关键信息
-皮质类固醇等消炎药物对于心脏术后存活率几乎没有影响，对于肺功能有益处、但是对于心脏可能不利甚至是伤害的效应。
-尤其是对高危人群，目前并无足够大型且设计严谨的研究来证实皮质类固醇的临床效果。未来的研究应探讨这些药物在易感人群中的作用。
对于心脏手术有哪些顾虑？
接受心脏手术的人可能会对各种压力源产生强烈的反应。这种“炎症反应”经常被认为和许多合并症有关，并且可能会在使用心肺机（手术时暂时取代心肺功能的一种仪器）时加重炎症反应。
皮质类固醇在心脏手术中的作用是什么？
皮质类固醇是治疗过度炎症反应最有名、也最常用的药物。评估心脏手术后使用皮质类固醇的研究结果利弊兼具，好处是改善肺功能且恢复较快，但优势却会因感染、出血和心脏损伤等重大副作用大打折扣。
我们想知道什么？
我们想知道使用皮质类固醇对于心脏手术后发生重大合并症 （死亡、心肺损伤）的利弊。
我们做了什么？
我们检索了主要的医学文献数据库，寻找接受心脏手术的成人使用皮质类固醇与不治疗、或是安慰剂（假药）比较的随机对照试验。我们还分析了他们的综合结果。
我们发现了什么？
我们共发现了72项研究，涉及17,282名受试者，时间跨度约为50年。纳入这些研究的人平均年龄约为60岁。研究中最常见的手术是冠状动脉搭桥移植术，这是一种恢复心肌血流的常见手术。
研究汇总结果显示：与不治疗或安慰剂相比，皮质类固醇对院内死亡风险几乎没有影响，增加了心脏并发症的风险，降低了肺部并发症的风险。
如果对1000名接受心脏手术的患者使用皮质类固醇：
-25-36人将在手术后死亡，而未给药者则是33人；
-68-86人将会心脏病发作，而未给药者则是66人；
-61-77人会出现肺部问题，而未给药者则是78人。
研究结果也发现使用皮质类固醇能降低心律不整（心房颤动）和感染的风险，但会增加因出血再次手术的风险。
证据的局限性是什么？
大多数研究都存在重大缺陷，使得研究结果在汇总时的可信度受到质疑。例如：对于心脏病发作等事件的定义方式不同；对于研究过程并未采取足够的措施确保患者和研究人员不知道某些可能影响他们参与研究的信息；部分研究人数过少。
这些研究涉及不同类型的人，许多心脏手术在数十年间有相当大的改变；再者，皮质类固醇给药方式也不一样，这些因素均可能会影响研究的推论性。
此外，本研究纳入拥有最多受试者的两篇报告可能主导整体的研究结果。
这些证据的时效性如何？
本系统综述更新了我们2011年发表的研究。证据检索截至2022年10月。
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心脏手术会引发强烈的炎症反应，从而导致严重的临床后果。皮质类固醇被认为是一种潜在的围手术期策略，可以减少炎症并有助于预防术后并发症。然而，在成人心脏手术围手术期使用皮质类固醇的安全性和有效性尚不确定。这是对2011年系统综述的更新，增加了18项研究。
Objectives
主要目标：评估对接受体外循环心脏手术的成年人预防性使用皮质类固醇对以下方面的影响：
- 死亡率、心肌并发症和肺部并发症的共同主要终点；以及
- 次要结局包括心房颤动、感染、器官损伤、已知的类固醇治疗并发症、延长机械通气时间、延长术后住院时间和成本效益。
次要目标：通过一系列预先指定的亚组分析探索研究队列特征和干预的具体特征在确定治疗效果中的作用。
Search strategy
我们采用标准、广泛的 Cochrane检索方法来查找评估皮质类固醇在成人心脏手术中效果的随机研究。最近一次检索是在2022年10月14日进行的。
Selection criteria
我们纳入了针对成年人（18岁以上，诊断为冠状动脉疾病或心脏瓣膜疾病，或使用体外循环的心脏手术候选人）的随机对照试验，比较了皮质类固醇治疗与不治疗的效果。对随访期的长短没有限制。所有入选的研究均符合汇总一个或多个终点结果的条件。
Data collection and analysis
我们使用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是全因死亡率、心脏和肺部并发症。次要结局是感染并发症、胃肠道出血、术后新发心房颤动的发生、因出血而再次开胸、神经系统并发症、肾衰竭、正性肌力支持、术后出血、机械通气时间、重症监护病房 (ICU) 和住院时间、患者生活质量和成本效益。我们使用GRADE方法来评估每个结局的证据质量。
Main results
本次更新的综述纳入了72项随机试验，涉及 17,282 名受试者（所有 72 项试验和 16,962 名受试者均纳入数据综合）。四项试验（6%）在所有领域都被认为具有低偏倚风险。纳入研究的受试者中位年龄为62.9岁。研究人群主要（89%）为首次接受冠状动脉搭桥术（CABG）或瓣膜手术的低风险患者。
围手术期使用皮质类固醇对全因死亡率的影响很小或没有影响（使用皮质类固醇的风险：皮质类固醇组的风险：25/1000-36/1000，安慰剂组或不治疗组的风险：33/1000；RR=0.90, 95% CI [ 0.75-1.07]; 25项研究，14,940名受试者；低质量证据）。与安慰剂或不治疗相比，皮质类固醇可能会增加心肌并发症的风险（68/1000-86/1000 vs 66/1000；RR=1.16, 95% CI [1.04, 1.31]; 25项研究，14,766名受试者；低质量证据），并可能降低肺部并发症的风险（皮质类固醇组的风险：61/1000-77/1000，安慰剂或不治疗组的风险：78/1000；RR=0.88, 0.78-0.99; 18项研究，13,549 名受试者；低质量证据）。
次要终点分析表明，皮质类固醇可降低感染并发症的发生率（使用皮质类固醇的风险：94/1000-113/1000，安慰剂或不治疗组的风险：123/1000；RR=0.84, 95% CI [0.76, 0.92]; 28项研究，14,771名受试者；低质量证据）。皮质类固醇对胃肠道出血发生率的影响很小或没有影响（皮质类固醇的风险：9/1000-17/1000，安慰剂或不治疗组的风险：10/1000；RR=1.21, 95% CI [0.87, 1.67]; 6项研究，12,533名受试者；低质量证据）,对肾功能衰竭的影响也很小或没有影响（皮质类固醇组的风险：23/1000-35/1000，安慰剂组或不治疗组的风险：34/1000; RR=0.84, 95% CI [0.69, 1.02]; 13项研究，12,799名受试者；低质量证据）。皮质类固醇可能会缩短住院时间，但证据非常不确定（与安慰剂或未治疗相比，住院时间减少 0.5 天，0.97 至 0.04 天；25 项研究，1841 名受试者；极低质量证据）。本综述中纳入的两项最大试验的结果可能会影响meta分析的总体结果。
Authors' conclusions
一项评估皮质类固醇在心脏手术中对器官保护作用的试验的系统评价表明，该药物对死亡率、胃肠道出血和肾衰竭的治疗效果很小或没有效果。对心脏和肺部并发症的治疗效果相反，有证据表明皮质类固醇可能会增加心脏并发症，但会减少肺部并发症；不过，这些证据的质量很低。皮质类固醇对治疗感染性并发症略有益处，但对住院时间的影响非常不确定。不同结局的治疗效果不一致，高危人群的数据有限，这些都降低了研究结果的适用性。应进一步研究探索这些药物在特定易感人群中的作用。
译者：黄添文婧，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2024年8月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
