药物干预治疗儿童和青少年偏头痛

背景和综述问题

偏头痛是一种疼痛的、使人衰弱的疾病,在儿童(12岁以下)和青少年(12到17岁)中很常见。偏头痛发作时常见的症状是头痛、恶心、呕吐,以及对光和声音敏感。有许多治疗偏头痛的措施,其中最常见的是对乙酰氨基酚(也称为醋氨酚)、布洛芬和其他抗炎药物和曲坦类药物。并不是所有的曲坦类药物都能在儿童或青少年中使用,而且各国的审批也各不相同。

研究特征

在本综述中,我们纳入了27项药物与安慰剂对照的随机对照试验,以找出在治疗后两小时内有效的治疗疼痛的方法。我们还想知道治疗措施导致的副作用是什么。在研究中总共有7630名儿童接受了药物治疗。当前是检索到2016年2月的证据。各项研究样本量为13到888名不等。他们的平均年龄为12.9岁,从8.2岁到14.7岁不等。19项研究由制药商资助。

主要结果

布洛芬似乎对治疗儿童偏头痛有效,但证据仅限于两项小试验。布洛芬很容易获得,而且价格便宜,这使它成为治疗偏头痛的首选药。对乙酰氨基酚没有被证明能有效地缓解儿童的疼痛,但该结果只基于一项小样本研究。曲坦类是一种专为治疗偏头痛而设计的药物,它通常能有效地更大程度缓解儿童和青少年疼痛。在儿童中研究的曲坦类药物包括利扎曲坦、舒马曲坦,而在青少年中研究的则是阿莫曲坦、依利曲坦、那拉曲坦、利扎曲坦、舒马曲坦和佐米曲坦。舒马曲坦联合萘普钠对青少年偏头痛也有效。总的来说,曲坦类药物使用存在风险,可能会引起轻微的副作用,如味觉障碍、鼻腔症状、头晕、疲劳、低能量、恶心或呕吐。这些研究并没有报告任何严重的副作用。

证据质量

我们只发现了很少的研究,曲坦类药物相关的证据整体质量为中等,但乙酰氨基酚和布洛芬的证据质量为低等。需要更多的研究分别观察每一种偏头痛治疗对儿童和青少年的影响。

结论: 

来自两项小样本试验的低质量证据表明,布洛芬急性治疗儿童偏头痛似乎能缓解疼痛。在本综述中,关于布洛芬与不良事件发生的关系证据有限。曲坦类也能有效地改善儿童和青少年偏头痛,但与较高的轻微不良事件发生率相关。舒马曲坦联合萘普宁钠对于治疗青少年偏头痛也很有效。

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背景: 

许多药物都可以用于成人急性偏头痛的治疗,有些药物现在已经被批准用于儿童和青少年的门诊治疗。对儿童和青少年偏头痛的急性治疗药物系统综述将有助于临床医生做出循证的决策。

目的: 

评估任意给药途径下药物治疗对比安慰剂对17岁及以下儿童或青少年偏头痛的效果。根据这一研究目的,儿童被定义为12岁以下,青少年为12至17岁。

检索策略: 

我们在2016年2月检索了7个文献数据库和4个临床试验注册库以及灰色文献。

纳入标准: 

我们纳入了儿童和青少年偏头痛的前瞻性随机对照临床试验,比较门诊急性症状缓解偏头痛药物对比安慰剂的效果。

资料的收集与分析: 

两名综述作者浏览了标题和摘要,并阅读全文筛选出可能合格的文献。两名作者独立提取符合纳入标准的研究的数据。对二分类数据,我们计算了风险比率(RRs)和获益需治疗人数(NNTB)。对于不良事件比例,我们计算了风险差异(RD)和伤害需治疗人数(NNTH)。主要疗效结局指标为两小时内疼痛缓解的百分比。我们使用不良事件来评估安全性和耐受性。次要结局指标包括头痛缓解,缓解药物使用,头痛复发,恶心,呕吐症状的出现。我们使用GRADE评估证据等级,并创建了“Summary of findings”表。

主要结果: 

我们共纳入了27项随机对照试验,涉及9158名儿童和青少年,其中7630名(平均年龄在8.2到14.7岁)接受了药物治疗。24项研究使用药物主要为曲坦类,包括阿莫曲坦、依利曲坦、那拉曲坦、利扎曲坦、舒马曲坦、舒马曲坦联合萘普生钠,以及佐米曲坦。其他被研究的药物包括醋氨酚(对乙酰氨基酚)、布洛芬和双氢麦角胺。超过一半的研究评估了舒马曲坦。除了一项以外的其他所有研究均报告了不良事件数据。大多数研究的偏倚风险为低或不清楚,根据GRADE标准,证据的总体质量为低到中等,主要是由于不精确和不一致而被降级。两项涉及162名儿童的小样本研究发现,在服药两小时后,布洛芬比安慰剂缓解疼痛更有效(RR:1.87,95%置信区间(Confidence Interval, CI):1.15到3.04),整体证据质量为低(由于不精确而被降级)。在对80名儿童进行的一项小样本研究中,对乙酰氨基酚的治疗效果并不优于安慰剂。在3项涉及273名儿童的研究(RR:1.67,95%CI:1.06,2.62,NNTB:13),(中等质量证据)和21项涉及7026名青少年的研究(RR:1.32,95%CI:1.19,1.47;NNTB:6)(中等质量证据)中,曲坦类药物缓解疼痛优于安慰剂。儿童与青少年对比结果显示,效果大小没有显著差异。青少年服药曲坦类药物与轻微(非严重)不良事件的风险增加相关(RD:0.13,95%CI:0.08到0.18;NNTH:17),但是研究并没有报告任何严重的不良事件。轻微不良事件的风险在儿童中并不显著(RD:0.06,95%CI:0.04 到 0.17;NNTH:17)。在一项涉及490名青少年的研究中,舒马曲坦联合萘普宁钠疗效高于安慰剂(RR:3.3.25,95%CI:1.78到5.94;NNTB:6)(中等质量证据)。在一项涉及13名儿童的小样本研究中,口服双氢麦角胺并不优于安慰剂。

翻译备注: 

译者:杨小英,审校:梁宁。北京中医药大学循证医学中心。2017年12月7日。

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