)를 확인하였다(오즈비(OR) 0.81, 95% 신뢰구간(CI) 0.72~0.92; I 2 = 0%; 절대위험차(ARD) 1000명당 여성에서 사망 24명 감소, 95% CI 35명 감소~10명 감소; 2개 연구, 17,627명). 그러나 나머지 고찰 결과에서는 여성 환자에서 사망률이 더 낮다는 점을 시사하지 않았다.
여성 PE 환자에서 전체 입원 사망률 이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 증가할 가능성이 있다는 낮은 수준의 근거(심각한 비뚤림 위험과 비정밀성으로 인함)가 있었다(OR 1.11, 95% CI 1.00~1.22; I 2 = 21.7%; 95% 예측구간(PI) 0.76~1.61; ARD 1000명당 여성에서 사망 13명 증가, 95% CI 0명 증가~26명 증가; 3개 연구, 611,210명).
또한 남성과 여성 간 30일 PE 관련 사망률 에 거의 차이가 없을 수 있음을 시사하는 낮은 수준의 근거(매우 심각한 비정밀성으로 인함)가 있었다(OR 1.08, 95% CI 0.55~2.12; I 2 = 0%; ARD 1000명당 여성에서 사망 4명 증가, 95% CI 22명 감소~50명 증가; 2개 연구, 3524명).
1년 시점의 성별 사망률을 포함한 다른 결과에 대해서는 연구 자료가 없었다. 또한 연구 수가 부족하여 계획했던 여러 방법을 수행하지 못하였다. 특히 이질성 평가, 출판 비뚤림 평가, 하위군 분석 및 민감도 분석을 수행할 수 없었다.
연구진 결론
폐색전증을 가진 성인에서 성별(남성 또는 여성)이 사망률을 예측하는 독립적인 예후 인자인지에 대해서는 근거가 분명하지 않다. 본 고찰에서는 여성 PE 환자에서 남성 환자에 비해 30일 전체 사망률이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 감소할 가능성이 높다는 결과를 확인하였다. 그러나 이 결과는 신중하게 해석해야 하며, 나머지 고찰 결과들은 여성이라는 점이 사망 위험 감소와 연관된다는 점을 시사하지 않았다. 오히려 여성 환자에서 전체 입원 사망률이 작지만 임상적으로 중요한 정도로 증가할 가능성이 있음을 시사하는 근거도 있었다. 또한 남성과 여성 간 30일 PE 관련 사망률에는 거의 차이가 없을 가능성이 있다. 현재 다른 고찰 결과에 대해서는 종적 연구로부터의 근거가 없다. 현재 다른 고찰 결과에 대해서는 종적 연구로부터의 근거가 없다.
현재 이용 가능한 근거는 상충되므로, PE 환자의 예후를 정량화하거나 개인맞춤형 치료 접근을 안내하기 위해 성별을 일상적으로 고려할 것을 지지하거나 반대하는 권고를 뒷받침하지는 못한다. 다만 본 코크란 고찰은 향후 1차 연구 및 체계적 문헌고찰을 위한 방향을 제시한다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.
