研究问题是什么？
肉碱缺乏症是需要透析的慢性肾病（chronic kidney disease, CKD）患者的一个重要问题。透析相关的肉碱缺乏症会加剧透析过程中的病症（例如肌肉症状，包括肌肉痉挛和虚弱，以及低血压）和肾衰竭的慢性并发症（例如贫血）。然而，补充肉碱是否可以改善与透析相关的肉碱缺乏症的症状目前尚不清楚。
我们做了什么？
我们在医学文献中检索了所有对需要透析的CKD患者补充肉碱的随机试验。我们的目的是确定补充剂是否可以改善生活质量（quality of life, QoL）和肉毒碱缺乏症引起的病症。我们还评估了肉碱补充剂在不良事件方面的安全性。我们使用GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）评价证据的质量。
我们发现了什么?
我们纳入了52项研究，共有3398名接受透析的CKD患者。我们无法确定左旋肉碱对生活质量（quality of life, QoL）和透析相关肉碱缺乏症引发病症的相关影响。左旋肉碱可以改善这些患者的贫血。此外，左旋肉碱补充剂对该患者人群产生不良反应的证据非常有限。
研究结论
我们发现补充肉碱对QoL、疲劳评分、肌肉痉挛和透析中低血压的影响仍不清楚。左旋肉碱可以改善需要透析的CKD患者的贫血相关标志物（血红蛋白水平和血细胞比容值）。需要更多的研究来评估肉碱补充剂在该患者人群中的有效性和安全性。
阅读完整摘要
肉碱缺乏症常见于需要透析的慢性肾病（chronic kidney disease, CKD）患者。几项临床研究表明补充肉碱有利于缓解透析相关病症。然而，肉碱补充剂对于CKD透析患者的临床有效性和潜在不良反应尚未确定。
Objectives
本综述旨在评估肉毒碱补充剂对于需要透析的CKD患者的透析相关并发症的有效性和安全性。
Search strategy
我们通过联系文献检索信息专员，使用与本综述相关的检索词，检索了自Cochrane肾脏和移植专业注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register）建库至2022年8月16日的所有相关文献。通过检索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、会议论文集、国际临床试验注册库（International Clinical Trials Register, ICTRP）和美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）来确定纳入的文献。
Selection criteria
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）和半随机对照临床试验（通过使用替代法、备用医疗记录、出生日期或其他可预测的方法以进行分配的RCTs），试验包括对需要进行透析的CKD患者进行使用肉碱补充剂与安慰剂或标准护理对照的比较。
Data collection and analysis
两位作者独立提取研究资料并评估研究质量。我们采用随机效应模型对数据进行定量整合分析。
我们使用I²统计量来测量每个分析中不同研究间的异质性。我们采用风险比（risk ratio, RR）对二分类结局指标进行数据合并；采用均数差（mean difference, MD）或标准化均数差（standardised mean difference, SMD；若使用了不同的量表则使用SMD）对连续性结局指标进行数据合并，伴以95%置信区间（confidence intervals, CI）。我们使用GRADE（Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation）方法评价主要结局指标的证据质量。
Main results
我们共纳入52项研究（其中包含47项平行RCTs和5项交叉 RCTs）（共3398名随机受试者）。所有研究都将左旋肉碱与安慰剂、其他治疗或无治疗进行了比较。标准护理为每组的共同干预。大多数研究均存在不确定或高偏倚风险。
左旋肉碱可能对生活质量（quality of life, QoL） SF-36生理成分评分（physical component score, PCS）（4项研究，134名受试者：SMD=0.57，95% CI [-0.15, 1.28]； I²=73%；低质量证据）和QoL总分（肾脏疾病生活质量（Kidney Disease Quality of Life, KDQOL）、VAS（一般幸福感）或PedsQL)（3项研究，230名受试者：SMD=-0.02, 95% CI [-0.29, 0.25]; I²=0%；低质量证据）影响较小或无影响。左旋肉碱可能会改善SF-36心理成分评分（mental component score, MCS）（4项研究，134名受试者：SMD=0.70, 95% CI [0.22, 1.18]; I²=42%；低质量证据）。左旋肉碱可能对疲劳评分（2项研究，353名受试者：SMD=0.01, 95% CI [-0.20, 0.23]，I²=0%；低质量证据），不良事件（12项研究，1041名受试者：RR=1.14, 95% CI [0.86, 1.51]，I²=0%；低质量证据），肌肉痉挛（2项研究，102名受试者：RR=0.44, 95% CI [0.18, 1.09]，I²=23%；低质量证据），透析相关低血压（3项研究，128名受试者：RR=0.76, 95% CI [0.34, 1.69]; I²=0%；低质量证据）的影响较小或无影响。左旋肉碱可能会改善血红蛋白水平（26项研究，1795名受试者：MD=0.46 g/dL，95% CI [0.18, 0.74]，I²=86%；低质量证据）和血细胞比容值（14项研究，950名受试者：MD=1.78%, 95% CI [0.38, 3.18]; I²=84%；低质量证据）。
Authors' conclusions
现有证据暂不支持使用肉碱补充剂治疗与透析有关的肉碱缺乏症。尽管肉碱补充剂可能会略微改善与贫血有关的标志物，但其对不良事件的作用与对照组相比几乎没有任何区别。然而，这些结论是基于有限的数据，因此，应谨慎解读。
译者：李斯妮（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2023年1月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。
