주요 메시지
- 경구용 비충혈제거제를 매일 1주 이상 복용하는 것이 혈압이나 심박수에 변화를 주거나, 부작용으로 인해 복용을 중단하게 만든다는 근거는 발견되지 않았다.
- 연구 건수가 적고, 연구 설계도 충분히 잘 이루어지지 않았다. 따라서 더 잘 수행된 연구가 필요하다
- 경구용 비충혈제거제는 수주에서 수개월 동안 매일 복용되기도 하며, 혈압을 상승시킬 잠재적 위험이 있다. 따라서 이러한 잠재적 위험성을 이 체계적 문헌고찰에서 얻은 제한적인 근거와 함께 고려해야 한다.
경구용 비충혈제거제란 무엇인가?
경구용 비충혈제거제는 감기, 알레르기, 부비동염(광대뼈와 이마 뒤의 빈 공간으로 코와 연결됨) 등으로 인한 코막힘을 완화하기 위해 복용하는 약물이다. 대표적으로 슈도에페드린(pseudoephedrine)과 페닐에프린(phenylephrine)이 있다.
경구용 비충혈제거제는 어떻게 작용하는가?
이 약물은 비강 내의 혈관을 수축시켜 부종을 줄인다. 이로 인해 공기의 흐름이 원활해져 호흡이 쉬워진다.
고혈압이란 무엇인가?
고혈압은 안정 시 혈압이 지속적으로 140/90 mmHg 이상인 상태를 말한다. 이는 뇌졸중(뇌의 혈류 공급이 줄거나 차단된 경우)과 심근경색(심장의 혈류 공급이 줄거나 차단된 경우) 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있다. 혈압을 낮추는 것은 이러한 질환을 줄이는 가장 쉬운 방법이다.
고혈압은 어떻게 치료하는가?
고혈압 치료에는 생활습관 개선과 혈압 강하제 복용이 포함된다. 이번 연구에서는 경구용 비충혈제거제의 매일 복용 효과에 초점을 두었다. 이 약물은 코막힘 완화에는 도움이 되지만, 혈압을 상승시킬 수도 있다.
무엇을 알아보고자 했는가?
경구용 비충혈제거제를 7일 이상 장기간 사용했을 때 혈압을 상승시키는지, 부작용이 있는지를 알아내고자 했다. 또한 코막힘 완화 효과도 평가했다. 이를 통해 이 약물 사용의 이익과 위험성을 균형 있게 이해하는 데 도움을 주고자 했다.
무엇을 했는가?
경구용 비충혈제거제가 위약과 비교했을 때 혈압에 미치는 영향을 평가한 연구들을 검색하였다. 위약은 유효 성분이 전혀 없는 물질이나 처치로, 실제 약물의 효과와 비교하기 위해 의학 연구에서 사용된다 그런 다음 연구 결과를 비교·요약하고, 연구 설계와 방법에 따라 근거에 대한 확실성을 평가하였다.
무엇을 발견했는가?
총 5건의 연구에서 882명(남성 326명, 여성 591명)의 소아와 성인을 대상으로 했다. 가장 짧은 연구는 1주, 가장 긴 연구는 24주간 진행되었다. 경구용 비충혈제거제를 1주에서 7주 동안 복용한 후 혈압과 심박수를 측정하였다. 연구 규모는 18명에서 568명까지 다양했으며, 대부분 미국에서 수행되었다. 5건 중 3건은 제약회사가 지원했다.
경구용 비충혈제거제를 매일 복용해도 혈압, 심박수, 또는 부작용으로 인한 복용 중단에 영향을 준다는 명확한 근거는 없었다.
근거의 한계
연구 건수가 제한적이고, 연구 설계도 충분히 잘 이루어지지 않았다. 어떤 연구도 경구용 비충혈제거제의 장기적인 혈압 효과를 주요 목적으로 하지는 않았다. 따라서 이 질문에 명확히 답하기 위해서는 새롭게 설계된 임상시험이 필요하다.
근거의 최신성
2024년 7월까지 검색했다.
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α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제는 부비동 및 비강 충혈을 완화하기 위해 장기간 매일 복용되는 경우가 많다. 이 약물의 작용 기전은 혈압 상승을 유발할 수 있으며, 이러한 효과는 급성 또는 만성적으로 나타날 수 있다.
그러나 비처방으로 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 현재까지 α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제가 혈압에 미치는 만성적 영향을 체계적으로 평가한 문헌고찰은 없었다.
목적
주요 목표
α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제가 위약과 비교했을 때 수축기 혈압과 이완기 혈압에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
부차 목표
α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제가 심박수 및 부작용으로 인한 중도 탈락에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
검색 전략
Cochrane Hypertension 정보전문가는 무작위 대조연구(RCT)를 찾기 위해 다음 데이터베이스를 2024년 7월까지 검색하였다: Cochrane Hypertension Specialised Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, Cochrane Register of Studies를 통해서), Ovid MEDLINE, Ovid Embase, ClinicalTrials.gov 언어, 출판 연도, 출판 상태에는 제한을 두지 않았다.
선정 기준
우리는 7일 이상 지속된 무작위 대조시험(RCT) 중, 6세 이상 사람들을 대상으로 α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제와 위약을 비교하여 혈압에 미치는 영향을 평가한 연구를 포함하였다.
자료 수집 및 분석
두 명의 검토자(JJC와 MC)는 독립적으로 시험의 포함 여부를 평가하고, 자료를 추출하며, 포함된 시험의 비뚤림 위험을 평가하였다. 의견 차이가 있을 경우, 세 번째 검토자(JMW)가 최종 판단을 내렸다. 연구에서 누락되거나 불분명한 정보가 있는 경우, 연구 저자에게 연락하여 추가 정보를 요청하거나 확인하였다. 주요 결과는 수축기 혈압과 이완기 혈압이었다. 부차 결과는 심박수와 부작용으로 인한 중도 탈락이었다. 모든 연구의 효과 크기를 통합하기 위해 고정효과 모델을 사용하였다. 근거 확실성은 GRADE를 사용해 평가하였다.
주요 결과
총 882명의 참가자를 무작위 배정한 5건의 무작위 대조연구(RCT)에 포함 기준에 부합하였다. 연구 기간은 최소 1주에서 최대 24주였다. 경구용 비충혈제거제를 1주에서 7주 동안 복용한 후 혈압과 심박수를 측정하였다. 가장 큰 연구는 568명을 포함했고, 가장 작은 연구는 18명을 포함하였다. 참가자의 평균 연령은 20.0세였으며, 남성 326명과 여성 591명이었다. 연구는 미국과 유럽에서 수행되었으며, 대부분은 미국에서 이루어졌다. 포함된 5건의 연구 중 3건은 제약회사의 지원을 받았다.
이번 결과는 동반질환이나 기저질환과 관계없이 α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제를 7일 이상 사용하는 모든 사람들에게 적용될 수 있다. 포함된 α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제는 에페드린(RCT 1건), 슈도에페드린(1건), 페닐프로판올아민(3건)이었다.
위약과 비교했을 때, α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제는 수축기 혈압 에 거의 영향을 미치지 않을 수 있으나, 근거는 매우 불확실하다 (평균 차이 0.91 mmHg, 95% 신뢰구간 −0.57에서 2.38; 연구 4건, 784명; I ² = 54%; 근거 확실성 매우 낮음). α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제는 이완기 혈압 에도 거의 영향을 미치지 않을 수 있다 (평균 차이 0.44 mmHg, 95% 신뢰구간 −0.59에서 1.48; 연구 5건, 882명; I ² = 30%; 근거 확실성 낮음). α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제는 심박수 에도 거의 영향을 미치지 않을 수 있으나, 근거는 매우 불확실하다 (평균 차이 1.92 박/분, 95% 신뢰구간 −0.62에서 4.47; 연구 2건, 190명; I ² = 79%; 근거 확실성 매우 낮음). α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제는 부작용으로 인한 중도 탈락 에도 거의 영향을 미치지 않을 수 있다 (위험비 1.20, 95% 신뢰구간 0.37에서 3.88; 연구 4건, 806명; 근거 확실성 낮음). 그러나 한 연구에서는 부작용으로 인한 중도 탈락을 보고했지만 양군 모두에서 사건이 0건이었다. 그러므로 위험비와 신뢰구간은 4건이 아닌 3건의 연구를 기반으로 계산되었다.
네 건의 연구는 전반적으로 비뚤림 위험이 높았고, 한 건의 연구는 전반적으로 비뚤림 위험이 낮았다.
연구진 결론
본 체계적 문헌고찰에서, α-아드레날린 작용제 경구용 비충혈제거제를 만성적으로 매일 복용하는 것은 혈압, 심박수, 그리고 부작용으로 인한 중도 탈락에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 이러한 약물 사용을 결정할 때는 근거 확실성이 매우 낮다는 점과 혈압 상승의 잠재적 위험성을 고려해야 한다.
이 질문에 명확히 답하기 위해서는 비뚤림 위험을 최소화한 잘 설계된 임상시험이 필요하다. 근거의 한계는 연구 수가 적고, 약물 복용 후 최적의 시점에서 혈압과 심박수가 적절한 시기에 측정되지 않았되지 않았다는 점에서 비롯되었다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
