关键信息
-未发现每日服用口服减充血剂（缓解鼻塞的口服药物）一周或更长时间会改变血压、心率或导致人们因不良反应而停药。
-现有研究数量少且设计不完善。需更多高质量研究。
-鉴于口服减充血剂有时会连续数周或数月每天服用，并有可能导致血压升高，使用者应将这一潜在风险与本综述中的有限证据一并考虑。
什么是口服减充血剂？
口服减充血剂是用于缓解鼻塞（由感冒、过敏或鼻窦感染引起）的药物。见成分包括伪麻黄碱或去氧肾上腺素。
口服减充血剂如何起效？
此类药物通过收缩鼻道肿胀的血管。减轻充血，从而改善呼吸。
什么是高血压？
高血压指静息血压持续≥140/90 mmHg。可增加卒中（脑部供血中断）和心脏病发作（心脏供血中断）风险。控制血压是降低此类疾病风险的关键。
如何治疗高血压？
治疗包括生活方式调整和降压药物。本综述关注长期使用口服减充血剂的影响。尽管此类药物可缓解鼻塞，但可能升高血压。
我们想了解什么？
我们旨在探究长期使用口服减充血剂（≥7天）是否升高血压并产生副作用。我们也评估了其缓解鼻塞的效果。这提供了对其益处和风险的重要见解，以指导知情使用。
我们做了什么？
我们检索了比较口服减充血剂和安慰剂对血压影响的研究。安慰剂是一种不含活性成分的物质或治疗方法，用于医学研究中与真实药物的效果进行比较。然后，我们对研究结果进行了比较和总结，并根据研究设计和方法对证据质量进行了评价。
我们发现了什么？
我们共纳入5项研究，涉及882名儿童和成人（男性326名，女性591名）。最短的研究持续了一周，最长的研究持续了 24 周。这些研究测量了服用口服减充血剂1至7周后的血压和心率。研究规模从18人到568人不等，大部分研究在美国进行。3项研究由制药公司资助。
我们没有发现明确的证据表明每天口服减充血剂会改变血压或心率，或导致人们因不良反应而停止服用。
证据的局限性是什么？
研究数量有限，而且设计不够完善。没有一项研究的主要目的是评估口服减充血剂对血压的长期影响。需设计针对性试验来评估这一影响。
证据的时效性如何？
证据更新至2024年7月。
本系统综述表明，长期每日服用肾上腺素激动剂口服减充血剂对血压、心率和因不良事件退出研究的影响甚微或无影响。但决策者需考虑证据质量极低及血压升高的理论风险。
未来需开展无偏倚的独立试验以明确这一问题。现有证据受限因素包括研究数量少、血压和心率测量时机未优化。
肾上腺素激动剂口服减充血剂通常每天且长期服用，以缓解鼻窦和鼻腔充血。此类物质的作用机制可能使血压升高，并且这些影响可能是急性或慢性的。
然而，尽管肾上腺素激动剂口服减充血剂广泛作为非处方药使用，但迄今为止尚无系统综述将其作为一种药物对慢性血压的影响进行全面评估。
主要目的
评估肾上腺素激动剂口服减充血剂与安慰剂相比对收缩压和舒张压的影响。
次要目的
评估肾上腺素激动剂口服减充血剂对心率和因不良事件退出研究的影响。
Cochrane高血压文献检索信息专员检索了截至2024年7月的随机对照试验（randomized controlled trials, RCT），包括以下数据库：Cochrane高血压专业注册库（Cochrane Hypertension Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、Ovid MEDLINE、Ovid Embase及ClinicalTrials.gov。无语言、发表年份或发表状态限制。
我们纳入了至少持续七天的 RCT 研究，这些研究设置了平行组（干预组与安慰剂组）以比较肾上腺素激动剂口服减充血剂与安慰剂对6岁以上人群血压的影响。
两位系统综述作者（JJC和MC）独立评估试验的纳入资格、提取资料并评估偏倚风险。若存在分歧，由第三位系统综述作者（JMW）裁定。对于研究中任何缺失或不明确的信息，我们联系了原作者以获取补充或澄清。主要结局为收缩压和舒张压。次要结局为心率和因不良事件退出研究。采用固定效应模型来合并各研究的效应量。我们使用GRADE评估证据质量。
共纳入5项符合纳入标准的RCT，涉及882名受试者。最短研究持续1周，最长24周。这些研究测量了服用口服减充血剂1至7周后的血压和心率。样本量最大的研究纳入568名，最小的研究纳入18名。受试者平均年龄为20.0岁，其中男性326名，女性591名。研究地点以美国和欧洲为主，其中美国占多数。5项研究中3项由制药公司资助。
结果适用于所有连续使用肾上腺素激动剂口服减充血剂7天及以上的人群（无论是否存在合并症或基础疾病）。纳入的肾上腺素激动剂口服减充血剂包括麻黄碱（1项RCT）、伪麻黄碱（1项RCT）和苯丙醇胺（3项RCT）。
与安慰剂相比，肾上腺素激动剂口服减充血剂可能对 收缩压 影响甚微或无影响，但证据质量极低（MD= 0.91 mmHg, 95%CI [-0.57, 2.38]；4项RCT，784名受试者；I 2 =54%；极低质量证据）。对 舒张压 的影响同样可能甚微（MD= 0.44 mmHg, 95%CI [-0.59, 1.48]；5项RCT，882名受试者；I 2 =30%；低质量证据）。对 心率 的影响可能不显著，但证据质量极不确定（MD= 1.92次/分钟，95%CI [-0.62, 4.47]；2项RCT，190名受试者；I 2 =79%；极低质量证据）。对 因不良事件退出研究 的人数可能无显著影响（RR= 1.20, 95%CI [0.37, 3.88]；4项RCT，806名受试者；低质量证据；注：1项研究报告了因不良反应而退出的人数，但两组均未记录任何事件。因此，RR 和 CI 是根据 3 项研究而非 4 项研究计算得出的）。
4项研究总体偏倚风险高，1项研究偏倚风险低。
译者：肖雨晴，审校：张帆（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2025年5月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com