ใจความสำคัญ
• เราไม่ทราบว่าการฉีดพลาสมาที่มีเกล็ดเลือดเข้มข้น (PRP) ในมดลูกจะดีกว่าการไม่รักษาหรือการรักษาหลอกในแง่ของการเกิดมีชีพ (หรือการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง) การแท้งบุตร การตั้งครรภ์ทางคลินิก การตั้งครรภ์แฝด หรือการตั้งครรภ์นอกมดลูก การฉีด PRP ในมดลูกอาจเพิ่มความเสี่ยงของการคลอดก่อนกำหนด เรามีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจไม่พึงประสงค์อื่นๆ ของ PRP
• เรามีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้การฉีด PRP ในรังไข่
• เนื่องจากเราไม่มั่นใจในผลลัพธ์ เราจำเป็นต้องมีการวิจัยคุณภาพสูงเพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบว่าการใช้ PRP มีประโยชน์และปลอดภัยในสตรีที่พยายามตั้งครรภ์ผ่านการช่วยการเจริญพันธุ์หรือไม่
พลาสมาที่มีเกล็ดเลือดสูงคืออะไร และสามารถช่วยสตรีตั้งครรภ์ได้อย่างไร
พลาสมาที่มีเกล็ดเลือดสูง (PRP) ประกอบด้วยพลาสมา (ส่วนที่เป็นของเหลวของเลือด) และเกล็ดเลือดที่มีความเข้มข้นสูง (เซลล์ที่ทำให้เกิดลิ่มเลือด) ผลิตจากเลือดของผู้ที่รับการรักษา PRP มีปัจจัยการเจริญเติบโตที่กระตุ้นการซ่อมแซมเนื้อเยื่อของมนุษย์ โดยเฉพาะในเนื้อเยื่อที่หายช้า ผู้เชี่ยวชาญบางคนเชื่อว่า PRP อาจช่วยให้รังไข่ตอบสนองต่อการกระตุ้นรังไข่ได้ดีขึ้น (การรักษาด้วยฮอร์โมนเพื่อเพิ่มจำนวนไข่ที่ปล่อยออกมา) และอาจช่วยให้เยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุของมดลูก) ตอบสนองต่อการฝังตัวของตัวอ่อนได้ดีขึ้น ด้วยวิธีนี้ PRP อาจช่วยให้สตรีที่ได้รับการช่วยเรื่องการเจริญพันธุ์ตั้งครรภ์ได้
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการทราบว่า PRP ดีกว่าการไม่รักษาเลย ยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือการรักษาอื่นๆ เพื่อให้สิ่งต่อไปนี้ดีขึ้น:
• ความน่าจะเป็นของการเกิดมีชีพหรือการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง (การเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์หลังจากตั้งครรภ์ 12 สัปดาห์) และ
• ความน่าจะเป็นของการตั้งครรภ์ทางคลินิก (การเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์เมื่ออายุครรภ์ 7 สัปดาห์)
เรายังต้องการทราบว่า PRP ส่งผลต่อความเสี่ยงของ:
• การแท้งบุตร;
• ความเจ็บปวด การติดเชื้อ หรืออาการแพ้;
• การตั้งครรภ์แฝด (แฝดสอง แฝดสาม ฯลฯ)
• การตั้งครรภ์นอกมดลูก (เมื่อเอ็มบริโอฝังตัวนอกมดลูก);
• การจำกัดการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์;
• การคลอดก่อนกำหนด (ก่อนอายุครรภ์ 37 สัปดาห์) และ
• ความผิดปกติของทารกในครรภ์
เราทำอะไรบ้าง
เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบ PRP กับการไม่มีการรักษา ยาหลอก หรือการรักษาอื่นๆ ในสตรีที่มีบุตรยากที่ได้รับการช่วยเรื่องการเจริญพันธุ์ เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและให้คะแนนความเชื่อมั่นของหลักฐาน โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาดการศึกษา เราสนใจผลลัพธ์ของการศึกษาที่ออกแบบมาอย่างดีเป็นหลัก ดังนั้นเราจึงวิเคราะห์แยกกัน
ผู้วิจัยค้นพบอะไรบ้าง
เราพบการศึกษา 12 ฉบับที่เกี่ยวข้องกับสตรี 1069 คน การศึกษา 9 ฉบับเปรียบเทียบการฉีด PRP ในครรภ์กับการไม่มีการรักษาหรือยาหลอก การศึกษา 2 ฉบับเปรียบเทียบการฉีด PRP ในมดลูกกับการฉีด granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) ในมดลูก การศึกษา 1 ฉบับเปรียบเทียบการฉีด PRP ในรังไข่เทียบกับไม่มีการรักษา
ผลการศึกษาที่สำคัญ
การฉีดพลาสมาที่มีเกล็ดเลือดสูงในมดลูกเทียบกับการไม่รักษา
มีการศึกษาที่ออกแบบมาอย่างดีเพียงการศึกษาเดียวในการเปรียบเทียบนี้ โดยให้หลักฐานไม่เพียงพอที่จะแสดงให้เห็นว่า PRP ดีกว่าการไม่รักษาเลยในแง่ของอัตราการเกิดมีชีพ การแท้งบุตร การตั้งครรภ์ทางคลินิก หรือการตั้งครรภ์นอกมดลูก การศึกษาชี้ให้เห็นว่าหากความน่าจะเป็นของการเกิดมีชีพภายหลังไม่ได้รับการรักษาคือ 17.4% ความน่าจะเป็นภายหลังการฉีด PRP จะเป็น 7% ถึง 40% และหากความเสี่ยงของการแท้งบุตรในกลุ่มไม่มีการแทรกแซงคือ 4% ความเสี่ยงหลังการฉีด PRP จะเป็น 1% ถึง 24%
จากการวิเคราะห์การศึกษาทั้งหมด เราไม่ทราบว่าการฉีด PRP ในมดลูกจะดีกว่าการไม่มีการรักษาหรือยาหลอกในแง่ของการคลอดบุตร (หรือการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง) การแท้งบุตร การตั้งครรภ์ทางคลินิก การตั้งครรภ์แฝด หรือการตั้งครรภ์นอกมดลูก การฉีด PRP ในมดลูกอาจเพิ่มความเสี่ยงของการคลอดก่อนกำหนด
ไม่มีการศึกษารายงานผลไม่พึงประสงค์อื่นๆ ของการรักษา
การฉีดพลาสมาที่มีเกล็ดเลือดสูงในมดลูก เทียบกับการฉีด granulocyte colony-stimulating factor ในมดลูก
ไม่มีการศึกษาใดในการเปรียบเทียบนี้ได้รับการออกแบบมาอย่างดี จากผลการศึกษาเหล่านี้ เราไม่ทราบว่าการฉีด PRP ในมดลูกดีกว่าการฉีด G-CSF ในมดลูกหรือไม่ในแง่ของการคลอดบุตรมีชีพ (หรือการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง) การแท้งบุตร และการตั้งครรภ์ทางคลินิก ไม่มีการศึกษาใดรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นอกเหนือจากการแท้งบุตร
การฉีด Platelet-rich plasma ในรังไข่เทียบกับการไม่รักษา
การศึกษาที่ประเมินการเปรียบเทียบนี้ไม่ได้รับการออกแบบมาอย่างดี เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของ PRP ของรังไข่ต่อการตั้งครรภ์ต่อเนื่องและการตั้งครรภ์ทางคลินิก การทดลองไม่ได้รายงานการเกิดมีชีพหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดๆ
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
เราไม่มั่นใจในหลักฐานเพราะ:
• การศึกษาบางเรื่องมุ่งเน้นไปที่ประชากรกลุ่มใดกลุ่มหนึ่ง และคำถามที่เราต้องการตอบกว้างกว่านั้น
•
การศึกษาบางเรื่องมีขนาดเล็ก
• การศึกษาส่วนใหญ่ไม่ได้ออกแบบมาอย่างดี และ
• ผลลัพธ์ของการทดลองที่แตกต่างกันบางครั้งไม่สอดคล้องกัน
ผู้อ่านควรตีความผลลัพธ์ของเราด้วยความระมัดระวัง จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันผลการวิจัย
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นปัจจุบันจนถึงมกราคม 2023
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
Autologous platelet-rich plasma (PRP) ประกอบด้วยพลาสมาและเกล็ดเลือดเข้มข้นที่สกัดจากเลือดครบส่วนสดของผู้เข้ารับการรักษา การวิจัยชี้ให้เห็นว่าการฉีด PRP เข้าไปในมดลูกหรือในรังไข่ก่อนการย้ายตัวอ่อนอาจปรับปรุงการรับของเยื่อบุโพรงมดลูกและการตอบสนองต่อการกระตุ้นรังไข่ในสตรีที่ได้รับการช่วยการเจริญพันธุ์ เราเปรียบเทียบสิ่งแทรกแซงเหล่านี้กับการรักษามาตรฐาน ยาหลอก หรือสิ่งแทรกแซงอื่นๆ (กลไกหรือเภสัชวิทยา)
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของการฉีดพลาสมาที่อุดมด้วยเกล็ดเลือดเข้าในมดลูกและรังไข่ในสตรีที่มีบุตรยากภายใต้วงจรเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์
วิธีการสืบค้น
เราสืบค้น Cochrane Gynaecology and Fertility Group’s Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE Embase และ the Epistemonikos database ในเดือนมกราคม 2023 นอกจากนี้เรายังค้นหารายการอ้างอิงของบทความที่เกี่ยวข้องและติดต่อผู้เขียนงานวิจัยและผู้เชี่ยวชาญในสาขานั้นสำหรับการทดลองเพิ่มเติม
เกณฑ์การคัดเลือก
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ (randomized controlled trials; RCTs) ที่ประเมินการใช้ PRP ในโพรงมดลูก รังไข่ หรือทั้งสองอย่าง เทียบกับการไม่มีการแทรกแซง ยาหลอก หรือการแทรกแซงอื่นใด (ทั้งทางกลไกหรือทางเภสัชวิทยา) ในสตรีที่ได้รับการทำปฏิสนธินอกร่างกาย (in vitro fertilization, IVF) หรือ intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราใช้ขั้นตอนระเบียบวิธีมาตรฐานที่แนะนำโดย Cochrane รวมถึงการประเมินความเสี่ยงของอคติ (RoB 2) ผลลัพธ์หลักคือการคลอดบุตร (หรือการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง) และการแท้งบุตร ผลลัพธ์รอง ได้แก่ การตั้งครรภ์ทางคลินิก ภาวะแทรกซ้อนของหัตถการ การตั้งครรภ์แฝด การตั้งครรภ์นอกมดลูก การจำกัดการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ การคลอดก่อนกำหนด และความผิดปกติของทารกในครรภ์ เราประเมินผลโดยเฉลี่ยของสิ่งแทรกแซงโดยใช้ Der Simonian-Laird's random-effects meta-analysis model เรารายงาน Pooled Odds Ratio (OR) ด้วยช่วงความเชื่อมั่น 95% (CIs) เราจำกัดการวิเคราะห์หลักไว้เฉพาะการทดลองที่มีความเสี่ยงต่ำของอคติสำหรับผลลัพธ์ และดำเนินการวิเคราะห์ความไวที่รวมการศึกษาทั้งหมด
ผลการวิจัย
เรารวม RCTs กลุ่มคู่ขนาน 12 ฉบับ ที่คัดเลือกสตรีทั้งหมด 1069 คน เราระบุกลุ่มการเปรียบเทียบที่แตกต่างกัน 3 กลุ่ม เมื่อใช้ GRADE เราประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานในระดับต่ำมากในทุกผลลัพธ์
การฉีด/การให้พลาสมาที่มีเกล็ดเลือดสูงในมดลูก เทียบกับการไม่มีการแทรกแซงหรือยาหลอก
การศึกษา 9 ฉบับประเมิน PRP ของมดลูกเทียบกับการไม่มีสิ่งแทรกแซงหรือยาหลอก มีสตรี 8 คนที่มีความล้มเหลวในการฝังตัวอ่อนก่อนหน้านี้อย่างน้อย 2 หรือ 3 ครั้ง มีการประเมินเพียง 1 ฉบับเท่านั้นที่มีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำสำหรับแต่ละผลลัพธ์ การศึกษานี้ให้หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับผลของการฉีด PRP ในมดลูก เทียบกับการไม่แทรกแซงต่อการคลอดบุตร (OR 1.10, 95% CI 0.38 ถึง 3.14; สตรี 94 คน) และการแท้งบุตร (OR 0.96, 95% CI 0.13 ถึง 7.09; สตรี 94 คน ) หากความน่าจะเป็นของการเกิดมีชีพหลังจากไม่มีการแทรกแซงใด ๆ ถือว่าอยู่ที่ 17% ความน่าจะเป็นของการเกิดมีชีพภายหลัง PRP ของมดลูกจะเป็น 7% ถึง 40% และหากความเสี่ยงของการแท้งบุตรหลังจากไม่มีการแทรกแซงคือ 4% ความเสี่ยงต่อการแท้งบุตรในกลุ่ม PRP ในมดลูกจะเป็น 1% ถึง 24%
เมื่อเราวิเคราะห์การศึกษาทั้งหมด (โดยไม่คำนึงถึงความเสี่ยงของการเกิดอคติ) เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับผลของ PRP ในมดลูก เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการไม่มีมาตรการใดๆ ต่อการเกิดมีชีพหรือการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง (OR 2.38, 95% CI 1.16 ถึง 4.86; I² = 54%; การศึกษา 6 ฉบับ สตรี 564 คน) และการแท้งบุตร (OR 1.54, 95% CI 0.59 ถึง 4.01; I² = 0%; การศึกษา 5 ฉบับ สตรี 504 คน)
การศึกษาที่มีความเสี่ยงต่ำของอคติให้หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับผลของ PRP ของมดลูก เมื่อเทียบกับการไม่มีการแทรกแซงในการตั้งครรภ์ทางคลินิก (OR 1.55, 95% CI 0.64 ถึง 3.76; สตรี 94 คน) และการตั้งครรภ์นอกมดลูก (OR 2.94, 95% CI 0.12 ถึง 73.95 สตรี 94 คน)
การสังเคราะห์การศึกษาทั้งหมดให้หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับผลของ PRP ในมดลูก เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการไม่มีการแทรกแซงใด ๆ ต่อการตั้งครรภ์ทางคลินิก (OR 2.22, 95% CI 1.50 ถึง 3.27; I² = 24%; การศึกษา 9 ฉบับ, สตรี 824 คน) การตั้งครรภ์แฝด (OR 2.68, 95% CI 0.81 ถึง 8.88; I² = 0%; การศึกษา 2 ฉบับ สตรี 240 คน) และการตั้งครรภ์นอกมดลูก (OR 2.94, 95% CI 0.12 ถึง 73.95; การศึกษา 1 ฉบับ สตรี 94 คน; หลักฐานความน่าเชื่อถือต่ำมาก) การฉีด PRP ในมดลูกอาจเพิ่มความเสี่ยงของการคลอดก่อนกำหนด เมื่อเทียบกับการไม่มีการแทรกแซงใดๆ (OR 8.02, 95% CI 1.72 ถึง 37.33; การศึกษา 1 ฉบับ สตรี 120 คน; หลักฐานความน่าเชื่อถือต่ำ)
ไม่มีการศึกษารายงานความเจ็บปวด การติดเชื้อ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ การจำกัดการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ หรือความผิดปกติของทารกในครรภ์
การฉีดพลาสมาที่มีเกล็ดเลือดสูงในมดลูก เทียบกับ การฉีดยา granulocyte colony-stimulating factor
RCTs 2 ฉบับประเมิน PRP ของมดลูกเทียบกับ intrauterine granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF); ทั้งสองกลุ่มรวมสตรีที่มีเยื่อบุโพรงมดลูกบาง และไม่มีเรื่องใดถูกตัดสินว่ามีความเสี่ยงต่ำที่จะเกิดอคติต่อผลลัพธ์ใดๆ เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของ PRP ในมดลูกเมื่อเทียบกับ G-CSF ในมดลูกต่อการคลอดบุตรมีชีวิต (OR 0.88, 95% CI 0.43 ถึง 1.81; การศึกษา 1 ฉบับ สตรี 132 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก), การแท้งบุตร (OR 1.94, 95% CI 0.63 ถึง 5.96; การศึกษา 1 ฉบับ สตรี 132 คน หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) และการตั้งครรภ์ทางคลินิก (OR 1.24, 95% CI 0.66 ถึง 2.35; การศึกษา 2 ฉบับ สตรี 172 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีการศึกษาใดรายงานผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์นอกเหนือจากการแท้งบุตร
Intraovarian injection of platelet-rich plasma เทียบกับ การไม่มีการแทรกแซงใดๆ
RCT 1 ฉบับประเมินการฉีด PRP เข้าไปในรังไข่ทั้งสองข้างเทียบกับการไม่มีการแทรกแซงใดๆ ได้รับการตัดสินว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดอคติสำหรับผลลัพธ์ทั้งสองที่รายงาน เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของการฉีด PRP ในรังไข่ เมื่อเปรียบเทียบกับการไม่แทรกแซงต่อการตั้งครรภ์ต่อเนื่อง (OR 1.09, 95% CI 0.33 ถึง 3.63; สตรี 73 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) และการตั้งครรภ์ทางคลินิก (OR 0.90, 95% CI 0.31 ถึง 2.60 ; สตรี 73 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) การศึกษาไม่ได้ตรวจสอบผลลัพธ์ด้านความปลอดภัย
ข้อสรุปของผู้วิจัย
เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของการบริหาร PRP ในมดลูกหรือในรังไข่ต่อผลลัพธ์ของเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ในสตรีที่มีบุตรยาก ควรตีความผลลัพธ์ที่รวบรวมไว้ด้วยความระมัดระวัง การศึกษาที่รวบรวมไว้เพียง 1 ใน 12 ฉบับเท่านั้นที่ถูกตัดสินว่ามีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำ ข้อจำกัดอื่นๆ ของการทดลองที่รวมไว้ ได้แก่ ความล้มเหลวในการรายงานการเกิดมีชีพ การรายงานวิธีการที่ไม่ดี ขาดการลงทะเบียนโปรโตคอลไว้ล่วงหน้า ความแม่นยำต่ำเนื่องจากมีผู้เข้าร่วมที่ลงทะเบียนจำนวนน้อย ความอ้อมเนื่องจากประชากรย่อยและสภาพแวดล้อมเฉพาะที่ศึกษา และข้อมูลความปลอดภัยไม่เพียงพอหรือขาดหายไป
แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 5 เมษายน 2025
