需要透析的慢性肾脏病患者口服蛋白质补充剂

问题是什么?
需要透析的慢性肾脏病患者由于多种因素可能导致营养不良,且经常由于胃口欠佳致使食物摄取不足。口服营养补充剂常被提供给那些食物摄取不足的人,以满足其需求。向透析患者提供营养补充剂需要仔细考虑钾、磷酸盐和液体的限制。

研究方法
我们旨在确定口服蛋白质营养补充剂是否会改善血清白蛋白水平以及其他营养测量指标。

研究发现
1278位受试者参与的22个研究被纳入了本系统综述,以研究口服蛋白质营养补充剂的效果。所有受试者均为接受维持性透析治疗的成人年(79%为血液透析,21%为腹膜透析)。这些研究的持续时间从1个月到12个月不等。研究结果显示,给予口服蛋白质营养补充剂可能会导致白蛋白水平轻微上升,并可能改善前白蛋白水平以及中臂肌围。白蛋白水平的上升在血液透析以及营养不良患者中更为明显。口服蛋白质营养补充剂是否会影响钾和磷酸盐水平尚不确定。口服蛋白质营养补充剂在发生腹部症状风险方面可能很小或没有差异。各研究的质量和设计之间存在一定差异。

结论
作者得出的结论为,口服蛋白质营养补充剂似乎能够有效的改善透析患者的一些营养指标;然而,这些结果是否对此人群转化为有意义的结果仍不确定。需要更多研究来确定这种治疗的成本效益,以及其是否对患者在提升感受以及延长寿命等方面有益。

作者结论: 

总的来说,口服蛋白质营养补充剂很可能会增加血清白蛋白以及干预结束时血清白蛋白的平均变化值,并可能增加血清前白蛋白以及中臂肌围。血清白蛋白的增长在血液透析患者以及营养不良患者中的变化更为明显。但是,尚无法确定这些结果是否可以转化为改善营养状况以及如死亡等的临床相关结局。需要针对该人群设计良好的大型RCTs。

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研究背景: 

营养不良在需要透析的慢性肾脏病(CKD)患者中很常见。口服蛋白质营养补充剂通常提供给那些口服摄入不足的患者,以满足其能量和蛋白质需求。口服蛋白质营养补充剂在这一人群中有效性的证据较为有限。

研究目的: 

本系统综述旨在确定口服蛋白质营养补充剂在改善需要透析的CKD患者营养状况方面的利弊。

检索策略: 

我们通过与信息专员沟通,使用与本系统综述相关的检索词检索了Cochrane肾脏与移植试验注册库(Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies)截止到2019年12月12日的研究。通过检索CENTRAL、MEDLINE、和EMBASE、会议论文、国际临床试验注册库(the International Clinical Trials Register, ICTRP)检索入口和ClinicalTrials.gov来确定注册库中的研究。

纳入排除标准: 

需要透析的CKD患者口服与未口服蛋白质营养补充剂或安慰剂进行比较的随机对照试验(Randomised controlled trials,RCTs)。

资料收集与分析: 

两名作者独立评价研究的合格性,偏倚风险,并提取资料。使用随机效应模型获得效果的合并估计,二分类结局使用风险比及其95%置信区间(confidence intervals,CI)表示,连续性结局使用平均差及其95% CI表示。

主要结果: 

本系统综述共纳入22项研究(1278名受试者)。所有受试者均为接受维持性透析治疗的成年人,其中79%为血液透析(haemodialysis,HD)患者,21%为腹膜透析患者。随访时间为从1个月到12个月不等。大部分研究的选择性偏倚、实施偏倚和报告偏倚均不清楚。自我报告结局的偏倚偏倚较高。

与对照组相比,口服蛋白质营养补充剂可能会导致血清白蛋白的平均变化更高(16项研究,790名受试者:MD=0.19g/dL, 95% CI [0.05,0.33];中等质量证据),尽管合并分析存在很大的异质性(I2=84%)。增长在HD受试者(10项研究,526名受试者:总体效果MD=0.28g/dL, 95%CI [0.11,0.46; P=0.001]),以及营养不良受试者(8项研究,405名受试者:总体效果MD=0.31g/dL, 95% CI [0.10,0.52, P=0.003])中更为明显。口服蛋白质营养补充剂也可能导致干预结束时的平均血清白蛋白水平更高(14项研究,715名受试者:MD=0.14g/dL, 95% CI [0, 0.27];中等质量证据),然而异质性仍然很高(I2=80%)。同样,增长在HD受试者(9项研究,498名受试者:总体效果MD=0.21g/dL, 95% CI [0.03, 0.38], P=0.02)以及营养不良受试者(7项研究,377名受试者:总体效果MD=0.25g/dL, 95% CI [0.02, 0.47], P=0.03)中更为明显。

与安慰剂或不服用补充剂相比,低质量证据显示在干预结束时口服蛋白质营养补充剂可能会导致更高的血清前白蛋白(4项研究,225名受试者:MD=2.81mg/dL, 95% CI [2.19, 3.43]),以及中臂肌围(4项研究,216名受试者:MD=1.33cm, 95% CI [0.24, 2.43])。与安慰剂或不服用补充剂组相比,口服蛋白质营养补充剂组在体重(8项研究,365名受试者:MD=2.83kg, 95% CI [-0.43, 6.09];低质量证据),身体质量指数(9项研究,368名受试者:MD=-0.04kg/m2, 95% CI [-0.74, 0.66];中等质量证据)以及瘦体重(5项研究,189名受试者:MD=1.27kg, 95% CI [-1.61, 4.51];低质量证据)上几乎没有或不存在差异。由于证据质量非常低,目前尚不确定口服蛋白质营养补充剂是否会影响三头肌皮褶厚度,中臂围,C反应蛋白,白细胞介素-6,血清钾或者血清磷酸盐。

与安慰剂或不服用补充剂相比,口服蛋白质营养补充剂的患者发生胃肠道不耐受的风险几乎没有或不存在差异(6项研究,426名受试者:RR=2.81, 95% CI [0.58, 13.56],低质量证据)。目前无法得出生活成本或生活质量相关的结论,在所有纳入的研究中均未报告死亡数这一研究结局。

翻译备注: 

译者:孙雅佳(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:吕萌(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院)。2021年5月2日

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