ข้ามไปยังเนื้อหาหลัก

Tranexamic acid มีประโยชน์และมีความเสี่ยงอย่างไรในการป้องกันเลือดออกมากหลังคลอดทางช่องคลอด

ใจความสำคัญ

  • Tranexamic acid ที่ใช้เป็นการรักษาเชิงป้องกันแทบไม่ส่งผลใด ๆ ต่อภาวะเลือดออกมากหลังคลอดบุตรทางช่องคลอด

  • เราไม่เชื่อมั่นว่า tranexamic acid จะมีผลข้างเคียงอันตรายหรือไม่

ประเด็นคืออะไร

ภาวะตกเลือดหลังคลอด ซึ่งเป็นภาวะที่มีเลือดออกมากหลังคลอดบุตร ถือเป็นภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นบ่อยและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ในการคลอดบุตร สตรีส่วนใหญ่จะได้รับยา (เรียกว่า uterotonics) เพื่อกระตุ้นให้มดลูกบีบตัวหลังการคลอดบุตร (ผ่านช่องคลอด) เพื่อป้องกันเลือดออกหลังคลอด Tranexamic acid (TXA) เป็นยาที่ใช้เพื่อลดการเสียเลือดในระหว่างการผ่าตัด และภาวะสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการมีเลือดออกมากขึ้น มันทำงานโดยช่วยป้องกันการสลายตัวของลิ่มเลือด หากผู้หญิงมีเลือดออกมากหลังคลอด มันจะทำให้การเสียเลือดลดลง เราไม่ทราบว่า TXA ช่วยป้องกันเลือดออกมากหลังคลอดทางช่องคลอดได้หรือไม่

เราต้องการค้นหาอะไร

เราอยากทราบว่าจะมีผู้หญิงจำนวนน้อยลงที่มีเลือดออกมากหลังคลอดทางช่องคลอดหรือไม่ หากพวกเธอได้รับ TXA โดยมีหรือไม่มียา uterotonics เพิ่มเติม ในระหว่างคลอดทางช่องคลอด นอกจากนี้ เราอยากทราบด้วยว่าการรับประทาน TXA ในระหว่างการคลอดบุตรทางช่องคลอดจะมีผลเสียใด ๆ หรือไม่

เราทำอะไรไปบ้าง

เราค้นหาและเลือกการศึกษาทั้งหมดที่ตอบสนองต่อคำถามของเรา เราใช้รายการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าเราได้รวมเฉพาะการศึกษาที่มีข้อมูลที่เราสามารถตรวจสอบได้เท่านั้น เราตัดสินเกี่ยวกับคุณภาพของการศึกษาก่อนที่จะเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษา สุดท้ายนี้เราได้ประเมินความเชื่อมั่นของเราต่อการค้นพบดังกล่าว

เหตุใดสิ่งนี้จึงสำคัญ

การพิจารณาว่า TXA มีประสิทธิผลในการป้องกันเลือดออกมากหลังคลอดหรือไม่เมื่อให้กับสตรีที่คลอดบุตรทางช่องคลอดนั้นเป็นสิ่งสำคัญ หากมีประโยชน์ก็อาจช่วยเหลือสตรีทั่วโลกและอาจมีส่วนช่วยลดจำนวนสตรีที่เสียชีวิตหลังคลอดบุตรได้

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

เราค้นหาหลักฐานทั้งหมดที่มีจนถึง 6 กันยายน 2024

เราพบหลักฐานอะไร

เราพบการศึกษา 3 ฉบับที่ตรวจสอบผลของ TXA เชิงป้องกัน การศึกษา 3 ฉบับ ศึกษาในผู้เข้าร่วมทั้งหมด 18,974 รายที่มีความเสี่ยงต่ำหรือสูงต่อการมีเลือดออกมาก ผู้เข้าร่วมได้รับ TXA เข้าทางเส้นเลือดดำร่วมกับการดูแลมาตรฐาน หรือยาหลอก (น้ำเกลือ) ร่วมกับการดูแลมาตรฐาน

เราพบว่า TXA เชิงป้องกันมีผลน้อยมากหรือแทบไม่มีความแตกต่างกันเลยต่อการมีเลือดออกมากหลังคลอด

เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อการเสียชีวิตของมารดา TXA อาจไม่มีผลต่อความเสี่ยงที่ผู้หญิงจะเกิดอาการป่วยร้ายแรง

เราพบว่า TXA ไม่มีผลต่อโอกาสในการรับการถ่ายเลือด TXA อาจไม่ส่งผลให้เกิดความแตกต่างในความจำเป็นในการผ่าตัดเพิ่มเติมหลังการคลอดบุตร เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อลิ่มเลือด ในสตรีที่มีภาวะโลหิตจาง TXA ไม่ได้ส่งผลต่อความจำเป็นในการใช้ยาเพิ่มเติมเพื่อช่วยให้มดลูกบีบตัว แต่ในสตรีที่ไม่มีภาวะโลหิตจาง ผลลัพธ์นี้มีการลดลงเล็กน้อย เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อการตัดมดลูก (การผ่าตัดเพื่อเอามดลูกออก) ดูเหมือนจะไม่มีความแตกต่างกันในความพึงพอใจของแม่

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

การศึกษาครอบคลุมผู้หญิงทั้งในบริบทที่มีทรัพยากรสูงและต่ำ ผู้หญิงเพียงไม่กี่คนได้รับผลกระทบที่เป็นอันตราย อย่างไรก็ตาม เราไม่สามารถเชื่อมั่นได้ว่าสิ่งนี้เป็นกรณีเดียวกันในโลกแห่งความเป็นจริง

ผลลัพธ์นี้หมายความว่าอย่างไร

เราไม่พบความแตกต่างในจำนวนผู้หญิงที่ประสบกับเลือดออกมากหลังคลอดบุตรหลังจากได้รับ TXA เพื่อป้องกันในระหว่างการคลอดทางช่องคลอด และเราไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของ TXA ต่อลิ่มเลือดและผลข้างเคียงร้ายแรงอื่น ๆ เนื่องจากผลเสียเหล่านี้ แพทย์จึงควรคำนึงถึงการไม่มีประโยชน์และอันตรายที่อาจเกิดขึ้นเมื่อพิจารณาให้ TXA แก่สตรีทุกรายในระหว่างการคลอดบุตรทางช่องคลอด

การวิจัยเพิ่มเติมควรเน้นวิธีการอื่น ๆ ที่อาจช่วยป้องกันเลือดออกมากหลังคลอดทางช่องคลอดได้

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินผลของ TXA ในการป้องกัน PPH เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการไม่รักษา (ให้การรักษาร่วมหรือไม่ร่วมกับ uterotonic) ในสตรีหลังคลอดบุตรทางช่องคลอด

วิธีการสืบค้น

เราค้นหา MEDLINE, Embase, CENTRAL และ WHO ICTRP (ถึง 6 กันยายน 2024) นอกจากนี้เรายังค้นหารายการอ้างอิงของการศึกษาที่พบด้วย

ข้อสรุปของผู้วิจัย

การเพิ่ม TXA เพื่อการป้องกันเข้ากับการดูแลมาตรฐานของสตรีระหว่างการคลอดทางช่องคลอดจะทำให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการเสียเลือด ≥ 500 มล. และมีแนวโน้มว่าจะทำให้เกิดความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อการเสียเลือด ≥ 1000 มล. หรือความเสี่ยงต่อการเกิดอาการเจ็บป่วยรุนแรง เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกและการดูแลมาตรฐาน

TXA อาจส่งผลให้การผ่าตัดเพิ่มเติมเพื่อควบคุม PPH มีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย และส่งผลให้การถ่ายเลือดมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย การทดลอง 1 ฉบับพบว่า TXA ลดการใช้ยา uterotonics เพิ่มเติมในสตรีที่ไม่มีภาวะโลหิตจาง ในขณะที่การทดลองที่ใหญ่ที่สุดพบว่าแทบไม่มีความแตกต่างในการใช้ยา uterotonics เพิ่มเติมในสตรีที่มีภาวะโลหิตจาง

แม้ว่าจะมีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเพียงไม่กี่ครั้ง แต่หลักฐานก็ยังไม่เพียงพอที่จะสรุปผลของ TXA ต่อการเสียชีวิตของมารดา เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน การตัดมดลูก หรืออาการชัก

TXA อาจทำให้ความพึงพอใจของมารดาแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

ผลลัพธ์เหล่านี้ส่วนใหญ่มาจากการทดลองขนาดใหญ่ 2 ฉบับ ในกลุ่มเล็กเหล่านี้ ผู้เข้าร่วมการศึกษาน้อยกว่า 30% มีความเสี่ยงสูงต่อ PPH ในการทดลองที่ใหญ่ที่สุด ผู้เข้าร่วมทั้งหมดมีภาวะโลหิตจางระดับปานกลางถึงรุนแรง

ผู้ที่ต้องตัดสินใจเกี่ยวกับการใช้ TXA เพื่อการป้องกันตามปกติสำหรับสตรีที่คลอดบุตรทางช่องคลอดทุกคน ควรพิจารณาว่าหลักฐานในปัจจุบันไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ TXA สำหรับผลลัพธ์การเสียเลือดและการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้อง และหลักฐานก็ยังไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง

แหล่งทุน

การทบทวนวรรณกรรมนี้ได้รับทุนบางส่วนจากองค์การอนามัยโลก (World Health Organization; WHO)

การลงทะเบียน

Protocol (2009) DOI: 10.1002/14651858.CD007872 การทบทวนวรรณกรรมต้นฉบับ (2010) DOI: 10.1002/14651858.CD007872.pub2
การทบทวนวรรณกรรมที่ปรับปรุง update (2015) DOI: 10.1002/14651858.CD007872.pub3

บันทึกการแปล

แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 11 กุมภาพันธ์ 2025

Citation
Rohwer C, Rohwer AC, Cluver C, Ker K, Hofmeyr GJ. Tranexamic acid for preventing postpartum haemorrhage after vaginal birth. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 1. Art. No.: CD007872. DOI: 10.1002/14651858.CD007872.pub4.