补锌改善妊娠和婴儿结局

存在的问题是什么?

在中-低收入国家,许多妇女饮食不良,并且缺乏良好健康所必需的关键微量营养素。这在怀孕期间更令人担忧,因为此时母亲和成长中的婴儿都需要更多的能量和营养。而锌在正常的生长发育中起着至关重要的作用。锌缺乏会导致不良的健康结局,例如早产或体重较低。

这是对1997年首次发表,并随后于2007年、2012年和2015年已更新的综述的更新。

这个问题为什么重要?

尽管严重的锌缺乏症很少见,但据估计,轻-中度的锌缺乏症在世界的部分地区都很普遍。然而,人类妊娠及锌补充剂的研究(包括来自中-低收入国家的研究)均未能证明其对胎儿的生长、妊娠时间和早期新生儿存活率具有持续性的益处。

我们发现了什么证据?

我们检索了截至2020年7月的研究。更新后的综述纳入了25项随机对照临床试验(Randomised Controlled Trials, RCTs),涉及18,000名女性及其婴儿。我们发现,与不补锌或安慰剂相比,孕期补锌对降低早产、死产或出生后死亡率方面效果甚微或没有差异。同样与不补锌或安慰剂相比,补锌对婴儿出生体重效果甚微或没有差异,对低体重儿和小于胎龄儿数量可能效果甚微或没有差异。由于证据质量极低,目前尚不清楚补锌能否减少新生儿死亡。

这意味着什么?

尚无足够的证据表明孕期补锌能够改善女性及其婴儿的结局。寻找改善女性整体营养状况的方法,尤其是在低收入地区,将比仅仅对怀孕妇女补锌更大程度地改善母亲和婴儿的健康。这是未来研究的当务之急。

作者结论: 

尚无足够的证据表明孕期补锌能够改善产妇或新生儿结局。未来研究的当务之急在于改善孕妇的整体营养状况,尤其是在低收入地区,而非孤立地研究补锌。

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研究背景: 

研究表明,低血清锌水平可能与不良妊娠结局有关,例如产程延长、乏力性产后出血、妊娠高血压综合征、早产和过期妊娠,尽管其相关性尚未得到证实。这是对1997年首次发表,并随后于2007年、2012年和2015年已更新的综述的更新。

研究目的: 

1.比较健康孕妇中补锌与不补锌或安慰剂相比对产妇、胎儿、新生儿和婴儿结局的影响。
2.对锌缺乏或疑似锌缺乏的妇女进行亚组分析评估上述结局。

检索策略: 

此次更新中,我们于2020年7月3日检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register)、美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)、世卫组织国际临床试验注册平台(the WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。并追溯纳入研究的参考文献。

纳入排除标准: 

我们纳入了妊娠27周以内对比孕期补锌与不补锌或安慰剂的随机临床试验。我们排除了半随机对照临床试验。我们同时纳入仅发表摘要但提供足够信息的研究,必要时,联系作者并基于我们的标准对其进行分析,但我们并未发现这样的研究。

资料收集与分析: 

三名本综述的作者遵循筛选标准、评估临床试验的质量并进行资料提取。必要时,我们联系作者以获取进一步信息。我们使用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

此次更新中,我们纳入25项RCTs,涉及18,000名女性及其婴儿。半数研究的整体偏倚风险为低。证据表明,补锌在降低早产方面效果甚微或没有差异(风险比[RR]=0.87, 95%置信区间[CI] [0.74, 1.03],21项研究,9,851名受试者;低质量证据)。此外,补锌在降低死产(RR=1.22, 95% CI [0.80, 1.88],7项研究,3,295名受试者;低质量证据)或围产期死亡(RR=1.10, 95% CI [0.81, 1.51],2项研究,2,489名受试者;低质量证据)方面均效果甚微或没有差异。由于证据质量极低,尚不清楚补锌能否减少新生儿死亡。最后,对于其他出生相关结局,与安慰剂或不补锌相比,补锌对于平均出生体重效果甚微或没有差异(MD=13.83, 95% CI] [-15.81, 43.46],22项研究,7,977名受试者;低质量证据);在减少低体重风险(RR=0.94, 95% CI [0.79, 1.13],17项研究,7,399名受试者;中等质量证据)和小于胎龄儿风险(RR=1.02, 95% CI [0.92, 1.12],9项研究,5,330名受试者;中等质量证据)方面可能效果甚微或没有差异。由于仅极少数的研究纳入了锌水平正常的人群,我们未进行亚组分析。

翻译备注: 

译者:史乾灵(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:李迅(Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心)。2021年4月14日

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