白藜芦醇治疗成人II型糖尿病

综述问题

与安慰剂、无治疗、抗糖尿病药物、饮食或运动相比,口服白藜芦醇补充剂对II型糖尿病的治疗效果如何?

研究背景

II型糖尿病是一种慢性疾病,其特征是体内细胞与血液中循环的胰岛素抵抗增加,可能导致肾脏、眼睛、神经和心脏等器官的长期并发症。白藜芦醇是一种植物性营养补充剂,主要存在于葡萄、花生、蓝莓和桑树中。许多动物研究表明它具有抗糖尿病的特性。迄今为止,很少涉及人体的研究,整合目前来自良好研究的证据以此为公众和研究人员提供信息是非常重要的。

研究特征

我们纳入了3项随机对照试验,共50名患II型糖尿病的受试者(临床试验中受试者被随机分配到二个或多个治疗组中的一组)。在纳入的研究中,补充白藜芦醇的持续时间为4周到5周。每日服用10mg、150mg或1000mg的白藜芦醇胶囊或软胶囊,并与安慰剂进行比较。

这一证据更新截止到2018年12月。

主要结局

所有纳入的研究均未报告与患者相关的重要的长期结局,例如,全因死亡、糖尿病相关死亡、糖尿病相关的并发症、与健康相关的生活质量或对治疗费用的影响。然而,在这些短期研究中没有发现副作用和死亡事件。血糖管理指标没有明显变化。我们发现了有8项、约涉及800名受试者的研究正在开展中,还有2项研究等待评估;这些研究一经发表,将有助于我们的发现。

证据质量

纳入研究的证据总体质量很低,主要是因为受试者的数量和报告结局的研究数量很少。此外,研究周期也很短。

作者结论: 

目前,研究不足以使综述作者评估白藜芦醇补充剂治疗成人II型糖尿病的安全性和有效性。有限的现有研究没有提供足够证据来支持,连续4~5周服用10mg至1000mg白藜芦醇,对治疗成人II型糖尿病的任何益处或不利的作用。为进一步评价白藜芦醇补充剂在II型糖尿病治疗中的疗效和安全性,需要长期随访以报告受试者相关结局指标的充足把握度的随机对照试验。

阅读摘要全文
研究背景: 

II型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)是一种慢性疾病,其特征是胰岛素抵抗和高血糖,随着时间的推移,可能引起血管并发症的发生。白藜芦醇是一种植物衍生的营养补充剂,在许多动物模型中均显示出抗糖尿病的特性。关于其在治疗人类II型糖尿病的安全性和有效性方面的证据较少。

研究目的: 

为了评价白藜芦醇配方对成人II型糖尿病的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)、MEDLINE、PubMed、Embase、护理和联合卫生文献累积索引 (Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature,CINAHL)、国际制药摘要(International Pharmaceutical Abstracts)、国际临床试验注册平台 (International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP) 检索门户以及临床试验网(ClinicalTrials.gov)。所有数据库的文献检索日期截止至2018年12月。检索不受语言的限制。

纳入排除标准: 

所有随机对照试验(RCTs)比较口服白藜芦醇(各种剂量、配方、服药周期或服用频率)与安慰剂、无治疗、其他抗糖尿病药物、饮食或运动对诊断为2型糖尿病的成人的影响。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立选择和纳入随机对照试验,评估偏倚风险,并提取了研究的等级数据。联系各研究作者,以期获取各种缺失信息或核实报告的数据。我们使用了GRADE评价工具对研究的证据质量进行评价。

主要结果: 

我们纳入了3项随机对照试验研究,共计50位受试者。不与其他植物多酚合用,每日单独口服白藜芦醇10mg、150mg或1000mg的白藜芦醇,服药周期为4~5周。安慰剂是对照组的干预方式。总体而说,3项纳入的研究都为低偏倚风险。所有纳入研究均未报告与患者相关的重要的长期结局,例如全因死亡率、糖尿病相关并发症、糖尿病相关死亡率、与健康相关的生活质量或对社会经济学的影响。所有这3项纳入的研究报告均未观察到不良事件,表明未发生死亡(不良事件、全因死亡率和与糖尿病相关的死亡率的证据质量极低)。白藜芦醇与安慰剂相比,对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)水平呈中性影响(平均差(mean difference,MD)=0.1%,95%置信区间(confidence interval,CI)[-0.02, 0.2];P = 0.09;2项研究;31位受试者;极低质量证据)。由于随访周期较短,HbA1c 结局必须谨慎考虑。同样,白藜芦醇与安慰剂相比,对空腹血糖水平呈中性影响(MD=2 mg/dL,95%CI [-2, 7];P = 0.29;2项研究;31位受试者),白藜芦醇与安慰剂相比对胰岛素抵抗呈中性作用(MD=-0.35,95%CI [-0.99, 0.28];P = 0.27;2项研究;36位受试者)。我们发现了有8项、约涉及800名受试者的研究正在开展中,还有2项研究等待评估;这些研究一经发表,将有助于本综述的发现。

翻译备注: 

译者:江月(北京中医药大学循证医学中心),审校:赫兰晔(中国中医科学院西苑医院 博士研究生),鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2020年3月31日。

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