ใจความสำคัญ
เราไม่เชื่อมั่นเลยว่าการรับประทานกรดไขมันโอเมก้า 3 เสริมส่งผลต่อคุณภาพชีวิต ระยะทางในการเดิน หรือการไหลเวียนเลือดไปที่ขาของผู้ที่มีอาการปวดน่องเป็นพัก ๆ หรือไม่
เราไม่เชื่อมั่นมากว่าการรับประทานกรดไขมันโอเมก้า 3 เสริมจะส่งผลต่อความดันโลหิต หรือระดับคอเลสเตอรอลชนิดต่าง ๆ หรือไตรกลีเซอไรด์ (การสะสมของไขมัน) ในเลือดหรือไม่
การรับประทานโอเมก้า 3 อาจไม่ส่งผลต่อปัญหาการไหลเวียนโลหิตที่ทำให้เสียชีวิตหรือไม่เสียชีวิต หรือผลข้างเคียงอื่น ๆ แต่เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลลัพธ์
จำเป็นต้องมีการศึกษาที่ออกแบบมาอย่างดีเพิ่มเติมโดยมีผู้เข้าร่วมจำนวนมากขึ้นเพื่อช่วยทำความเข้าใจว่าการเสริมโอเมก้า 3 มีประโยชน์หรือความเสี่ยงใด ๆ หรือไม่
อาการปวดน่องเป็นพัก ๆ คืออะไร
อาการปวดน่องเป็นพัก ๆ คืออาการปวดบริเวณน่องเนื่องจากเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อไม่เพียงพอเพื่อส่งออกซิเจนให้กล้ามเนื้อขณะออกกำลังกายหรือเคลื่อนไหว ส่งผลให้เคลื่อนไหวช้าลงหรือหยุดเคลื่อนไหว เป็นอาการที่พบบ่อยที่สุดในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงที่ขาส่วนล่างเป็นเวลานาน ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อหลอดเลือดแดงที่ส่งเลือดไปเลี้ยงขาส่วนล่างแคบลง การตีบแคบนี้มักเกิดขึ้นจากหลอดเลือดแดงแข็ง ซึ่งเป็นผลจากการสะสมของสารไขมัน เช่น คอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์
อาการปวดน่องเป็นพัก ๆ รักษาอย่างไร
ผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงที่ขาส่วนล่างควรเลิกสูบบุหรี่ ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด เข้าร่วมการบำบัดด้วยการออกกำลังกายแบบมีโครงสร้าง รับประทานยาพิเศษ และเข้ารับการรักษาที่ซับซ้อนมากขึ้น เช่น การทำบอลลูนขยายหลอดเลือด (การเปิดหลอดเลือดที่อุดตัน) หรือการผ่าตัดซ่อมแซม
เราต้องการค้นหาอะไร
เราต้องการทราบว่าการเสริมกรดไขมันโอเมก้า 3 ดีกว่าการรักษาหลอก (ที่ไม่มีโอเมก้า 3) หรือการรักษาทางเลือกเพื่อปรับปรุงหรือไม่:
· คุณภาพชีวิต
· ระยะทางที่เดิน
· การไหลเวียนโลหิตในขา
· ระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์
- ความดันโลหิต;
· จำนวนการขยายหลอดเลือด (การเปิดหลอดเลือดที่อุดตันหรือตีบ) หรือการซ่อมแซมด้วยการผ่าตัด
นอกจากนี้ เรายังอยากทราบด้วยว่าโอเมก้า 3 มีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่
เราทำอะไรบ้าง
เราค้นหาการศึกษาที่ตรวจสอบกรดไขมันโอเมก้า 3 เทียบกับการรักษาหลอกหรือการบำบัดทางเลือกในผู้ที่มีอาการปวดน่องเป็นพัก ๆ เราต้องการทราบว่าการเสริมโอเมก้า 3 ดีกว่าการรักษาหลอกหรือการบำบัดทางเลือกเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์หรือไม่
เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและจัดอันดับตามความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยพิจารณาจากปัจจัยต่าง ๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาดการศึกษา
เราพบอะไร
เราพบการศึกษา 15 ฉบับ ที่เกี่ยวข้องกับผู้คน 1830 รายที่มีอาการปวดน่องเป็นพัก ๆ โรคหลอดเลือดแดงที่ขาส่วนล่าง หรือทั้งสองอย่าง มีคน 971 คนในการศึกษาที่ใหญ่ที่สุด และ 18 คนในการศึกษาที่เล็กที่สุด สถานที่ศึกษาได้แก่สหราชอาณาจักร ออสเตรเลีย เนเธอร์แลนด์ สวิตเซอร์แลนด์ สหรัฐอเมริกา และสเปน อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมอยู่ระหว่าง 62 ถึง 69 ปี การศึกษา 4 ฉบับ ศึกษาในเฉพาะผู้ชายเท่านั้น
มีการใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารน้ำมันปลาโอเมก้า 3 ในการศึกษา 11 ฉบับ และอาหารที่มีโอเมก้า 3 ถูกนำมาใช้ในการศึกษาอีก 4 ฉบับ ขนาดที่ใช้แตกต่างกัน การศึกษากินเวลาตั้งแต่ 4 สัปดาห์ถึงประมาณ 6 ปี การศึกษาทั้งหมดยกเว้นการศึกษา 1 ฉบับ ใช้การรักษาหลอกเพื่อการเปรียบเทียบ บางการศึกษาได้รับทุนจากผู้ผลิตโอเมก้า 3 และอาหารเสริม
ผลลัพธ์หลัก
เมื่อเทียบกับการไม่ได้การเสริมโอเมก้า 3:
การเสริมโอเมก้า 3 อาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อคุณภาพชีวิต ระยะทางในการเดิน การไหลเวียนเลือดในขา ปริมาณการขยายหลอดเลือด การซ่อมแซมด้วยการผ่าตัด หรือการตัดแขนขา แต่เราไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลลัพธ์
โอเมก้า 3 อาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อระดับคอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์ในเลือดหรือความดันโลหิต
ดูเหมือนจะไม่มีความแตกต่างกันในปัญหาการไหลเวียนโลหิตที่เป็นอันตรายถึงชีวิตหรือไม่เป็นอันตรายถึงชีวิตระหว่างผู้ที่รับประทานโอเมก้า 3 และผู้ที่ไม่ได้รับประทานโอเมก้า 3 แต่เราไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลลัพธ์
มีการศึกษาเพียง 7 ฉบับ ที่รายงานว่าผู้คนประสบกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ปวดท้องหรือปวดหัว หลักฐานชี้ให้เห็นว่ามีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีเลยระหว่างผู้ที่รับประทานโอเมก้า 3 และผู้ที่ไม่ได้รับประทานโอเมก้า 3 ในเรื่องอาการข้างเคียง
หลักฐานมีข้อจำกัดอะไรบ้าง
ความเชื่อมั่นของเราต่อหลักฐานสำหรับผลลัพธ์ที่สำคัญที่สุดแต่ละอย่างอยู่ในระดับต่ำถึงต่ำมาก ซึ่งเกิดจากวิธีการออกแบบการศึกษา จำนวนผู้เข้าร่วมไม่มาก และความแตกต่างของผลลัพธ์ในแต่ละการศึกษา นอกจากนี้ การศึกษาจำนวนมากยังรายงานผลลัพธ์ในลักษณะที่ทำให้เราไม่สามารถรวมผลลัพธ์เหล่านั้นไว้ในการวิเคราะห์ทางสถิติของเราได้
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงวันที่ 19 เมษายน 2024
หลักฐานยังคงไม่เชื่อมั่นมากเกี่ยวกับผลของกรดไขมันโอเมก้า 3 ในผู้ที่มีอาการปวดน่องเป็นพัก ๆ ต่อคุณภาพชีวิต ระยะทางในการเดิน (ไม่มีอาการปวดหรือระยะทางสูงสุด) ดัชนีการเคลื่อนไหวข้อเท้า-แขน และอุบัติการณ์ของหัตถการการสร้างหลอดเลือดใหม่หรือความถี่ของการตัดขาส่วนล่าง หลักฐานชี้ให้เห็นว่าโอเมก้า 3 ส่งผลให้อาการไม่พึงประสงค์มีความแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีเลย
จำเป็นต้องมีการวิจัยคุณภาพสูงเพิ่มเติมเพื่อประเมินผลในระยะสั้นและระยะยาวของกรดไขมันโอเมก้า 3 ที่มีต่อผลลัพธ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องมากที่สุดในผู้ที่มีอาการปวดน่องเป็นพัก ๆ
โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (peripheral artery disease; PAD) เป็นความผิดปกติที่ค่อย ๆ ลุกลาม มีลักษณะเฉพาะคือ หลอดเลือดแดงตีบหรืออุดตัน หรือทั้งสองอย่าง เนื่องมาจากหลอดเลือดแดงแข็งตัว อาการปวดน่องเป็นพัก ๆ (intermittent claudication; IC) และความสามารถในการเดินที่ลดลง มักปรากฏเป็นอาการหลักของ PAD กรดไขมันโอเมก้า 3 ถูกนำมาใช้ในการรักษาและป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจแม้ว่าหลักฐานในปัจจุบันจะชี้ให้เห็นว่ากรดไขมันดังกล่าวอาจมีประโยชน์ได้จำกัดก็ตาม โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและโรคหลอดเลือดหัวใจมีพยาธิสภาพที่คล้ายคลึงกัน ยังไม่แน่ชัดว่ากรดไขมันโอเมก้า 3 มีประโยชน์ต่อผู้ป่วย IC หรือไม่ นี่เป็นการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมที่เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2004 และปรับปรุงในปี 2013
เพื่อประเมินประโยชน์และอันตรายของการเสริมกรดไขมันโอเมก้า 3 ในผู้ที่มีอาการปวดน่องเป็นพัก ๆ
เราใช้การค้นหา Cochrane แบบมาตรฐานที่ครอบคลุม และค้นหา Cochrane Vascular Specialised Register ผ่านทาง Cochrane Register of Studies, CENTRAL, MEDLINE Ovid, Embase Ovid และทะเบียนการทดลองอีก 2 แหล่งเมื่อวันที่ 19 เมษายน 2024
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (randomised controlled trials; RCT) ของกรดไขมันโอเมก้า 3 เทียบกับยาหลอกหรือกรดไขมันที่ไม่ใช่โอเมก้า 3 ในผู้ที่มีอาการปวดน่องเป็นพัก ๆ
เราใช้วิธีตามมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักคือคุณภาพชีวิต ระยะทางการเดินที่ปราศจากความเจ็บปวด และระยะทางการเดินสูงสุด ผลลัพธ์รอง ได้แก่ ดัชนีข้อเท้า-แขน การสร้างหลอดเลือดใหม่ในขาส่วนล่าง อัตรา/ความถี่ของการตัดแขนหรือขา ระดับไขมัน ความดันโลหิต การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและจากหลอดเลือด เหตุการณ์ทางหลอดเลือดที่ไม่เสียชีวิต และผลข้างเคียงของการรักษา เราใช้ GRADE เพื่อประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานสำหรับแต่ละผลลัพธ์
เราได้รวม RCTs 15 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 1830 ราย) ที่เปรียบเทียบการเสริมกรดไขมันโอเมก้า 3 กับยาหลอกหรือการบำบัดทางเลือก การติดตามผลเป็นเวลา 4 สัปดาห์ถึง 6 ปี การศึกษาส่วนใหญ่มี ความเสี่ยงของการมีอคติที่ไม่ชัดเจน และหลายการศึกษาไม่สามารถรวมอยู่ใน meta-analysis ของเรา จึงรายงานในลักษณะบรรยาย
หลักฐานยังคงไม่เชื่อมั่นอย่างมากเกี่ยวกับผลของกรดไขมันโอเมก้า 3 ต่อคุณภาพชีวิต การศึกษา 1 ฉบับ วัดคุณภาพชีวิตแต่ไม่ได้นำเสนอข้อมูลใด ๆ ผู้ประพันธ์การศึกษาได้รายงานว่าไม่มีการปรับปรุงใด ๆ ในตัวแปรคุณภาพชีวิตที่รายงานด้วยตนเองทั้ง 8 รายการในแบบสอบถาม SF-36 ระหว่างสัปดาห์เริ่มเข้าการศึกษาและที่ 16 สัปดาห์สำหรับกลุ่มการรักษา ไม่มีการนำเสนอผลลัพธ์สำหรับกลุ่มควบคุม (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) กรดไขมันโอเมก้า-3 อาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อระยะทางการเดินที่ปราศจากความเจ็บปวด (ความแตกต่างเฉลี่ย (MD) 1.01 เมตร (ม.) ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) -34.23 ถึง 36.24; การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 147 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) หรือระยะทางการเดินสูงสุด (MD -4.18 ม., ช่วงความเชื่อมั่น 95% -37.10 ถึง 28.74; การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 164 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
เมื่อเปรียบเทียบโอเมก้า-3 กับกลุ่มควบคุม อาจมีผลต่อดัชนีข้อเท้า-แขนเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย (MD -0.02, 95% CI -0.08 ถึง 0.04; การศึกษา 3 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 168 ราย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) การศึกษา 1 ฉบับ ได้ประเมินอุบัติการณ์ของการสร้างหลอดเลือดใหม่ (การขยายหลอดเลือดบริเวณขาส่วนล่าง/การผ่าตัดบายพาส) และอัตราการตัดแขนขา (การลุกลามของการขาดเลือดไปเลี้ยงบริเวณแขนขาส่วนวิกฤต/การตัดแขนขา) ในขาส่วนล่าง ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าโอเมก้า-3 อาจมีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีผลเลยต่อผลลัพธ์ทั้งสองอย่าง (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
การศึกษา 7 ฉบับ รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ รายละเอียดของการรายงานแตกต่างกันไปในแต่ละการศึกษา และเราไม่สามารถรวมผลลัพธ์ได้ ผลข้างเคียงรวม 47 รายการ ได้รับการรายงานในกลุ่ม รักษา เทียบกับ 33 เหตุการณ์ในกลุ่มควบคุม (การศึกษา 7 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 488 ราย หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) หลักฐานชี้ให้เห็นว่าโอเมก้า 3 ส่งผลให้อาการไม่พึงประสงค์มีความแตกต่างกันเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีเลย
Meta-analysis แสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มรักษาและกลุ่มที่ได้รับยาหลอกสำหรับคอเลสเตอรอล ไตรกลีเซอไรด์ หรือความดันโลหิต
การศึกษา 2 ฉบับ ประเมินอัตราการเสียชีวิต การศึกษา 1 ฉบับ รายงานการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและการเสียชีวิตจากหลอดเลือด และการศึกษาอีก 1 ฉบับ รายงานการเสียชีวิตจากหลอดเลือด เราไม่สามารถรวมการศึกษาเข้าด้วยกันได้ แต่การศึกษาทั้งสองรายงานแยกกันว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มโอเมก้า 3 และกลุ่มควบคุม
ไม่มีข้อแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษาและกลุ่มที่ได้รับยาหลอกสำหรับอุบัติการณ์ของเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจที่ไม่เสียชีวิต (odds ratio (OR) 0.59, 95% CI 0.13 ถึง 2.60; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 141 คน) หรืออุบัติการณ์ของโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่เสียชีวิต/ภาวะขาดเลือดชั่วคราว (OR 0.95, 95% CI 0.13 ถึง 6.77; การศึกษา 2 ฉบับ, ผู้เข้าร่วม 110 คน)
แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 8 ธันวาคม 2024 Edit โดย ศ พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 28 มกราคม 2025