维生素D及其相关化合物被用于预防老年人由于骨质疏松性引起的骨折。本研究是1996年发表的Cochrane系统综述的第三次更新。

为什么老年人容易骨折?

髋骨及其他几种骨折极常见于绝经后妇女和老年男子,这是因为骨骼随年龄增长变得脆弱了(骨质疏松)。

骨折会对老年人产生怎样的影响?

骨质疏松造成的骨折常发生在髋部,腕部或者脊柱,会造成相当严重的运动障碍,甚至导致死亡。对于那些病情没有危及生命的患者,其运动能力通常会受到较大影响,并需要更多的社会性照料和医疗护理。

为什么维生素D有可能减少骨折的发生?

维生素D对于强健骨骼的形成是必要的。老年人体内的维生素D含量通常较低,这是因为他们晒太阳的时间不够长,以及他们的饮食中缺少对维生素D的摄入。因此,有研究指出额外补充维生素D可有助于降低髋部及其他部位骨折发生的风险。

本系统综述目的

研究服用维生素D或其相关制剂,加钙或不加钙,用于防止绝经后妇女和老年男子发生骨折的效果。

本综述的研究过程

作者检索了2012年12月之前发表的医学文献,并纳入了53篇相关临床试验,共有91791人参与。这些试验报告了社区,医院或者康复护理机构绝经后女性和65岁以上男性骨折后的康复情况。这些试验对只服用维生素D或其相关制剂或同时加服钙制剂的患者和服用无效制剂(安慰剂)或不服用补充剂或只服用钙补充剂的患者进行了比较。

本综述结果

本综述发现有可靠证据表明,在研究纳入的临床试验中,仅服用维生素D不太可能防止骨折的发生。但是,有可靠的证据表明,维生素D合用钙制剂能够小幅度的降低髋部和其他部位骨折的发生。同时发现服用维生素D和钙制剂不会增加死亡的风险。

虽然服用维生素D和钙制剂出现副作用(如胃肠道不适或肾脏疾病)的风险很低,但对于某些人群而言,特别是肾结石,肾脏疾病,高血钙症,胃肠道疾病或有心脏疾病风险的患者,应在服用前寻求医生的建议。

结论: 

按照目前测试过的剂量和剂型,单独使用维生素D不大可能预防老年人骨折。钙和维生素D联用可能预防髋骨或其他部位的骨折。服用加钙维生素D会小幅度增加相关胃肠道症状和肾病的发作,但组间差异有显著性差异。本次研究未发现维生素D加服钙剂会增加死亡风险。

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背景: 

维生素D及其相关化合物被用于预防老年人由于骨质疏松性引起的骨折。本研究是1996年发表的Cochrane系统综述的第三次更新。

目的: 

研究服用维生素D或其相关化合物,加钙或不加钙,以防止绝经后妇女和老年男子发生骨折的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane骨、关节和肌肉损伤组专业注册库(Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group Specialised Register )(截至2012年12月),Cochrane对照试验注册中心(Cochrane Central Register of Controlled Trials)(2012年第12期),MEDLINE数据库(1966年至2012年11月第三周),EMBASE(1980年至2012年第50周),CINAHL(1982年至2012年12月),BIOSIS(1985年至2013年1月3日),当前对照试验数据库(Current Controlled Trials)(截至2012年12月),以及纳入研究的参考文献列表。

纳入标准: 

随机或半随机的临床对照试验,以维生素D或其相关化合物,单独或加钙使用对照安慰剂、空白或仅服用钙剂,并报告了老年人骨折情况。主要结局为髋部骨折。

资料的收集与分析: 

两名作者分别评估了试验的选择偏倚及发法学质量的其它方面,并提取了数据。合适时进行数据综合分析,使用固定效应模型,而当研究间异质性较大时采用随机效应模型。

主要结果: 

本文纳入了53项临床试验,共涉及91791例患者。其中31项临床试验,样本量大小从70例到36282例不等,探究了服用维生素D(包括25-羟基维生素D)加或不加钙对社区,养老院或医院住院人群骨折发生的预防作用。31项试验中12项试验人群为平均年龄80岁以上的老人。

另外22项小样本试验则研究骨化三醇或阿法骨化醇(1-α-羟基维生素D3)的疗效,试验大多数患者患有骨质疏松症。这些试验在机构转诊诊所或医院进行。

对随机序列的产生进行风险评估,21项试验(40%)被认为是低风险,28项试验(53%)风险不清楚,4项试验(8%)被认为是高风险。对于分配隐藏,22项试验为低风险(42%),29试验(55%)风险不不清楚,2项试验为高风险(4%)。

有高质量的证据表明,按照试验使用的剂型和剂量单独服用维生素D,不大可能有效地预防髋部骨折(11个试验,27693人;风险比(RR)1.12,95%置信区间(CI)为0.98〜1.29)或任何新的骨折(15项试验,28271人; RR:1.03,95%CI:0.96〜1.11)。

有高质量证据表明,维生素D加钙服用可小幅度降低髋部骨折的风险(9项试验,49853人; RR:0.84;95%CI0.74〜0.96;P=0.01)。在低风险人群中(社区居民:每年每1000人中约有8例髋部骨折),这相当于每年每1000名老年人中髋部骨折的发生减少一例(95%CI:0〜2)。在高风险人群中(医疗机构人群:每年每1000人中约有54例髋部骨折),这相当于每年每1000名老年人中髋部骨折的发生减少9例(95%CI:2〜14)。 

有高质量证据表明,服用维生素D加钙与非椎骨骨折新发事件的减少有关,其相关性具有统计学意义。但是,在预防临床椎骨骨折方面,仅有中等质量的研究且差异不具有统计学意义。有高质量证据表明,服用维生素D加钙能够降低各种骨折的发生风险(10项试验,49976人; RR:0.95;95%CI 0.90〜0.99)。

在不良反应方面:服用维生素D或维生素D加钙剂都不会增加死亡率(29项试验中,71032人,RR:0.97,95%CI:0.93〜1.01)。高钙血症通常较缓和(2.6〜2.8 mmol/L),在服用维生素D或其类似物的患者中更易发生,无论是否加服钙剂(21项试验,17124人,RR: 2.28,95%CI: 1.57〜3.31),尤其是骨化三醇组(4项试验,988人,RR: 4.41,95%CI: 2.14〜9.09),比安慰剂组和对照组更为常见。服用维生素D也会导致相关胃肠道症状发作的风险有小幅度增加(15项试验,47761人,RR=1.04,95%CI为1.00〜1.08),特别是服用加钙维生素D(4项试验,40524人,RR=1.05,95%CI为1.01〜1.09),并显著增加了肾脏疾病的发作(11个试验,46548人,RR=1.16,95%CI1.02〜1.33)。另一些系统综述发现钙补充剂与心肌梗死风险的增加有关,但能降低癌症的发病率。服用加钙维生素D对死亡率没有直接影响。

翻译备注: 

译者:杜泽佳 韩雪燕 (北京中医药大学人文学院);审校:梁宁。翻译由北京中医药大学循证医学中心组织和提供。

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