醒后中风的再通治疗

系统综述问题

血管再通治疗对于醒后新发生急性中风症状的人是否有益处?

研究背景

大多数中风是脑血管中血块堵塞所引起的(缺血性脑中风)。这也是导致全球死亡和失能的主要原因。血管再通治疗如溶解血栓的药物(溶栓)、去除血栓的机械装置(血栓切除术),可能改善缺血性脑中风的预后,迅速恢复血流。

大约五分之一的中风发生在睡眠期间(醒后中风)。由于中风发生的时间未知,传统认为醒后中风不适合再通治疗。然而,最近研究显示针对特定的病人进行再通治疗是有益的。

检索日期

我们检索直到 2021 年 5 月 24 日的随机对照试验 (一种将受试者随机分配到两个或多个治疗组别的研究方式)。

研究特征

我们纳入 7 项试验,共涉及 980 名受试者。其中 5 项试验,包含 775 名醒后中风受试者,被随机分派至接受静脉血栓溶解治疗组或对照组(使用安慰剂(假治疗))或者是仅用标准药物治疗)。另外 2 项试验包含 205 名大脑动脉有血栓的醒后中风受试者,随机分派至血管内血栓切除术加标准药物治疗组或仅接受标准药物治疗组。

主要结果

我们发现,再通治疗可改善特定的醒后中风患者的功能结局与存活率。然而,我们不能排除治疗增加大脑出血的风险的可能性。试验对于如何筛选合适治疗的患者的条件仍不清楚,如:影像标准、发病时间切点或者两者兼之;这些标准因试验而异。因此,需要更多试验来进一步证明。

证据质量

我们判断纳入试验的偏倚风险为低或不明确;而证据的总体质量为高。

作者结论: 

在特定的急性缺血性醒后中风患者中,静脉溶栓治疗和大血管闭塞的血管内血栓切除术均在改善功能结局的同时没有增加死亡风险。然而,我们不能排除与溶栓治疗相关的症状性颅内出血风险增加的可能性。筛选受试者的标准因试验而异。所有研究都相对较小,而且七项研究中有六项提前终止。因此,需要更多的研究来确定筛选受试者的最佳标准。

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研究背景: 

大约五分之一的中风发生在睡眠期间(醒后中风)。由于中风发生的时间未知,我们传统认为醒后中风不适合血栓溶解治疗。然而,最近研究显示,针对特定的患者进行再通治疗是有益的。

研究目的: 

评估静脉血栓溶解和血管内血栓切除术与对照组相比,对醒后急性缺血性中风患者的影响。

检索策略: 

我们检索了Cochrane卒中组试验注册库(Cochrane Stroke Group Trials Register)(最近检索日期为2021年5月24日)。此外,我们在 2021 年 5 月检索了以下电子数据库:Cochrane 图书馆中的 Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL;2021,第4期,2021年4月)、MEDLINE、Embase、ClinicalTrials.gov 和世界卫生组织国际临床试验注册平台(the World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)我们于2017 年 12 月 7 日检索了 Stroke Trials Registry(该网站目前处于非活动状态)。我们还筛选了相关试验的参考文献列表,联系了受试者,并进行了相关的前瞻性跟踪。

纳入排除标准: 

静脉溶栓药物或血管内血栓切除术治疗睡醒时出现的急性缺血性中风患者的随机对照试验 (Randomised controlled trials, RCT)。

资料收集与分析: 

两位综述作者根据纳入标准提取资料,并使用GRADE方法评估偏倚风险以及证据质量。我们获取了醒后中风受试者的已发表和未发表数据。我们排除那些症状未在醒来时体现、病因不明确的中风受试者。

主要结果: 

我们纳入了 7 项试验,涉及 980 名受试者,其中 5 项涉及 775 名受试者的试验对静脉溶栓治疗进行了研究,2 项涉及 205 名受试者的试验对颅内前循环大血管闭塞的血管内血栓切除术进行了研究。所有试验都使用先进的成像技术来选择要治疗的患者。

对于静脉溶栓治疗,在随机分配到接受溶栓治疗和接受对照治疗的受试者中,分别有 66% 和 58% 在 90 天随访时观察到良好的功能结局(定义为改良Rankin量表0至2分)(RR=1.13,95% CI [1.01, 1.26];P=0.03;763 名受试者,5 项 RCT;高质量证据)。7% 随机分配至静脉溶栓治疗的受试者和 10% 随机分配至对照组的受试者在 90 天随访时已死亡(RR=0.68,95% CI [0.43, 1.07];P=0.09;763 名受试者,5 项 RCT;高质量证据)。3% 随机分配至静脉溶栓治疗的受试者和 1% 随机分配至对照组的受试者发生症状性颅内出血(RR 3.47,95% CI [0.98, 12.26];P=0.05;754 名受试者,4 项 RCT;高质量证据)。

对于大血管闭塞的血管内血栓切除术,在随机接受血管内血栓切除术的受试者和随机接受对照组的受试者中分别有 46% 和 9% 在 90 天随访时观察到良好的功能结局(RR=5.12,95% CI [2.57, 10.17];P<0.001 ;205 名受试者,2 项 RCT;高质量证据)。22% 随机分配至血管内血栓切除术的受试者和 33% 随机分配至对照组的受试者在 90 天随访时已死亡(RR=0.68,95% CI [0.43, 1.07];P=0.10;205 名受试者,2 项 RCT;高质量证据)。

翻译笔记: 

原译者:来保勇,更新译者:萧霁菡。审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2022年1月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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