关键信息
•对于可卡因依赖患者,与安慰剂相比,双硫仑可能会增加治疗结束时戒断的人数,但对可卡因使用的频率和数量以及治疗结束时达到并保持戒断至少三周的人数可能影响甚微或没有影响。我们还不确定双硫仑是否会对可卡因依赖者产生任何不良影响。
•对于可卡因依赖者,与纳曲酮相比,双硫仑可能会减少可卡因的使用频率,但对可卡因的使用量可能影响甚微或没有影响。
•在我们纳入的13项研究中,有11项是在美国进行的。此外,研究对象大多为男性。我们的结果可能不适用于其他情况,因为治疗效果可能受到社会环境、种族和性别的强烈影响。
什么是可卡因依赖?
可卡因是全世界最常用的精神兴奋剂之一。精神兴奋剂是刺激神经系统并具有增强情绪特性的药物或非法药物。最新调查表明,超过 0.4% 的成年人在过去一年中至少使用过一次可卡因。
吸食可卡因与医疗、心理和社会问题有关,包括传染病(如艾滋病、肝炎、肺结核)的传播、犯罪、暴力和怀孕期间接触毒品。可卡因的使用会通过高风险注射和性行为增加感染艾滋病毒的风险。
可卡因依赖症是一种严重的精神障碍,其特征是对可卡因的强烈使用欲望和无法控制可卡因的使用,从而导致人们使用比预期更多的可卡因。
如何治疗可卡因依赖?
可卡因依赖通常采用社会心理治疗。目前尚无有效的药物治疗方法。研究评估了一种名为双硫仑的药物能否帮助可卡因依赖者。双硫仑目前用于治疗酒精依赖症患者。它的作用原理是,如果人饮酒,就会产生不愉快的生理反应。
我们想研究什么?
我们想知道,双硫仑是否能帮助可卡因依赖者减少或完全停止使用可卡因。我们还想知道,对于可卡因依赖者来说,使用双硫仑进行治疗是否可以接受,是否安全。
我们做了什么?
我们彻底检索了比较双硫仑与不使用药物、安慰剂(假治疗)或其他药物的随机化研究(人们被随机分配到两个或多个治疗组中的一个)。
我们对结果进行了比较和总结,并根据每项研究的方法和结果的精确性等因素对证据的可信度进行了评级。
我们发现了什么?
我们找到了13项研究,共招募了1191名可卡因依赖者。平均治疗时间约为3个月。12项研究将双硫仑与安慰剂或无药物治疗进行了比较,3项研究将双硫仑与纳曲酮(一种用于治疗酒精依赖或阿片类药物依赖患者的药物)进行了比较。
主要结果
与安慰剂相比,双硫仑可能会增加治疗结束时不再吸食可卡因的人数,但对吸食可卡因的频率(治疗结束时吸食可卡因的天数或周数)、吸食可卡因的数量(治疗结束时吸食可卡因的重量或花费在可卡因上的金钱)、达到并维持戒断至少三周的人数以及过早中断治疗的人数可能影响甚微或没有影响。我们还不确定双硫仑对可卡因成瘾者是否有任何不良影响。
与纳曲酮相比,双硫仑可能会降低可卡因的使用频率,但对可卡因的使用量或过早中断治疗的人数可能影响甚微或没有影响。
证据的局限性是什么?
由于大多数研究没有详细描述这一过程,因此我们无法确定这些研究是否适当地将人们分配到了不同的组别。
研究对象的特征存在很大差异:有些人患有其他药物使用障碍,有些人正在使用其他药物,有些人正在接受其他社会心理治疗。
此外,参与研究的大多数人是男性,13项研究中有11项在美国进行。因此,我们的结果可能不适用于女性或其他国家的居民。
证据的时效性如何?
本综述更新了我们之前的综述。证据更新截止到2022年8月。
我们的研究结果表明,与安慰剂相比,双硫仑可能会提高戒断点。不过,与安慰剂或不进行药物治疗相比,双硫仑对可卡因使用频率、可卡因使用量、持续戒断以及因任何原因退出可能影响甚微或没有影响。我们还不确定双硫仑是否会对这类人群产生某些不良影响。在将我们的结果应用于临床实践时需要谨慎。
可卡因是一种精神兴奋剂,全世界约有0.4%的人口使用。可卡因依赖是一种慢性精神障碍,其特点是无法控制可卡因的使用,并伴有一系列严重的医疗和心理并发症。目前,可卡因依赖症还没有得到批准的药物治疗方法。一些研究人员建议使用双硫仑,这是一种获准用于治疗酒精使用障碍的药物。
这是对2010年首次发表的Cochrane综述的更新。
评价双硫仑治疗可卡因依赖的有效性和安全性。
我们更新了以下数据库的检索结果,直至 2022年8月:Cochrane药物与酒精组专业注册库(Cochrane Drugs and Alcohol Group Specialized Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL 和 PsycINFO。我们还通过两个临床试验注册库检索了正在进行的和未发表的研究。我们手工检索了与主题相关的系统综述和纳入研究的参考文献。检索没有语言限制。
我们纳入了随机对照试验,这些试验评估了单独使用或与社会心理干预相结合使用双硫仑与安慰剂、无干预、其他药物干预措施或任何社会心理干预治疗可卡因依赖的效果。
我们采用了Cochrane所要求的标准方法程序。
有13项研究(1191名受试者)符合我们的纳入标准。
双硫仑与安慰剂或不治疗的比较
与安慰剂相比,双硫仑可能会增加治疗结束时戒断的人数(戒断点;风险比(RR)=1.58,95% CI [1.05, 2.36];3个数据集,142名受试者;低质量证据)。然而,与安慰剂或无药物治疗相比,双硫仑对可卡因使用频率(标准化平均差(SMD)=-0.11个标准差(SDs),95% CI [-0.39, 0.17];13个数据集,818名受试受试者者)、可卡因使用量(SMD=-0. 00 SDs,, 95% CI [-0.30, 0.30]; 7个数据集,376名受试者)、持续戒断(RR=1.23, 95% CI [0.80, 1.91];6 个数据集,386名受试者)和因任何原因退出试验(RR=1.20, 95% CI [0.92, 1.55];14个数据集,841名受试者)很小或几乎没有影响。所有这些结局的证据质量都为低。我们无法确定双硫仑与安慰剂相比,因不良事件退出(RR=12.97, 95% CI [0.77, 218.37]; 1项研究,67名受试者)和不良事件发生率(RR=3.00, 95% CI [0.35, 25.98])的影响,因为这些结局的证据质量极低。
双硫仑与纳曲酮
与纳曲酮相比,双硫仑可能会降低可卡因的使用频率(平均差(MD)=-1.90天,95% CI [-3.3, -0.43]; 2个数据集,123名受试者;低质量证据),但对可卡因的使用量可能影响很小或没有影响(SMD=0.12 SDs, 95% CI [-0.27, 0.51], 2个数据集,123名受试者;低质量证据)。我们不确定双硫仑与纳曲酮相比对因任何原因退出(RR=0.86, 95% CI [0.56, 1.32]; 3个数据集,131名受试者)和因不良事件退出(RR=0.50, 95% CI [0.07, 3.55]; 1 个数据集,8名受试者)的影响,因为这些结局的证据质量极低。
译者:张洁(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:张化语(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),2025年4月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com