Pregunta de la revisión
¿Cuáles son los efectos de la administración de suplementos de resveratrol oral en comparación con placebo, otros fármacos antidiabéticos, dieta o ejercicio para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2?
Antecedentes
La diabetes mellitus es una afección crónica que se caracteriza por el aumento de la resistencia de las células a la insulina circulante en sangre, lo que puede resultar en complicaciones a largo plazo en órganos como los riñones, los ojos, los nervios y el corazón. El resveratrol es un suplemento nutricional de origen vegetal que se halla sobre todo en la uva, el maní, los arándanos y las moras. Muchos estudios con animales han demostrado sus efectos antidiabéticos. Hasta el momento se han realizado pocos estudios en humanos y es muy importante sintetizar la evidencia actual de estudios bien realizados para informar a la población y los investigadores.
Características de los estudios
Se encontraron tres ensayos controlados aleatorizados (estudios clínicos en que los participantes son asignados al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) con un total de 50 participantes con diabetes tipo 2. En los estudios incluidos, la duración de la administración de suplementos de resveratrol varió de cuatro a cinco semanas. El resveratrol en cápsulas o cápsulas blandas se tomó en dosis de 10 mg, 150 mg o 1000 mg diariamente y se comparó con placebo.
La evidencia está actualizada hasta diciembre 2018.
Resultados clave
Ninguno de los estudios incluidos informó de los resultados importantes y a largo plazo relevantes para el paciente, como la muerte por cualquier causa, la muerte relacionada con la diabetes, las complicaciones relacionadas con la diabetes, la calidad de vida relacionada con la salud o el impacto sobre los costes del tratamiento. Sin embargo, no se observaron efectos secundarios ni muertes en estos estudios a corto plazo. Se observaron cambios claros en los indicadores del tratamiento de la glucosa. Se encontraron ocho estudios en curso con aproximadamente 800 participantes y dos estudios en espera de evaluación, que, cuando se publiquen, podrían contribuir con los hallazgos.
Certeza de la evidencia
La certeza general de la evidencia de los estudios incluidos fue muy baja, principalmente debido al número reducido de participantes y de estudios que informan sobre resultados. Además, la duración de los estudios fue muy corta.
Actualmente, la investigación es insuficiente para que los autores de la revisión evalúen la seguridad y la eficacia de la administración de suplementos de resveratrol para el tratamiento de los adultos con DMT2. La investigación limitada disponible no proporciona evidencia suficiente para apoyar cualquier efecto, beneficioso o adverso, del resveratrol de 10 mg a 1000 mg durante cuatro a cinco semanas en adultos con DMT2. Se necesitan ECA de poder estadístico adecuado que informen de resultados importantes para el paciente, con períodos de seguimiento a largo plazo, para evaluar de manera adicional la eficacia y la seguridad de la administración de suplementos de resveratrol en el tratamiento de la DMT2.
La diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) es un trastorno crónico que se caracteriza por resistencia a la insulina e hiperglucemia, que con el transcurso del tiempo pueden dar lugar a complicaciones vasculares. El resveratrol es un suplemento nutricional de origen vegetal y se ha observado que posee propiedades antidiabéticas en muchos modelos animales. Hay menos evidencia disponible en cuanto a su seguridad y eficacia en el tratamiento de la DMT2 en los seres humanos.
Evaluar la eficacia y la seguridad de las formulaciones de resveratrol en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, MEDLINE, PubMed, Embase, el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), y los International Pharmaceutical Abstracts, así como en el International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Search Portal y ClinicalTrials.gov. La fecha de la última búsqueda fue diciembre 2018 para todas las bases de datos. No se aplicaron restricciones de idioma.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon los efectos del resveratrol oral (cualquier dosis o presentación, duración o frecuencia de administración) en comparación con placebo, ningún tratamiento, otros antidiabéticos o dieta o ejercicio en pacientes adultos con diagnóstico de DMT2.
Dos autores de la revisión identificaron e incluyeron ECA, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos a nivel de los estudios de forma independiente. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información faltante o aclaraciones de los datos informados. La certeza de la evidencia de los estudios se evaluó mediante los criterios GRADE.
Se identificaron tres ECA con un total de 50 participantes. El resveratrol oral no combinado con polifenoles de otras plantas se administró en una dosis diaria de 10 mg, 150 mg o 1000 mg, durante un período que osciló de cuatro semanas a cinco semanas. La intervención comparativa fue el placebo. En general, los tres estudios incluidos presentaron un riesgo de sesgo bajo. Ninguno de los tres estudios incluidos informó de los resultados a largo plazo relevantes para los pacientes como la mortalidad por todas las causas, las complicaciones relacionadas con la diabetes, la mortalidad relacionada con la diabetes, la calidad de vida relacionada con la salud o los efectos socioeconómicos. Los tres estudios incluidos informaron que no se observaron eventos adversos, lo cual indica que no ocurrieron muertes (evidencia de calidad muy baja para los eventos adversos, la mortalidad por todas las causas y la mortalidad relacionada con la diabetes). El resveratrol versus placebo mostró efectos neutrales para los niveles de hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) (diferencia de medias [DM] 0,1%, intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,02 a 0,2; P = 0,09; 2 estudios; 31 participantes; evidencia de certeza muy baja). Debido al periodo de seguimiento corto, los resultados de la HbA1c deben ser interpretados con cautela. De igual manera, el resveratrol en comparación con un placebo mostró efectos neutrales para los niveles de glucemia en ayunas (DM 2 mg/dL, IC del 95%: -2 a 7; P = 0,29; 2 estudios; 31 participantes), y el resveratrol versus placebo mostró efectos neutrales para la resistencia a la insulina (DM -0,35; IC del 95%: -0,99 a 0,28; P = 0,27; 2 estudios; 36 participantes). Se encontraron ocho ECA en curso con aproximadamente 800 participantes y dos estudios en espera de evaluación, que, cuando se publiquen, podrían contribuir con los hallazgos de esta revisión.
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