人乳头瘤病毒引起的咽喉癌锁孔手术后小剂量放化疗与标准剂量治疗的比较

系统综述问题

人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)引起的咽喉癌接受锁孔手术后,与标准剂量治疗相比,减量放疗/化疗对其有何影响?

研究背景

每年有40多万例喉癌确诊,且这一数据还在增加,其中HPV感染是一个重要因素。由这种病毒感染引起的喉癌常常导致患病人群更年轻化,但相较于非病毒感染性咽喉癌,其预后较好。喉癌的传统治疗方法是放疗和化疗,因为已经证实这种方法与手术治疗的生存结局相似,但副作用较小。然而,治疗已经有所改进,如计算机制定治疗方案、放射治疗的改进以及锁孔手术的发展,这些方法都可能使副作用减少。但放化疗的确对生活质量有长期的负面影响。年轻的患者们正在受其影响,因此应该对任何能减少这些副作用的方法进行研究。

研究特征

2018年4月,我们检索了将减量放化疗与标准剂量治疗进行比较的随机对照试验 ( Randomised Controlled Trial,RCT),我们关注总生存率、无病生存率以及对吞咽能力和声音影响的结局。我们的检索没有发现任何已完成的RCT,但有三项相关研究正在进行,预计在2021年至2023年期间将取得初步结果。

主要结果

目前没有高质量的证据将这两种治疗方法进行比较,但这类试验正在进行中。

作者结论: 

本综述强调了目前缺乏研究HPV阳性OPSCC患者微创手术后的减强度治疗的高质量随机对照试验。然而,符合本综述纳入标准的试验正在进行中,预计在2021年至2023年期间将取得结果。

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研究背景: 

全世界每年诊断出40多万例口咽鳞状细胞癌(Oropharyngeal Squamous Cell Cancer,OPSCC)且这一数据还在上升。病例增加的主要原因是感染人乳头状病毒 (Human Papillomavirus,HPV ) 。HPV阳性的OPSCC患者往往较年轻,与HPV阴性患者相比,生存率明显提高。传统的OPSCC治疗方法是放疗联合或不联合化疗,同时已经证明这种方法与开放性手术相比存活率相似,但复发率却显著降低。然而,随着计算机制定治疗方案和强度可调节的放疗以及微创手术技术的发展,治疗技术也在不断改进。与化疗相关的急性和晚期毒性是OPSCC患者的显著负担,并且随着患病人群的不断年轻化,应该对任何可以降低治疗相关发病率的方案进行研究。

研究目的: 

为了评估进行微创经口手术(经口机器人手术或经口激光显微手术)的可切除HPV阳性口咽鳞状细胞癌患者,接受低强度辅助放化疗与标准辅助放化疗的效果。

检索策略: 

Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库( Cochrane ENT Trial Register)、Cochrane 对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials),Ovid MEDLINE、Ovid EMBASE、CINAHL、Web of Science、ClinicalTrials.gov、ICTRP和其他数据库来寻找发表及未发表的试验。检索的截止日期是2018年4月26日。

纳入排除标准: 

口咽恶性肿瘤(根据世界卫生组织分类 C09,C10 定义)患者的随机对照试验(Randomised Controlled Trial,RCT)。纳入的癌症患者为原发性口咽黏膜HPV阳性鳞状细胞癌。肿瘤分期为T1-4a, 伴随或不伴随淋巴结扩散,也没有远处转移扩散的证据。干预措施为微创经口手术后,接受低强度辅助治疗(不化疗或减量放疗)。对照措施是微创经口手术后,接受标准的放化疗或标准剂量的放疗。所接受的治疗是出于治疗目的,除诊断性活检外,患者没有接受任何前期干预。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。主要结局是在一年、两年、三年和五年时测量的总生存率(在可能的情况下研究与疾病有关的生存率)和无疾病生存率。次要结局为在1个月、6个月、12个月和24个月时测量、评估吞咽能力和声音。我们采用了GRADE方法评估每个结局的证据质量。

主要结果: 

我们没有发现任何符合纳入标准的、已完成的RCT。但是,有三项符合纳入标准的研究正在进行中:

ADEPT是一项III期试验,将HPV阳性的T1-4a OSCC患者中术后放疗与接受或未接受顺铂化疗的患者进行比较。纳入的的患者必须接受了微创手术,并已证明在颈部有疾病导致的包膜外扩散。

ECOG-E3311是治疗HPV阳性局部晚期OPSCC(III-IVa期 + IVb期无远处转移)的II期试验。患者在微创手术后进行分层。中危患者随机接受标准或减量放疗。

PATHOS是治疗HPV阳性OPSCC(T1-3,N0-2b期)的III期试验。患者在微创手术后进行分层。中危患者随机接受标准或减量放疗。高危患者随机接受放疗,同时使用或不使用顺铂。

翻译备注: 

译者:张晓雯,审校:卜繁龙(北京中医药大学循证医学中心),2020年3月17日。

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