คำถามการทบทวนวรรณกรรม
เราได้ทบทวนหลักฐานเกี่ยวกับประโยชน์และอันตรายของการให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบรับประทานระยะสั้น (มักจะไม่เกิน 21 วัน) แก่ผู้ป่วยโรคไซนัสอักเสบเรื้อรัง เมื่อเทียบกับการให้ยาหลอก การไม่ให้การรักษาใดๆ หรือใช้การรักษาประเภทอื่น
ความเป็นมา
โรคไซนัสอักเสบเรื้อรังเป็นภาวะที่พบได้บ่อย ซึ่งหมายถึงการอักเสบของจมูกและโพรงไซนัส (ช่องว่างที่เต็มไปด้วยอากาศอยู่ด้านหลังจมูก ดวงตา และแก้ม) ผู้ป่วยจะมีอาการอย่างน้อย 2 อาการจากกลุ่มต่อไปนี้ต่อเนื่องกันอย่างน้อย 12 สัปดาห์ ได้แก่ คัดจมูก น้ำมูกไหล ปวดหรือรู้สึกตึงที่ใบหน้า และ/หรือสูญเสียการรับรู้กลิ่น บางรายอาจมีริดสีดวงจมูกร่วมด้วย ซึ่งเป็นก้อนบวมคล้ายองุ่นของเยื่อบุจมูกภายในโพรงจมูกและไซนัส
การใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์รับประทานระยะสั้นเป็นวิธีการรักษาที่นิยมใช้กันอย่างแพร่หลาย ยาจะออกฤทธิ์ช่วยควบคุมการอักเสบ และหากมีติ่งเนื้ออยู่ ยาจะช่วยลดขนาดของก้อนเนื้อลงอย่างรวดเร็วเพื่อให้อาการดีขึ้น ผลข้างเคียงของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจรวมถึงอาการนอนไม่หลับ อารมณ์แปรปรวน และความเปลี่ยนแปลงในระบบทางเดินอาหาร (เช่น ปวดท้อง แสบร้อนกลางอก ท้องเสีย ท้องผูก คลื่นไส้และอาเจียน) หากได้รับยาเป็นระยะเวลานาน หรือได้รับเป็นคอร์สสั้นๆ ซ้ำๆ หลายครั้ง อาจทำให้เสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุน (กระดูกเปราะบาง) ได้
ลักษณะของการศึกษา
การทบทวนนี้รวบรวมหลักฐานจนถึงวันที่ 11 สิงหาคม 2015 เรารวบรวมการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมจำนวน 8 ฉบับ โดยมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 474 คน ผู้ป่วยทั้งหมดเป็นผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังและมีริดสีดวงจมูก ทุกการศึกษาติดตามผลผู้ป่วยจนกระทั่งสิ้นสุดการรักษา (2 ถึง 3 สัปดาห์) และมี 3 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 210 คน) ที่ติดตามผลต่อเป็นเวลา 3 ถึง 6 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษาเบื้องต้น การศึกษา 5 จาก 8 ฉบับ ระบุแหล่งที่มาของเงินทุนในการทดลอง ไม่มีการศึกษาใดที่ได้รับทุนจากบริษัทยา
ผลลัพธ์ที่สำคัญ
เมื่อสิ้นสุดการรักษาในระยะเวลา 2 หรือ 3 สัปดาห์ ผู้ที่รับประทานยาสเตียรอยด์อาจมีคุณภาพชีวิตดีขึ้น อาการรุนแรงลดลง และริดสีดวงจมูกมีขนาดเล็กลง เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกหรือไม่ได้รักษา แต่หลังจาก 3 ถึง 6 เดือน พบว่าคุณภาพชีวิต ความรุนแรงของอาการ หรือขนาดริดสีดวงจมูก แทบไม่มีหรือไม่มีความแตกต่างกันเลย ระหว่างกลุ่มที่ได้ยาสเตียรอยด์รับประทานกับกลุ่มที่ได้ยาหลอกหรือไม่ได้รักษา
ผู้ที่รับประทานยาสเตียรอยด์อาจมีอาการความผิดปกติในระบบทางเดินอาหารและอาการนอนไม่หลับ มากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือไม่ได้รับการรักษา ยังไม่ชัดเจนว่าผู้ที่รับประทานยาสเตียรอยด์มีอาการอารมณ์แปรปรวนมากกว่ากลุ่มที่รับยาหลอกหรือไม่ได้รักษาหรือไม่
คุณภาพของหลักฐาน
เราประเมินว่าหลักฐานในเรื่องยาสเตียรอยด์รับประทานร่วมกับยาสเตียรอยด์พ่นจมูกสำหรับผู้ใหญ่ที่มีริดสีดวงจมูกนั้น มีคุณภาพต่ำ (การวิจัยในอนาคตมีแนวโน้มสูงที่จะเปลี่ยนความเชื่อมั่นและผลการประมาณค่าได้) เนื่องจากผลลัพธ์บางส่วนมาจากการศึกษาแค่ 1 หรือ 2 เรื่องซึ่งมีผู้เข้าร่วมไม่มาก การศึกษาส่วนใหญ่ไม่ได้มีความเสี่ยงของอคติสูง แต่ในการศึกษาที่เรารวบรวมมามีแค่ผู้ป่วยกลุ่มที่มีริดสีดวงจมูกเท่านั้น
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
บทนำ
การทบทวนวรรณกรรมนี้เป็นหนึ่งในชุดการทบทวนของ Cochrane จำนวน 6 เรื่อง ที่ศึกษาเกี่ยวกับทางเลือกเบื้องต้นในการรักษาด้วยยาสำหรับผู้ป่วยโรคไซนัสอักเสบเรื้อรัง
โรคไซนัสอักเสบเรื้อรังเป็นภาวะที่พบได้บ่อย ซึ่งเกิดจากการอักเสบของเยื่อบุจมูกและโพรงไซนัส อาการเด่นของโรคคือ คัดจมูก มีน้ำมูกไหล รู้สึกตึงหรือปวดบริเวณใบหน้า และสูญเสียการรับรู้กลิ่น ภาวะนี้สามารถเกิดขึ้นได้ทั้งแบบที่มีหรือไม่มีริดสีดวงจมูก (ติ่งเนื้อในจมูก) ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานถูกนำมาใช้เพื่อควบคุมการอักเสบและบรรเทาอาการ
วัตถุประสงค์
วัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลของการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับยาหลอก/การไม่ได้รับการรักษา หรือเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาอื่นๆ (ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นจมูก ยาปฏิชีวนะ ยาต้านเชื้อรา) สำหรับโรคไซนัสอักเสบเรื้อรัง
วิธีการสืบค้น
The Cochrane ENT Information Specialist ได้ค้นหาข้อมูลจาก ENT Trials Register, Central Register of Controlled Trials (CENTRAL 2015, ฉบับที่ 7), MEDLINE, EMBASE, ClinicalTrials.gov, ICTRP และแหล่งข้อมูลอื่นๆ สำหรับงานวิจัยที่ตีพิมพ์แล้วและยังไม่ได้ตีพิมพ์ วันที่ทำการสืบค้นข้อมูลคือ 11 สิงหาคม 2015
เกณฑ์การคัดเลือก
รวบรวมการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุม (RCTs) ที่เปรียบเทียบการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานในระยะสั้น (ไม่เกิน 21 วัน) กับยาหลอก หรือการไม่ได้รับการรักษา หรือเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาชนิดอื่น
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราใช้ระเบียบวิธีการวิจัยตามมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักที่เราประเมิน ได้แก่ คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQL) เฉพาะโรค, ความรุนแรงของโรคที่รายงานโดยผู้ป่วย และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เช่น ความผิดปกติทางอารมณ์หรือพฤติกรรม ผลลัพธ์รอง ได้แก่ คุณภาพชีวิตโดยทั่วไป, คะแนนริดสีดวงจมูกจากการส่องกล้อง, คะแนนจากเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (CT scan) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ อาการนอนไม่หลับ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร และโรคกระดูกพรุน เราใช้เครื่องมือ GRADE เพื่อประเมินคุณภาพของหลักฐานในแต่ละผลลัพธ์ โดยข้อมูลส่วนนี้จะถูกระบุด้วยตัวอักษรตัวเอียง
ผลการวิจัย
เรารวบรวมการศึกษาแบบ RCT จำนวน 8 ฉบับ (มีผู้เข้าร่วมแบบสุ่ม 474 คน) ซึ่งเปรียบเทียบยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานกับยาหลอกหรือไม่มีการแทรกแซง การศึกษาทั้งหมดรับเฉพาะผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังร่วมกับมีริดสีดวงจมูกเท่านั้น ทุกการศึกษารายงานผลลัพธ์ที่ 2 ถึง 3 สัปดาห์ ซึ่งเป็นช่วงสิ้นสุดการรักษาด้วยยาสเตียรอยด์ชนิดรับประทานระยะสั้น มี 3 การศึกษาที่รายงานผลลัพธ์เพิ่มเติมในช่วง 3 ถึง 6 เดือน ในจำนวนนี้มี 2 การศึกษา ที่ให้ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มใช้ยาสเตียรอยด์ชนิดพ่นจมูกต่อเมื่อสิ้นสุดช่วงการรับประทานยาสเตียรอยด์
การใช้ยาสเตียรอยด์ชนิดรับประทานเปรียบเทียบกับยาหลอกหรือไม่ได้มีการแทรกแซง
คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพเฉพาะโรคมีรายงานในการศึกษา 1 ฉบับ การศึกษานี้รายงานว่าคุณภาพชีวิตดีขึ้นหลังการรักษา (2 ถึง 3 สัปดาห์) ในกลุ่มที่ได้รับยาสเตียรอยด์รับประทาน เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก (ความแตกต่างเฉลี่ยมาตรฐาน [SMD] -1.24, ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI] -1.92 ถึง -0.56, ผู้เข้าร่วม 40 คน, ประเมินโดย RSOM-31 ฉบับปรับปรุง) ซึ่งสอดคล้องกับขนาดผลกระทบที่ค่อนข้างใหญ่ เราประเมินว่าหลักฐานนี้มีคุณภาพต่ำ (เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับการประมาณค่าผลกระทบ ผลกระทบที่แท้จริงอาจแตกต่างจากการประมาณค่านี้อย่างมาก)
ความรุนแรงของโรค วัดจากคะแนนอาการที่ผู้ป่วยรายงานเอง มีรายงานใน 2 การศึกษา ซึ่งรวม 4 อาการหลักของโรคไซนัสอักเสบเรื้อรัง (คัดจมูก น้ำมูกไหล รู้สึกตึงใบหน้า รับกลิ่นลดลง) ออกมาเป็นคะแนนเดียว ผลลัพธ์เมื่อสิ้นสุดการรักษา (2 ถึง 3 สัปดาห์) แสดงให้เห็นว่าอาการของผู้ป่วยกลุ่มที่รับประทานยาสเตียรอยด์ดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก ทั้งในแง่ค่าเฉลี่ยตอนท้าย (SMD -2.84, 95% CI -4.09 ถึง -1.59, ผู้เข้าร่วม 22 คน) และการเปลี่ยนแปลงจากค่าเริ่มต้น (SMD -2.28, 95% CI -2.76 ถึง -1.80, ผู้เข้าร่วม 114 คน) ผลลัพธ์นี้แสดงให้เห็นถึงขนาดผลกระทบที่ใหญ่ แต่เราประเมินคุณภาพของหลักฐานไว้อยู่ในระดับต่ำ
มีการศึกษา 1 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 114 คน) ที่ติดตามผู้ป่วยต่อไปอีก 10 สัปดาห์ หลังจากรับการรักษาครบ 2 สัปดาห์แล้ว ผู้ป่วยในทั้งสองกลุ่มจะได้รับยาสเตียรอยด์ชนิดพ่นจมูกหลังจากสิ้นสุดช่วงการใช้ยาสเตียรอยด์รับประทาน ผลการศึกษาพบว่าผลลัพธ์ที่ดีขึ้นในช่วงแรกหลังการรักษา ไม่สามารถคงอยู่ได้ในระยะยาว (SMD -0.22, 95% CI -0.59 ถึง 0.15, ผู้เข้าร่วม 114 คน, คิดเป็นเปอร์เซ็นที่พัฒนาขึ้นจากค่าพื้นฐาน) ซึ่งสอดคล้องกับขนาดผลกระทบที่เล็กน้อย และเราประเมินคุณภาพหลักฐานไว้อยู่ในระดับต่ำ
พบการเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ที่ได้รับยาสเตียรอยด์รับประทานเมื่อเทียบกับยาหลอก ทั้งในด้านความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (อัตราส่วนความเสี่ยง [RR] 3.45, 95% CI 1.11 ถึง 10.78; ผู้เข้าร่วม 187 คน; 3 การศึกษา) และอาการนอนไม่หลับ (RR 3.63, 95% CI 1.10 ถึง 11.95; ผู้เข้าร่วม 187 คน; 3 การศึกษา) ไม่พบผลกระทบที่มีนัยสำคัญของยาสเตียรอยด์รับประทานต่อความผิดปกติทางอารมณ์ ในขนาดยาที่ใช้ในการศึกษาดังกล่าว (RR 2.50, 95% CI 0.55 ถึง 11.41; ผู้เข้าร่วม 40 คน; 1 การศึกษา) เราประเมินว่าหลักฐานมีคุณภาพต่ำ เนื่องจากขาดคำจำกัดความที่ชัดเจนของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และจำนวนผู้เกิดเหตุการณ์หรือกลุ่มตัวอย่างมีขนาดเล็ก
การเปรียบเทียบอื่นๆ
ไม่มีการศึกษาใดที่เปรียบเทียบยาสเตียรอยด์รับประทานระยะสั้นกับการรักษาอื่นๆ สำหรับโรคไซนัสอักเสบเรื้อรัง ที่ตรงตามเกณฑ์การคัดเลือก
ข้อสรุปของผู้วิจัย
เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา (2 ถึง 3 สัปดาห์) พบว่าคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความรุนแรงของอาการดีขึ้นในผู้ป่วยโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังที่มีริดสีดวงจมูก ซึ่งได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้ยาหลอกหรือไม่ได้รับการรักษา คุณภาพของหลักฐานที่สนับสนุนผลลัพธ์นี้อยู่ในระดับต่ำ ที่ระยะเวลา 3 ถึง 6 เดือนหลังสิ้นสุดการรับประทานยาสเตียรอยด์ พบว่าแทบไม่มีการพัฒนาเรื่องคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพหรือความรุนแรงของอาการเลย ในผู้ป่วยที่ได้รับยาสเตียรอยด์ชนิดรับประทานในระยะแรก เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือกลุ่มที่ไม่ได้รับการรักษา
ข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงจากการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ระยะสั้น บ่งชี้ว่าอาจทำให้เกิดอาการนอนไม่หลับและปัญหาระบบทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น แต่ยังไม่ชัดเจนว่าทำให้ความผิดปกติทางอารมณ์เพิ่มขึ้นหรือไม่ ผลลัพธ์ด้านเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดประเมินมาจากหลักฐานที่มีคุณภาพต่ำ
จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมในด้านนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการศึกษาในผู้ป่วยโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังที่ไม่มีริดสีดวงจมูก ผลลัพธ์ในระยะยาว และผลข้างเคียงที่ชัดเจน
ยังไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับการใช้ยาสเตียรอยด์รับประทานเมื่อเทียบกับการรักษาอื่นๆ
แปลโดย พญ.ชุติมา ชุณหะวิจิตร วันที่ 12 เมษายน 2026
Cochrane review ฉบับนี้มีต้นฉบับที่จัดทำขึ้นเป็นภาษาอังกฤษ ทีมผู้แปลเป็นผู้รับผิดชอบต่อความถูกต้องและแม่นยำของเนื้อหาในฉบับแปล การแปลนี้ดำเนินการอย่างรอบคอบตามมาตรฐานการควบคุมคุณภาพ ทั้งนี้ ในกรณีที่เกิดความคลาดเคลื่อนหรือไม่สอดคล้องกัน ให้ยึดถือต้นฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก




