关键信息
-使用左西孟旦作为预防措施可降低接受心脏手术儿童的死亡可能性。与安慰剂相比，左西孟旦可大幅降低心脏功能下降的风险，米力农可能也能大幅降低该风险。与安慰剂相比，左西孟旦或多巴酚丁胺的副作用可能更常见，米力农的副作用可能更常见，但低剂量米力农的副作用可能较少见。
-我们对证据的信心有限，因为仅少数患者接受了每种药物治疗，患者的年龄和疾病存在差异，并且随访时间短或结果报告不完整。
什么是低心排血量综合征？
接受心脏手术的儿童有术后发生心脏功能下降（低心排血量综合征，LCOS）的风险。这影响了多达四分之一的此类儿童，并且存在死亡风险。心脏功能下降会导致儿童需要更长时间使用呼吸机以及更长的重症监护病房(ICU) 住院时间。
我们想了解什么？
我们想了解是否有任何能增加心脏收缩力量的药物可以预防心脏手术后儿童的心脏功能下降或死亡，是否存在相关的伤害，以及我们能否对治疗方法进行排序。这些药物在出现LCOS时使用，但有时也用于预防。已有一些研究比较了其中某些药物，但每项研究的患者数量都很少。通过进行网络meta分析（可以比较几种不同治疗方法），我们希望能为如何预防接受心脏手术儿童的心脏功能下降或死亡提供更多信息。
我们做了什么？
我们检索了医学文献数据库，查找计划中、进行中和已完成的比较这些药物彼此、与标准治疗（心脏手术后ICU常用措施）或与安慰剂（看起来与药物输注液相同但无活性成分的溶液）的研究。两位系统综述作者独立收集和评价资料。然后，我们计算了合并研究结果时药物的有效性，总结了结果，并对证据质量进行了评级。
我们发现了什么？
我们找到了13项研究，比较了左西孟旦、米力农、多巴酚丁胺、多巴胺、这些药物与其他药物的组合或安慰剂，总受试者为937名。其中2项研究在多家医院进行。受试者因研究而异；例如，年龄从不足一个月的新生儿到14岁的儿童。所有研究都包括接受因先天性心脏缺陷接受手术并临时使用心肺体外循环机的儿童。一些研究只检查有两个心腔的儿童，一项研究只检查有一个心腔的儿童，还有一些研究都检查二者。
5项研究比较了左西孟旦与米力农，2项比较了左西孟旦与安慰剂，2项比较了米力农与安慰剂。1项研究比较了左西孟旦与多巴酚丁胺，另1项比较了米力农与多巴酚丁胺，两项研究使用了联合治疗。患者主要在ICU或住院期间接受观察。研究作者获得了政府、医院和非营利组织的资助，但也获得了药品制造商的资助；在某些情况下，我们不知道他们是如何获得资助的。
主要结果
与安慰剂相比，左西孟旦可使更少的患者在儿时心脏手术后死亡，米力农可能不改变该风险，而对于多巴酚丁胺，我们不清楚其风险（14起事件，557名受试者，9项研究）。
与安慰剂相比，左西孟旦可大幅降低心脏功能下降的风险，米力农可能大幅降低该风险，低剂量米力农可能降低该风险（85起事件，513名受试者，5项研究）。
与安慰剂相比，左西孟旦组的ICU住院时间可能无差异，米力农组或多巴酚丁胺组的ICU住院时间也可能无差异（9项研究，577名受试者）。
与安慰剂相比，左西孟旦组或米力农组的总住院时间可能无差异，但多巴酚丁胺组的总住院时间可能缩短（7项研究，297名受试者）。
与安慰剂相比，对于儿童心脏手术后需要呼吸机的时间，左西孟旦组或米力农组可能更长，而多巴酚丁胺组可能无差异（9项研究，577名受试者）。
与安慰剂相比，左西孟旦或多巴酚丁胺的总体副作用可能更常见，米力农的副作用可能更常见，而低剂量米力农的副作用可能较少见（8项研究，706名受试者，380起事件）。
证据有什么局限性？
我们找到的研究数量少且试验设计不同，通常并未考察所有这些疗效。我们对证据的信心有限，因为每种药物治疗纳入的患者数量少，并且我们并不总是确信研究中的所有患者都以完全可比的方式得到治疗、随访时间足够长或所有研究结果都被完整报告。因此，必须谨慎看待我们网络meta分析的所有结果。
证据的时效性如何？
证据更新截止到2023年12月。
阅读完整摘要
接受先天性心脏病(CHD)手术的患儿面临术后低心排血量综合征(LCOS)和死亡的风险。高达25%的儿童在心脏手术后会发生LCOS。它包括心肌功能下降、术后并发症增加、机械通气时间延长以及重症监护病房(ICU)住院时间延长。药物预防涉及使用正性肌力药物，包括儿茶酚胺类、磷酸二酯酶III抑制剂或钙增敏剂，以增强心肌收缩力。目前尚不清楚这些药物是否能有效预防这一脆弱人群的LCOS或死亡。
研究目的
1. 评估正性肌力药物在预防CHD手术患儿LCOS和死亡率方面的相关获益和伤害。
2. 根据获益和伤害，对用于预防CHD手术患儿LCOS和死亡率的预防性正性肌力药物进行临床实用排名。
检索策略
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、Web of Science 和临床试验注册库，最新检索日期为在2023年12月和2024年4月。我们还检索了已确定的研究和系统综述文章的参考文献列表。我们未设置任何语言限制。
纳入排除标准
我们纳入了随机对照临床试验，这些试验比较了接受CHD手术的患儿（出生至18岁）中一类药物（儿茶酚胺类、III型磷酸二酯酶抑制剂、钙增敏剂）与另一类药物（单独或联合使用）或安慰剂之间的效果。
资料收集与分析
两位系统综述作者独立筛选研究、提取资料、评估偏倚风险，并使用CINeMA框架评估证据的质量。我们进行了随机效应网络meta分析和配对meta分析，比较了每种可能的药物组或与安慰剂之间的相关疗效。对于无法进行meta分析的情况，我们提供了结果的叙述性总结。我们根据预防性药物的相关效应进行了排序。主要结局指标是30天内全因死亡率、死亡时间和LCOS发生率；次要结局指标是ICU住院时间、总住院时间、机械通气持续时间、正性肌力药物评分、机械循环支持和不良事件。
主要结果
我们纳入了13项研究，共937名受试者。除两项多中心研究外，其余均在单一的三级甲等医院进行。受试者包括从出生到14岁的儿童，他们在体外循环下接受了不同类型的CHD手术。5项研究比较了左西孟旦与米力农；2项比较了左西孟旦与安慰剂；2项比较了米力农与安慰剂（其中1项比较了两种不同剂量）；1项比较了左西孟旦与多巴酚丁胺，另1项比较了米力农与多巴酚丁胺。2项研究联合使用了正性肌力药物。研究持续时间从不到一年到5.3年不等，随访主要在ICU或住院期间进行。资金来源包括政府机构和医院部门，但也包括药品制造商。由于研究层面存在高偏倚风险或比较层面存在不精确性，我们降低了证据的质量等级。
主要结局指标
与安慰剂相比，左西孟旦可能大幅降低死亡率（风险比RR=0.57, 95%置信区间CI [0.15, 2.13]），米力农可能无差异（RR=0.97, 95% CI [0.11, 8.49]），而对于多巴酚丁胺，无法估计其疗效；所有均为中等质量证据（9项研究，557名受试者，14起事件）。
与安慰剂相比，左西孟旦大幅降低LCOS（RR=0.45, 95% CI [0.24, 0.83]；高质量证据），米力农可能会大幅降低LCOS（RR=0.46, 95% CI [0.24, 0.89]；中等质量证据），低剂量米力农可能降低LCOS（RR=0.7, 95% CI [0.39, 1.28]；低质量证据）（5项研究，513名受试者，85起事件）。
次要结局指标
与安慰剂相比，左西孟旦组的ICU住院时间可能无差异（均数比ROM=1.12, 95% CI [0.77, 1.63]；低质量证据），米力农组（ROM=1.13, 95% CI [0.75, 1.69]）或多巴酚丁胺组（ROM=1.11, 95% CI [0.66, 1.86]）的ICU住院时间可能也无差异（9项研究，577名受试者）；后两者为中等质量证据。
与安慰剂相比，左西孟旦组（ROM=1.03,95% CI [0.84, 1.27]）或米力农组（ROM=1, 95% CI [0.78, 1.3]）的总住院时间可能无差异，但多巴酚丁胺组的总住院时间可能缩短（ROM=0.68, 95% CI [0.37, 1.26]）；所有均为中等质量证据（7项研究，297名受试者）。
与安慰剂相比，左西孟旦组（ROM=1.17,95% CI [0.65, 2.12]）或米力农组（ROM=1.25, 95% CI [0.67, 2.36]）的机械通气持续时间可能延长，而多巴酚丁胺组可能无差异（ROM=1.04, 95% CI [0.45, 2.38]）；所有均为中等质量证据（9项研究，577名受试者）。
中等质量证据表明，与安慰剂相比，左西孟旦（发生率比IRR=1.23, 95% CI [0.78, 1.96]）或多巴酚丁胺（IRR=1.24, 95% CI [0.75, 2.03]）的不良事件可能增加；低质量证据表明，米力农的不良事件可能增加（IRR=1.31, 95% CI [0.96, 1.79]），而低剂量米力农的不良事件可能减少（IRR=0.84, 95% CI [0.47, 1.5]）（8项研究，706名受试者，380起事件）。
作者结论
与安慰剂相比，左西孟旦可能大幅降低接受先天性心脏病手术患儿的死亡率，而米力农可能无差异，多巴酚丁胺的疗效未知。
与安慰剂相比，左西孟旦大幅减轻低心排血量综合征(LCOS)，米力农可能大幅减轻LCOS，低剂量米力农可能减轻LCOS。
与安慰剂相比，左西孟旦组的ICU住院时间可能无差异，米力农组或多巴酚丁胺组的ICU住院时间也可能无差异。
与安慰剂相比，左西孟旦组或米力农组的总住院时间可能无差异，但多巴酚丁胺组的总住院时间可能缩短。
与安慰剂相比，左西孟旦组或米力农组的机械通气持续时间可能延长，而多巴酚丁胺组可能无差异。
与安慰剂相比，左西孟旦或多巴酚丁胺的不良事件可能增加，米力农的不良事件可能增加，而低剂量米力农的不良事件可能减少。
证据基于少量异质性研究，患者数量少且随访时间短。未来的研究应纳入大量患者，持续地报告所有协同干预措施，并确保尽可能长的随访时间。
译者：吴百玉（北京中医药大学循证医学中心），审校：王冉冉（北京中医药大学循证医学中心）。2025年9月28日。
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
