接受体外受精女性的子宫内膜损伤

综述问题

旨在评价:对于接受体外受精(in vitro fertilisation, IVF),包括胞浆内精子注射( intracytoplasmic sperm injection, ICSI)和冷冻胚胎移植术的女性,表现出的子宫内膜损伤(也称为子宫内膜磨损)的有效性和安全性。

综述背景

受孕存在问题的夫妇可能会寻求生育治疗来帮助他们怀孕,比如体外受精。在一个IVF周期中,从女性体内获得的卵子与来自于实验室中的精子结合以生成胚胎。胚胎被转移至子宫内以期着床并怀孕。着床是胚胎自身嵌入子宫内膜的过程;这是成功受孕的第一步。有人认为,如果在胚胎移植入子宫之前进行子宫内膜损伤,那么着床的机会将有所增加。

研究特征

我们纳入了38项临床试验(8915名女性),这些研究测试了子宫内膜损伤对于IVF结局的影响。这些研究是在不同的女性人群中进行的,在使用的器械和与体外受精周期相关的手术时间方面,在不同的研究中,子宫内膜损伤的方式也有所不同。许多研究质量较低,偏倚风险较高,因此我们仅对没有高偏倚风险的研究进行了主要分析。在纳入的38项研究中,仅有8项纳入了主要分析。

主要结果

子宫内膜损伤是否会影响IVF生育婴儿的几率,我们尚不清楚。结果显示:如果IVF生育婴儿的几率通常为27%,那么IVF前子宫内膜损伤生育婴儿的几率将介于27%与32%之间。相似的,对于怀孕的结局,如果假设IVF受孕的几率约为32%,那么IVF前子宫内膜损伤的受孕几率介于31%与37%之间。

子宫内膜损伤似乎对IVF流产的几率不产生影响。尽管时间较短,但是子宫内膜损伤手术会引起轻度至中度疼痛和少量阴道出血。证据无法支持“接受体外受精的女性常规使用子宫内膜损伤”这一论断。

1项小型研究对比了在体外受精周期前使用两种不同的仪器造成子宫内膜损伤的情况。由于存在偏倚风险,所以该研究报告的所有结局均被评为极低质量,因此我们也无法解释研究结果。

证据质量

对于主要分析,证据为中等质量。证据质量降低是因为结果不准确、与子宫内膜损伤对怀孕或生育的几率没有影响、有益或有害一致。

作者结论: 

子宫内膜损伤对于接受IVF女性的活产和临床妊娠几率的影响尚不明确。meta分析的结果与这些结局中增加的几率、无影响和小幅度减少相一致。因此,子宫内膜损伤是否能够改善接受IVF女性的活产或临床妊娠几率,我们尚不确定。子宫内膜损伤似乎对于流产几率没有影响。这是一个较为痛苦的手术,并伴有少量出血。总之,现有的证据支持IVF妇女子宫内膜损伤的常规使用。

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研究背景: 

在子宫内膜腔内植入胚胎是体外受精(in vitro fertilisation, IVF)过程中的关键步骤。先前的研究表明:子宫内膜损伤(也称为子宫内膜磨损),定义为对子宫内膜的故意损伤,可增加接受IVF妇女怀孕的机会。

研究目的: 

旨在评价:对于接受体外受精(in vitro fertilisation, IVF),包括胞浆内精子注射( intracytoplasmic sperm injection, ICSI)和冷冻胚胎移植术的女性,胚胎移植前表现出的子宫内膜损伤的有效性和安全性。

检索策略: 

我们于2020年6月检索了Cochrane妇科和生育组专业注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、LILACS、DARE和两个试验注册库。我们也检查了相关研究的参考文献部分,并联系了该领域的专家以获得任何相关的试验。

纳入排除标准: 

将接受IVF女性在胚胎移植前出现的故意子宫内膜损伤与不干预或假性手术进行对比的随机对照试验。

资料收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两位综述作者独立筛选研究、评价偏倚风险并使用GRADE(Grading of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation, GRADE)标准对证据质量进行评价。我们根据需要与研究人员进行了联系和通信。由于许多研究存在高偏倚风险,故对于所有综述结局的主要分析仅局限于选择偏倚和其他偏倚风险较低的研究。然后对所有研究进行敏感性分析。主要的综述结局是活产和流产。

主要结果: 

子宫内膜损伤与对照(无手术或假性手术)

该项对比共纳入了37项研究(8786名女性)。大多数研究是关于在体外受精周期之前的黄体期通过管道活检造成的子宫内膜损伤。主要的分析仅局限于低偏倚风险的研究,共包括8项。子宫内膜损伤对于活产的效果尚不确定,因为结果与无影响、轻微减少或改善一致(优势比(odds ratio, OR)1.12,95%置信区间(confidence interval, CI)0.98至1.28;受试者=4402;研究=8;I2=15%,中等质量证据)。这显示:如果接受IVF的活产几率通常为27%,那么子宫内膜损伤的活产几率将介于<27%至32%之间。

相似的,子宫内膜损伤对于临床妊娠的影响尚不明确(OR 1.08,95%CI 0.95至1.23;受试者=4402;研究=8;I2=0%,中等质量证据)。这表明:如果接受IVF的临床妊娠几率通常为32%,那么子宫内膜损伤的临床妊娠率将介于31%与37%之间。当所有研究都纳入敏感性分析时,由于存在高偏倚风险和统计学异质性,我们无法对活产和临床妊娠等结局进行meta分析。

子宫内膜损伤在流产几率方面的影响差异较小甚至没有差异(OR 0.88,95%CI 0.68至1.13;受试者=4402;研究=8;I2=0%,中等质量证据),这一结果与已纳入研究的敏感性分析相似。这一结果显示:如果接受IVF的流产几率通常为6.0%,那么子宫内膜损伤的流产几率将介于4.2%与6.8%之间。

子宫内膜损伤可造成轻度至中度疼痛(大约10人有4人),且通常与少量出血有关。

由于置信区间较宽带来的不精确性,证据质量被降级。因此所有的主要分析都被划分为中等质量。

较高程度损伤与较低程度损伤

这项比较仅包括1项小型研究(受试者=129),研究对比了在体外受精周期前两种不同的仪器:管状导管和Shepard导管造成的子宫内膜损伤。由于存在偏倚风险,这一试验被排除在主要分析之外。 在敏感性分析中,由于存在高偏倚风险,故该研究报告的所有结局均被评为极低质量,我们也无法解释研究结果。

翻译笔记: 

译者:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019英语中医药国际传播方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心) 。2021年11月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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