关键信息
我们发现的极低质量的证据意味着我们不知道敷料或外用药物(包括各种乳霜、洗剂和油)是否会对高危人群中出现的压疮数量产生任何影响。
什么是压疮?
压疮,也称为压力损伤、褥疮或压疮,是由于身体骨骼区域长期受到压力而导致其下的皮肤或组织受伤而发生的。它们在老年人和行动不便的人群中很常见。治疗起来很困难,而且费用昂贵。
如何预防压疮?
预防压疮的方法纳入:躺着或坐着时移动或改变姿势;使用正确的表面类型躺着或坐在上面;摄入充足的营养食物和液体。最近,人们也使用各种敷料和药膏来预防压疮的发生。
我们想知道什么?
我们想知道特定的敷料或药膏是否能有效预防高危人群的压疮。此外,我们还旨在评估使用这些敷料和药膏时的疼痛、生活质量和治疗费用等因素。
我们做了什么?
我们从 2018 年开始更新本综述,现在其中纳入51 项研究。该研究涉及 13,303 名高危人群。该研究测试了脂肪酸、乳霜和由不同材料制成的敷料等产品。
我们发现了什么?
由于我们所研究的方法不充分,我们无法确定敷料或药膏是否能有效预防压疮或预防不良影响。因此,我们对这些结果的信心仍然有限。
主要结果
我们进行了总共20项与敷料和乳膏相关的不同比较。这意味着我们研究了不同类型的敷料和药膏在不同情况下如何预防压疮。我们纳入的研究中的证据存在很大的不确定性。因此,我们不知道本综述中涉及的敷料或药膏是否有帮助预防新的压疮或防止产生不良影响。关于治疗费用以及研究中的人是否感到疼痛的证据有限。只有一项研究报告了受试者的生活质量。
证据的局限性是什么?
我们对证据没有信心,主要有三个原因。首先,受试者可能知道自己接受的是何种治疗。第二,不同研究的结果非常不一致。最后,有些研究的样本量非常小。
证据的时效性
我们检索了截至 2022 年 11 月的研究,以确保本综述纳入最新的可用研究。
纳入的研究测试了多种敷料和外用药物。所有干预措施的证据质量为低或极低;因此,尚不清楚所研究的任何敷料或外用药物是否对压疮发展有任何影响。未来的研究应该让利益相关者参与,确定优先干预措施。
当人们无法改变自己的位置来减轻骨突处的压力时,就会出现压疮。它们难以治愈、费用昂贵,并且会降低生活质量。用于预防压疮的敷料和外用药物(洗剂、霜剂和油)被广泛使用。但其有效性尚不明确。这是本综述的第三次更新。
评估敷料和外用药物对任何年龄段、任何医疗环境下未患压疮但有患压疮风险的人群预防压疮的效果。
我们使用Cochrane伤口专科注册库(Cochrane Wounds Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、其他两个数据库和两个试验注册数据库,结合参考文献检查、引文检索和与研究作者的联系来确定纳入综述的研究。最新文献检索日期为2022年11月。我们对语言、出版日期或设置没有任何限制。
我们纳入随机对照试验,纳入有压疮风险的人群。
我们使用标准的Cochrane方法学程序。
在本次更新中,我们添加了 33 项新研究,总纳入了 51 项试验(13,303 名受试者)。其中,31 项研究涉及敷料,16 项研究涉及外用药物,4 项研究同时涉及敷料和外用药物。所有试验均报告了压疮发生率的主要结局。
敷料
压疮发生率
我们总共与 9027 名受试者进行了 13 次比较。我们在结果摘要(summary of findings,SoF)表中列出了 7 个按优先顺序排列的比较,如下所示:硅胶泡沫敷料与无敷料(18 项试验,5903 名受试者;RR=0.50,95%CI [0.33, 0.77]);泡沫敷料与薄膜敷料(3 项试验,569 名受试者;RR=0.72,95%CI [0.20, 2.67]);水细胞泡沫敷料与水胶体敷料(1 项试验,80 名受试者;RR 无法估计);1 型硅胶泡沫敷料与 2 型硅胶泡沫敷料(2 项试验,376 名受试者;RR=0.80,95%CI [0.56, 1.15]);泡沫敷料与脂肪酸(2 项试验,300 名受试者;RR=1.67,95%CI [0.49, 5.72]);聚氨酯薄膜与水胶体敷料(1 项试验,160 名受试者;RR=0.58,95%CI[ 0.24, 1.41]);水胶体敷料与无敷料(2 项试验,230 名受试者;RR=0.60,95%CI [0.46, 0.78])。证据质量低或极低。关于敷料对压疮发展的影响的证据质量极低。
压疮分期
三次比较报告了压疮(pressure ulcer, PU)阶段。硅胶泡沫敷料与无敷料的比较:PU 第 1 期(8 项试验,1823 名受试者;RR=0.32,95%CI [0.13, 0.79]);PU 第 2 期(10 项试验,2873 名受试者;RR=0.47,95%CI [0.30, 0.73]);PU 第 3 期(3 项试验,718 名受试者;RR=0.45,95%CI [0.06, 3.21]);PU 第 4 期(2 项试验,610 名受试者;RR=0.21,95%CI [ 0.02, 1.77]);不可分期 PU(1 项试验,366 名受试者;RR= 0.20,95%CI [0.01, 4.09]);深部组织损伤(3 项试验,840 名受试者;RR=0.32,95%CI [0.09, 1.08])。泡沫敷料与薄膜敷料:PU 1 期(1 项试验,270 名受试者;RR=0.56,95%CI [0.39, 0.80]);PU 2 期(1 项试验,270 名受试者;RR=1.00,95%CI [0.06, 15.82]);深部组织损伤(1 项试验,270 名受试者;RR=0.67,95%CI [0.11,3.93])。硅胶泡沫敷料与无敷料的比较:PU 第 1 阶段(1 项试验,108 名受试者;RR=0.54,95%CI [0.31, 0.94]);PU 第 2 阶段(1 项试验,108 名受试者;RR=0.86,95%CI [0.28, 2.66])。证据质量低或极低。关于敷料对压疮发展的影响的证据质量极低。
不良事件
一项对比报告了不良事件:硅胶泡沫敷料与无敷料(3 项试验,2317 名受试者;RR 无法估计;证据质量极低)。硅胶泡沫敷料对不良事件的发生率可能影响很小甚至没有影响,但证据质量极低。
局部药物
压疮发生率
我们对 4276 名受试者进行了 7 项比较评估。我们在 SoF 表中列出了五个优先比较,如下所示:脂肪酸与安慰剂(6 项试验,2201 名受试者;RR=0.86,95%CI [0.54, 1.36]);脂肪酸与常规护理(7 项试验,1058 名受试者;RR=0.64,95%CI [0.46, 0.84]);乳霜与脂肪酸(1 项试验,120 名受试者;RR=3.00,95%CI [0.32, 28.03]);乳霜与安慰剂(3 项试验,513 名受试者;RR=1.18,95%CI[0.59, 2.36]);乳霜与常规护理(1 项试验,47 名受试者;RR=1.60,95%CI [0.84, 3.04]),所有都为极低质量证据。它们是否会对 PU 发展产生任何影响证据质量极低。
压疮分期
两个比较报告了 PU 阶段。脂肪酸与常规治疗:PU 第 1 阶段(2 项试验,180 名受试者;RR=1.00,95%CI[0.49, 2.03]);PU 第 2 阶段(2 项试验,180 名受试者;RR=0.19,95%CI [0.07, 0.53])。锌与安慰剂对比:PU 3 期(1 项试验,258 名受试者;RR=1.25,95%CI [0.34, 4.55]);PU 4 期(1 项试验,258 名受试者;RR=0.33,95%CI [0.01, 8.11])。证据质量低或极低。目前还不确定它们是否会对 PU 发展阶段产生任何影响。
不良事件
一项对照报告了不良事件:脂肪酸与安慰剂(3 项试验,967 名受试者;RR=4.38,95% CI [0.50, 38.30];证据质量极低)。与安慰剂相比,脂肪酸对不良事件发生率的影响很小甚至没有影响,但证据质量极低。
偏倚风险和不精确性是降低证据质量的主要原因。
原译者:王晓,原审校:杨鸣、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心),更新译者:董贝(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),更新审校:张宇(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),2025年3月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。