ความเป็นมา
โรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) เป็นสาเหตุการเสียชีวิตที่พบบ่อยที่สุดทั่วโลก อย่างไรก็ตาม ด้วยอัตราการเสียชีวิตของ CHD ที่ลดลง คนจำนวนมากขึ้นมีชีวิตอยู่กับ CHD และอาจต้องการการช่วยเหลือเพื่อจัดการกับอาการของตนเอง (เช่น หลอดเลือดหัวใจตีบ หายใจถี่หลังการออกกำลังกาย และความเหนื่อยล้า) และลดโอกาสของปัญหาในอนาคต เช่น หัวใจวาย การฟื้นฟูสมรรถภาพหัวใจด้วยการออกกำลังกาย (การฝึกออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับวิธีการทางจิตวิทยาหรือการให้ความรู้) มีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงสุขภาพและผลลัพธ์ของผู้ที่เป็นโรค CHD
ลักษณะของการศึกษา
เราค้นหาวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์สำหรับการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (การทดลองที่สุ่มแบ่งผู้เข้าร่วมไปยังกลุ่มการรักษากลุ่มใดกลุ่มหนึ่งจากสองกลุ่มขึ้นไป) โดยพิจารณาที่ประสิทธิผลของการรักษาโดยใช้การออกกำลังกายเปรียบเทียบกับการไม่ออกกำลังกายในคนทุกวัยที่มี CHD หลักฐานเป็นปัจจุบันจนถึงเดือนกันยายน 2020
ผลลัพธ์สำคัญ
การปรับปรุงล่าสุดนี้พบ 22 การทดลองใหม่ (ผู้เข้าร่วม 7795 คน) เรารวมทั้งหมด 85 การทดลอง ที่ศึกษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ 23,430 คน ที่รอดชีวิตจากอาการหัวใจวาย และผู้ที่ได้รับการผ่าตัดบายพาสหัวใจหรือการผ่าตัดขยายหลอดเลือด (ขั้นตอนที่ทำให้หลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำตีบหรืออุดตัน) 38 (45%) ของการทดลองเกี่ยวข้องกับวิธีการเฉพาะการออกกำลังกายและ 47 (55%) เกี่ยวข้องกับวิธีการด้วยการออกกำลังกายกับส่วนประกอบอื่นๆ ประเภทของการออกกำลังกายที่รวมบ่อยที่สุดคือการปั่นจักรยานอยู่กับที่ การเดิน หรือการฝึกแบบวงจร 21 วิธีการ (25%) ทำที่บ้านของผู้เข้าร่วม
ผลการวิจัยของการปรับปรุงนี้สอดคล้องกับเวอร์ชันก่อนหน้า (2016) ของ Cochrane Review นี้ และแสดงให้เห็นประโยชน์ที่สำคัญของการฟื้นฟูสมรรถภาพหัวใจด้วยการออกกำลังกาย ซึ่งรวมถึงการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากสาเหตุใดๆ ก็ตาม หัวใจวาย และการเข้าโรงพยาบาล และคุณภาพชีวิตด้านสุขภาพที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับการไม่ออกกำลังกาย มีการพบหลักฐานทางเศรษฐศาสตร์จำนวนเล็กน้อย ซึ่งบ่งชี้ว่าการฟื้นฟูสมรรถภาพหัวใจด้วยการออกกำลังกายนั้นคุ้มค่า การศึกษาจำนวนมากที่พบในการปรับปรุงปัจจุบันนี้ดำเนินการในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง ซึ่งเพิ่มความสามารถในการนำผลลัพธ์ของเราไปใช้ในบริบทเหล่านี้ที่ระดับของ CHD สูงและยังคงเพิ่มขึ้น
คุณภาพของหลักฐาน
แม้ว่าการรายงานวิธีการจะดีขึ้นในการทดลองใหม่ๆ นี้ แต่การขาดการรายงานด้านระเบียบวิธีที่สำคัญทำให้ยากต่อการประเมินคุณภาพของระเบียบวิธีโดยรวมและความเสี่ยงของอคติที่อาจเกิดขึ้นได้ของหลักฐาน
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
โรคหลอดเลือดหัวใจ (CHD) เป็นสาเหตุการเสียชีวิตที่พบบ่อยที่สุดทั่วโลก อย่างไรก็ตาม ด้วยอัตราการเสียชีวิตของ CHD ที่ลดลง คนจำนวนมากขึ้นที่อยู่กับ CHD อาจต้องการความช่วยเหลือในการจัดการอาการและการพยากรณ์โรค การฟื้นฟูสมรรถภาพหัวใจด้วยการออกกำลังกาย (CR) มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงสุขภาพและผลลัพธ์ของผู้ที่เป็นโรค CHD นี่คือการปรับปรุงของ Cochrane Review ที่เผยแพร่ก่อนหน้านี้ในปี 2016
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประสิทธิผลทางคลินิกและความคุ้มค่าของ CR ที่เน้นการออกกำลังกาย (การฝึกออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับวิธีการทางจิตสังคมหรือการให้ความรู้) เปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม 'ไม่ออกกำลังกาย' ต่อการตาย การเจ็บป่วย และคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ (HRQoL) ใน คนที่มี CHD
วิธีการสืบค้น
เราปรับปรุงการค้นหาจาก Cochrane Review ที่ทำก่อนหน้า โดยค้นหา CENTRAL, MEDLINE, Embase และฐานข้อมูลอื่นๆ อีกสองฐานข้อมูลในเดือนกันยายน 2020 นอกจากนี้เรายังค้นหาทะเบียนการทดลองทางคลินิกสองรายการในเดือนมิถุนายน 2021
เกณฑ์การคัดเลือก
เรารวมการศึกษาวิจัยแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) ของวิธีการที่เน้นการออกกำลังกายด้วยการติดตามผลอย่างน้อยหกเดือน เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ 'ไม่ออกกำลังกาย' ประชากรที่ศึกษาประกอบด้วยชายและหญิงที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) การปลูกถ่ายหลอดเลือดหัวใจ(CABG) หรือได้รับการรักษาหลอดเลือดหัวใจผ่านทางผิวหนัง (PCI) หรือมีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราคัดเลือกเอกสารอ้างอิงที่พบทั้งหมด คัดลอกข้อมูล และประเมินความเสี่ยงของอคติตามวิธีของ Cochrane เราแบ่งชั้นของ meta-analysis ตามระยะเวลาการติดตาม: ระยะสั้น (6 ถึง 12 เดือน); ระยะกลาง (> 12 ถึง 36 เดือน); และระยะยาว ( > 3 ปี) และใช้ meta-regression เพื่อสำรวจตัวปรับเปลี่ยนผลการรักษาที่อาจเกิดขึ้น เราใช้ GRADE สำหรับผลลัพธ์หลักที่ 6 ถึง 12 เดือน (จุดเวลาติดตามผลที่พบบ่อยที่สุด)
ผลการวิจัย
การทบทวนวรรณกรรมนี้รวม 85 การศึกษา ซึ่งสุ่มตัวอย่างผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ 23,430 คน การปรับปรุงล่าสุดนี้พบการทดลองใหม่ 22 รายการ (ผู้เข้าร่วม 7795 คน) ประชากรประกอบด้วยผู้ป่วยส่วนใหญ่หลัง MI และหลัง revascularisation โดยมีอายุเฉลี่ยตั้งแต่ 47 ถึง 77 ปี
ในทศวรรษที่ผ่านมา ค่ามัธยฐานของเปอร์เซ็นต์ของสตรีที่เป็นโรค CHD เพิ่มขึ้นจาก 11% เป็น 17% แต่สตรียังคงมีสัดส่วนที่ใกล้เคียงกันของผู้เข้าร่วมทั้งหมดที่ได้รับคัดเลือก (<15 %) 21 การทดลอง ดำเนินการในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (LMICs) รายงานการทดลองโดยรวมไม่ดี แม้ว่าจะมีหลักฐานว่าคุณภาพดีขึ้นในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา ค่ามัธยฐานของระยะเวลาติดตามผลที่ยาวที่สุดคือ 12 เดือน (ช่วง 6 เดือนถึง 19 ปี)
ในการติดตามผลระยะสั้น (6 ถึง 12 เดือน) CR การออกกำลังกายมีแนวโน้มว่าจะส่งผลให้อัตราการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุลดลงเล็กน้อย (risk ratio (RR) 0.87, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.73 ถึง 1.04; 25 การทดลอง หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) การลดลงอย่างมากใน MI (RR 0.72, 95% CI 0.55 ถึง 0.93; 22 การทดลอง; จำนวนที่จำเป็นในการรักษาเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติม 1 ราย (NNTB) 75, 95% CI 47 ถึง 298; หลักฐานความเชื่อมั่นสูง) และการรักษาในโรงพยาบาลทุกสาเหตุลดลงอย่างมาก (RR 0.58, 95% CI 0.43 ถึง 0.77; 14 การทดลอง; NNTB 12, 95% CI 9 ถึง 21; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) CR จากการออกกำลังกายมีแนวโน้มว่าจะส่งผลให้มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มี (RR 0.88, 95% CI 0.68 ถึง 1.14; 15 การทดลอง; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง), CABG (RR 0.99, 95% CI 0.78 ถึง 1.27; 20 การทดลอง; หลักฐานความเชื่อมั่นสูง) และ PCI (RR 0.86, 95% CI 0.63 ถึง 1.19; 13 การทดลอง; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง) การติดตามผลนานถึง 12 เดือน เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลของ CR จากการออกกำลังกายต่อการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดในโรงพยาบาล โดยมีช่วงความเชื่อมั่นที่กว้าง ซึ่งรวมถึงผลประโยชน์และอันตรายที่สำคัญ (RR 0.80, 95% CI 0.41 ถึง 1.59 หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) มีหลักฐานของความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการทดลองสำหรับการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดในโรงพยาบาล (I 2 = 53%) และอคติในการศึกษาเพียงเล็กน้อยสำหรับการเข้ารักษาในโรงพยาบาลทุกสาเหตุ แต่ไม่ใช่สำหรับผลลัพธ์อื่นๆ ทั้งหมด
ที่การติดตามระยะกลาง แม้ว่าการตายจากทุกสาเหตุอาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มี (RR 0.90, 95% CI 0.80 ถึง 1.02; 15 การทดลอง), MI (RR 1.07, 95% CI 0.91 ถึง 1.27; 12 การทดลอง ), PCI (RR 0.96, 95% CI 0.69 ถึง 1.35; 6 การทดลอง), CABG (RR 0.97, 95% CI 0.77 ถึง 1.23; 9 การทดลอง) และการรักษาในโรงพยาบาลทุกสาเหตุ (RR 0.92, 95% CI 0.82 ถึง 1.03; 9 การทดลอง) พบอัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดลดลงอย่างมาก (RR 0.77, 95% CI 0.63 ถึง 0.93; 5 การทดลอง) หลักฐานไม่แน่นอนสำหรับความแตกต่างในความเสี่ยงของการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดในโรงพยาบาล (RR 0.92, 95% CI 0.76 ถึง 1.12; 3 การทดลอง)
ในการติดตามผลระยะยาว แม้ว่าการตายจากทุกสาเหตุอาจมีความแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มี(RR 0.91, 95% CI 0.75 ถึง 1.10) CR จากการออกกำลังกายอาจส่งผลให้อัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดลดลงอย่างมาก (RR 0.58, 95% CI 0.43 ถึง 0.78; 8 การทดลอง) และ MI (RR 0.67, 95% CI 0.50 ถึง 0.90; 10 การทดลอง) หลักฐานไม่แน่นอนสำหรับ CABG (RR 0.66, 95% CI 0.34 ถึง 1.27; 4 การทดลอง) และ PCI (RR 0.76, 95% CI 0.48 ถึง 1.20; 3 การทดลอง)
Meta-regression แสดงให้เห็นประโยชน์ในผลลัพธ์ที่ไม่ขึ้นกับ case mix ของ CHD, ประเภทของ CR, ปริมาณการออกกำลังกาย, ระยะเวลาติดตามผล ปีที่ตีพิมพ์ บริบทของ CR สถานที่ศึกษา ขนาดตัวอย่าง หรือความเสี่ยงของอคติ
มีหลักฐานว่า CR โดยการออกกำลังกายอาจเพิ่ม HRQoL เล็กน้อยในหลายการวัดย่อย (องค์ประกอบทางจิต SF-36, การทำงานทางกาย สมรรถภาพทางกาย สุขภาพทั่วไป ความมีชีวิตชีวา การทำงานทางสังคมและคะแนนสุขภาพจิต) ถึงการติดตามที่ 12 เดือน อย่างไรก็ตาม สิ่งเหล่านี้อาจไม่ใช่ความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิก การศึกษาประเมินผลทางเศรษฐกิจจาก 8 การทดลองแสดงให้เห็นว่า CR โดยการออกกำลังกายเป็นการใช้ทรัพยากรอย่างคุ้มค่าในแง่ของการเพิ่ม quality-adjusted life years (QALYs)
ข้อสรุปของผู้วิจัย
Cochrane Review ฉบับปรับปรุงนี้สนับสนุนบทสรุปของเวอร์ชันก่อนหน้า โดย CR โดยการออกกำลังกายให้ประโยชน์ที่สำคัญกับผู้ที่เป็นโรค CHD รวมถึงการลดความเสี่ยงของ MI การลดลงเล็กน้อยในการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมด และการลดลงอย่างมากในการรักษาในโรงพยาบาลจากทุกสาเหตุ ร่วมกับค่าใช้จ่ายด้านการรักษาพยาบาลที่เกี่ยวข้อง และปรับปรุง HRQoL ที่การติดตามผลถึง 12 เดือน ในการติดตามผลในระยะยาว ประโยชน์อาจรวมถึงการลดอัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและ MI ในทศวรรษที่ผ่านมา การทดลองมีแนวโน้มมากขึ้นที่จะรวมผู้หญิง และดำเนินการใน LMIC ซึ่งทำให้เพิ่มการเอาการค้นพบไปใช้ RCTs ของ CR ที่ออกแบบมาอย่างดีและรายงานอย่างเพียงพอในผู้ที่มี CHD เป็นตัวแทนของการปฏิบัติทางคลินิกตามยังมีความต้องการ การทดลองควรรายงานผลลัพธ์ทางคลินิกอย่างชัดเจน รวมถึงการตายและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และรวมถึงการวัดผล HRQoL ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการติดตามผลในระยะยาว และประเมินต้นทุนและความคุ้มค่า
ผู้แปล ศ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เมื่อ 14 พฤศจิกายน 2021